阿莫西林分散片与阿莫西林胶囊的药代动力学对比分析

孟 楠

阿莫西林分散片与阿莫西林胶囊的药代动力学对比分析

孟 楠

目的分析阿莫西林胶囊与阿莫西林分散片应用于人体的药物代谢动力学差异，对比两种药物的医学应用价值。方法回顾上呼吸道感染患者33例，将其分为两组，对照组患者口服阿莫西林胶囊，实验组患者口服阿莫西林分散片。借助高效液相色谱法监测两组患者的血药浓度，对比两组药物的起效速度与疗效。结果实验组患者的最大血药浓度（P＜0.05）以及血药浓度下面积（P＜0.01）高于对照组，达峰时间与分布半衰期低于对照组（P＜0.05）。与对照组相比，实验组呼吸道感染患者的治疗效果更佳。结论同阿莫西林胶囊相比，阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染患者，达峰时间短，半衰期小，起效更快。

阿莫西林分散片；阿莫西林胶囊；药代动力学；对比；分析

阿莫西林（Amoxicillin）属青霉素类药物，可破坏敏感细菌的细胞壁，具有耐酸、口服吸收好的优点，临床上常用它治疗软组织感染、皮肤感染、胃肠道感染、泌尿道感染以及呼吸道感染[1]。本文将分析阿莫西林胶囊与阿莫西林分散片应用于人体的药物代谢动力学差异，对比两种药物的医学应用价值，现报导如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机抽取2013年1月～9月上呼吸道感染患者33例，将其分成实验组20例，对照组13例。实验组中，男14例，女6例，年龄19～38岁，平均年龄26.44岁；对照组中，男7例，女6例，年龄25～35岁，平均年龄29.12岁。全部患者伴有不同程度的鼻塞、喷嚏、呼吸不畅，符合上呼吸道感染症状。全部患者无肝、肾、血液疾病、糖尿病以及其它心血管系统疾病。比较两组上呼吸道感染患者的一般资料未见明显差异 P＞0.05，具有可比性。

1.2 治疗方法 准备阿莫西林胶囊、阿莫西林分散片、高速离心仪、漩涡混合器、纯化水、乙腈、柱温箱、紫外检测器[2]以及高效液相色谱仪，取得两组同意后，叮嘱对照组患者口服阿莫西林胶囊，叮嘱实验组患者口服阿莫西林分散片，剂量均为500mg，用药两小时内禁食禁饮，分别于用药2h、4h、6h、9h、12h、20h、28h采集患者血液，每次抽取患者血压3ml，将采集到的血浆置入肝素试管，分析血浆，后借助高效液相色谱法进行检测。记录并对比两组的最大血药浓度、血药浓度下面积、药物达峰时间及分布半衰期。

1.3 统计学分析 与两组上呼吸道感染患者相关的数据，应用SPSS 11.0（Statistical Product and Service Solution[3]）进行统计学分析、处理，借助正负标准差表达两组最大血药浓度、血药浓度下面积、药物达峰时间及分布半衰期，组间差异比较应用t检验，若P＜0.05差异显著，具有统计学意义，P＜0.01为差异，非常显著。

2 结果

两组检验样品均取得了较佳的分离效果，峰型对称性良好，经临床统计对比，实验组患者的最大血药浓度及血药浓度下面积高于对照组，达峰时间与分布半衰期低于对照组，与对照组相比，实验组呼吸道感染患者的治疗效果更佳。充分说明，阿莫西林胶囊较阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染患者的起效速度更快，疗效更佳。阿莫西林分散片与阿莫西林胶囊的药代动力学对比分析，详见表1。

表1 阿莫西林分散片与阿莫西林胶囊的药代动力学对比分析[n,%]

3 讨论

阿莫西林胶囊存在软件囊与硬胶囊之分，软胶囊由膜材料及其内容物组成，硬胶囊又称空心胶囊，由两部分帽体组成。胶囊剂易挥发，口感较差，可在口腔内分解，会在一定程度上刺激胃黏膜及食道黏膜。分散片是新研制出来的制剂，遇水后可迅速崩解，形成均匀粘性悬液，阿莫西林分散片制做工艺比较简单，稳定性较强，服用方便，崩解迅速，起效快，生物利用度高，不良反应小，但分散片对质量要求较高，对包装材料的隔湿能力也有较高的要求，因此，阿莫西林分散片的制作及贮藏成本高于阿莫西林胶囊。

本文分析了阿莫西林胶囊与阿莫西林分散片应用于人体的药物代谢动力学差异，将33例上呼吸道感染患者分别给予口服阿莫西林分散片和阿莫西林胶囊，经临床监测，实验组患者的最大血药浓度及血药浓度下面积高于对照组，达峰时间与分布半衰期低于对照组，经统计学分析处理，两组数据出现了明显差异，具有统计学意义（P均＜0.05），充分表明，阿莫西林胶囊较阿莫西林分散片治疗上呼吸道感染患者，达峰时间短，半衰期小，起效更快，治疗效果更好。

从药代动力学角度看，阿莫西林分散片优于阿莫西林胶囊，但阿莫西林胶囊也存在自身优点，胶囊制剂既能保护患者呼吸道及消化器官，又能防止药物被人体胃酸破坏，保护药物药性[4]。因此，不能因为阿莫西林分散片具有起效快、治疗效果佳的优点就盲目选用，在临床治疗时，应根据患者的实际病情，为患者合理选择药物。此外，运用高效液相色谱法检验人体血液浓度，灵敏度高，操作简单，可在各类药物的药代动力学分析当中应用。

[1] 孟兆珂.阿莫西林分散片与阿莫西林片的药代动力学比较研究[J].实用临床医药杂志,2011,7(13):80-82.

[2] 张平.阿莫西林分散片在健康人体内的药代动力学研究[J].现代中西医结合杂志,2012,6(05):640-641.

[3] 刘立军,岳红坤,王景翔,等.阿莫西林分散片的稳定性研究[J].中国医药导报,2013,2(01):102-104.

[4] 谭璐,韩勇,苏玉永,等.两种规格阿莫西林分散片生物等效性研究[J].医药导报,2009,7(23):849-851.

R969.1

A

1673-5846(2014)02-0238-02

牡丹江医学院药学院，黑龙江牡丹江 157011