献血者HIