化浊清毒法治疗溃疡性结肠炎临床疗效及对患者生活质量的影响※

韩玉娜

(河北省唐山市中医医院医保科，河北 唐山 063000)

化浊清毒法治疗溃疡性结肠炎临床疗效及对患者生活质量的影响※

韩玉娜

(河北省唐山市中医医院医保科，河北 唐山 063000)

目的 观察化浊清毒法治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效及对患者生活质量的影响。方法 将符合轻、中度UC活动期及中医辨证属湿热内蕴证的患者60例，随机分为2组。治疗组30例给予中药化浊清毒方加减口服配合中药保留灌肠治疗，对照组30例予口服美沙拉嗪肠溶片治疗。2组疗程均为6个月，观察中医证候疗效、综合疗效及治疗前后生活质量评分。结果 2组患者中医证候疗效及综合疗效比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗组治疗后SF-36量表各项指标均明显增高，差异均有统计学意义(P＜0.05);对照组治疗后各指标均增高，但在总体健康、活力、情感职能、精神健康方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，在生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、健康变化方面比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗后躯体疼痛、人总体健康、精力、社会功能、精神健康、健康变化与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组生活质量改善优于对照组。结论 化浊清毒法治疗UC活动期湿热内蕴证安全有效，且对生活质量的改善优于美沙拉嗪。

结肠炎;溃疡性;慢性病;生活质量;中医药疗法

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种原因不明的结肠慢性炎症性疾病，病变主要限于结肠的黏膜，表现为炎症或溃疡，多累及直肠和远端结肠，但可向近端扩展，以至遍及整个结肠。西医学认为UC属于自身免疫性疾病，与免疫、感染、精神等多因素有关，中医学认为其病机多与湿热内蕴、浊毒内生有关。2010-06—2013-06，笔者采用中药化浊清毒方加减口服配合中药保留灌肠治疗UC 30例，并与美沙拉嗪肠溶片治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为我院脾胃病科门诊(20例)及住院(40例)UC患者，采用SAS 9.13软件随机程序产生“试验病例随机编码表”，按受试者就诊顺序随机分配入组。治疗组和对照组各30例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

1.2.1.1 西医诊断标准 参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组2007年“对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见”［1］。

1.2.1.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［2］和“溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案”(草案)［3］辨证为湿热内蕴证，主症:腹泻，脓血便或血便，里急后重，腹痛。次症:肛门灼热，身热，溲赤，舌红，苔黄腻，脉滑数或濡数。

1.2.1.3 症状量化分级标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［2］制订。

1.2.2 纳入标准 ①符合UC现代医学诊断标准，临床类型为初发型、慢性复发型，临床严重程度为轻度、中度，病情分期为活动期;②中医辨证属湿热内蕴证;③年龄在18～65岁之间，性别不限;④知情同意志愿受试。

1.2.3 排除标准 ①不符合上述诊断标准者;②年龄＜20岁或＞65岁的患者;③肠黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶性者;④合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病患者;⑤妊娠或准备妊娠妇女、哺乳期妇女;⑥不能坚持服药治疗患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 化浊清毒方口服和中药灌肠方。

1.3.1.1 化浊清毒方 药物组成:白术15 g，党参10 g，苦参 10 g，升麻 10 g，葛根 10 g，苍术 10 g，防风 10 g，知母10 g，泽泻 10 g，黄芩 15 g，猪苓 10 g，当归 10 g，甘草 6 g，茵陈15 g，羌活10 g。随症加减:腹痛较甚者，加白芷15 g、延胡索10 g;便血明显者，加地榆炭10 g、血余炭10 g;腹泻、脓血便缓解，去黄芩，改黄连为6 g，加仙鹤草15 g、白及10 g、炒薏苡仁 30 g。每日 1剂，水煎 2次共取汁200 mL，分早晚2次口服。

1.3.1.2 灌肠方 药物组成:白术15 g，党参10 g，苦参30 g，升麻 10 g，葛根10 g，苍术10 g，防风 10 g，知母15 g，泽泻10 g，黄芩 15g，猪苓 10 g，当归 10 g，甘草 6 g，茵陈30 g，羌活20 g。水煎2次，混合浓缩至50 mL，每晚睡前灌肠1次，连续灌肠10 d后停灌1 d。

1.3.2 对照组 予美沙拉秦肠溶片(莎尔福，德国Losan Pharma GmbH，进口药品注册证号H20100110)，活动期每次1 g，每日4次口服，病情缓解后，维持治疗1周后，改药量为0.5 g，每日3次。如果病情反复仍给予每次1 g，每日4次口服。

1.3.3 疗程 2组总疗程均为6个月。

1.4 观察指标 ①病史、症状、体征、舌象、脉象、病程、病情程度，并做电子肠镜检查。②实验室指标:红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)。③疗效指标［2］:主要症状:腹泻、脓血便、腹痛;次要症状:腹胀、里急后重、肛门灼热。④采用国际通用的生存质量普适性量表:健康状况调查问卷简表 -36［4-5］(SF-36)，SF-36量表有 36个条目，分别从生理功能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、人总体健康(GH)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)及精神健康(MH)8个方面全面概括了被调查者的生活质量。除了以上8个方面外，此表还包含另1项健康指标:健康变化(HT)，用于评价过去1年内健康状况的总体变化情况。SF-36量表各项得分范围均为0～100分。

1.5 疗效标准

1.5.1 证候疗效评定标准［2］临床治愈:中医临床症状和体征基本消失，证候积分减少≥90%;显效:中医临床症状和体征明显改善，证候积分减少≥70%;有效:中医临床症状和体征均有好转，证候积分减少≥20%;无效:中医临床症状和体征均无明显改善，甚至加重，证候积分减少＜30%。计算公式(尼莫地平法):疗效指数=［(治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分］×100%。

1.5.2 综合疗效评定标准 参照2007年“对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见”［1］制订。完全缓解:临床症状消失，结肠镜检査黏膜大致正常;有效:临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症;无效:经治疗后临床症状、内镜及病理检查无改善。

1.6 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件进行统计学分析，检验均为双侧检验，计量资料采用均数±标准差(¯x±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后SF-36量表评分比较 见表2。

表22 组治疗前后SF-36量表评分比较分，±s

表22 组治疗前后SF-36量表评分比较分，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=30)对照组(n=30)治疗前 治疗后生理功能 70.80 ±22.96 89.01 ±8.38* 68.24 ±21.77 76.49 ±17.79治疗前 治疗后*生理职能 26.85 ±37.45 82.10 ±28.29* 17.57 ±31.11 59.46 ±28.29*躯体疼痛 55.48±28.53 77.51±23.03＊△ 54.27±29.62 74.02 ±18.74*人总体健康 54.81±23.88 74.85±14.71＊△ 56.89±19.66 57.43±14.70精力 54.17 ±24.53 81.02 ±16.43＊△ 59.80 ±27.97 56.88 ±17.84社会功能 32.92±42.33 90.54±25.95＊△ 39.64±47.03 72.97 ±38.36*情感职能 56.00 ±20.73 76.90 ±14.46* 64.43 ±23.98 70.81 ±8.16精神健康 2.89±0.76 3.91±0.68＊△ 2.36±0.49 3.41 ±0.67健康变化 38.46±28.64 55.83±14.00＊△ 38.43±19.12 45.57 ±11.61*

由表2可见，治疗组治疗后SF-36量表各项指标均明显增高，差异均有统计学意义(P＜0.05);对照组治疗后各指标均增高，但在总体健康、活力、情感职能、精神健康方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，在生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、健康变化方面比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗后躯体疼痛、人总体健康、精力、社会功能、精神健康、健康变化与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组生活质量的改善优于对照组。

2.2 2组中医证候疗效比较 见表3。

表3 中医证候疗效比较 例

由表3可见，2组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，2组中医证候疗效相当。

2.3 2组综合疗效比较 见表4。

表4 2组综合疗效比较 例(%)

由表4可见，2组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，2组综合疗效相当。

2.4 2组安全性分析 2组患者服药过程中均未出现不良事件。

3 讨论

中医学中虽然没有UC的病名，但很早就认识到该病的存在。根据UC的临床表现，属于中医痢疾、泄泻、肠澼、肠风、脏毒等范畴。其发生是由于饮食不节、情志失调、感受外邪、劳倦过度、久病等之后，导致脾气受损，脾失健运，水谷精微输布不利，清浊不分，下注于肠，而致泄泻。若湿滞于肠，阻碍气机，气郁而化热，可致湿热壅滞肠道，肠络受损，出现气滞血瘀，日久不愈，久病及肾可致脾肾阳虚。该病病位虽在大肠，但与脾、肝、肾三脏关系密切。初起时，多以湿热之邪壅滞胃肠为主。中期病情发展，损伤脾胃，出现脾虚湿热俱存，或湿邪困遏脾阳，脾阳不振为主要证候。后期因病久不愈而及肾，脾肾亏虚，而成寒热错杂，本虚标实之证。

化浊清毒法以当归拈痛汤为主方，该方治湿热为病，肢节烦痛，肩背沉重，胸膈不利，遍身疼，下注于胫，肿痛不忍。《内经》云:“湿淫于内，治以苦温。”羌活苦辛，透关节而胜湿;防风甘辛，温散经络中留湿，故以为君。水性润下，升麻、葛根苦辛平，味之薄者，阴中之阳，引而上行，以苦发之也;白术苦甘温，和中除湿;苍术体轻浮，气力雄壮，能去皮肤、腠理之湿，故以为臣。血壅而不流则痛，当归辛温以散之，使气血各有所归;党参、甘草甘温，补脾养正气，使苦药不能伤胃。张仲景云:“湿热相合，肢节烦痛。”苦参、黄芩、知母、茵陈者，乃苦以泄之也。凡酒制药，以为因用。治湿不利小便，非其治也。猪苓甘温平，泽泻咸平，淡以渗之，又能导其留饮，故以为佐。气味相合，上下分消，使湿气得以宣通矣。此外，中药灌肠可使药物直达病所，发热清热燥湿之功效。内外同治，相得益彰。

总之，化浊清毒法治疗UC活动期湿热内蕴证是安全有效的，并且对生活质量的改善优于美沙拉嗪，值得临床推广及进一步深入研究。

［1］欧阳钦，胡品津，钱家鸣，等.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见［J］.胃肠病学，2007，12(8):488-495.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:132-134.

［3］中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南(草案)［J］.中国中西医结合消化杂志，2011，19(1):61-65.

［4］许军，胡敏燕，杨云滨，等.健康测量量表 SF-36［J］.中国行为医学科学，1999，8(2):150-152.

［5］李俊，刘朝杰，李宁秀，等.生命质量评价量表SF-36中国量化标准研究［J］.华西医科大学学报，2001，32(1):36-38.

(本文编辑:李珊珊)

Effect of Huazhuo Qingdu prescription on the clinical efficacy and quality of life of patients with ulcerative colitis

HAN Yuna.The Health Department of Tangshan City Hospital of Traditional Chinese Medicine in Hebei Province，Hebei，Tangshan063000

ObjectiveTo observe the effect of Huazhuo Qingdu prescription on the clinical efficacy and quality of life of patients with ulcerative colitis.MethodsWith light，moderate active ulcerative colitis and TCM damp heat syndrome in 60 patients were randomly divided into 2 groups.30 cases in treatment group were treated with Chinese traditional medicine Huazhuo Qingdu Decoction oral and retention enema with Chinese medicine treatment;30 patients in control group were treated Mesalazin Enteric-coated Tablets(Sha Erfu)4 g/d，The 2 groups were treated for 6 months.The curative effect of TCM syndrome，comprehensive therapeutic effect and quality of life score before and after treatment were observed.ResultsDifferences between the 2 groups of patients and efficacy of TCM syndrome curative effect had no statistical significance(P＞0.05).Before and after treatment in all indexes in the treatment group differences were statistically significant(P＜0.05)，the control group before and after treatment in general health，vitality，emotional function，mental change comparison(P＞0.05)，without statistical significance，compared to the physiological function，physiological role，bodily pain，social functioning，health change(P＜ 0.05)，a statistical significance.After treatment，body pain，general health，energy，social function，mental health，health changes compared with the control group after treatment，the differences were statistically significant(P＜0.05)，with significant difference，indicate that treatment group is better than control group in improving quality of life.ConclusionHuazhuo Qingdu prescription in the treatment of active UC endoretention of damp heat syndrome is safe and effective，and the quality of life is better than beauty salad diazoxide.

Colitis;Ulcerative;Chronic disease;Quality of life;Traditional Chinese medicine therapy

R282.710.7;R574.620.531

A

1002-2619(2014)08-1140-03

※项目来源:2012年唐山市科学技术研究与发展指导计划(第二批)(编号:121302110b)

韩玉娜(1977—)，女，主治医师，学士。从事内科临床工作。研究方向:溃疡性结肠炎的中医药研究。

2014-01-06)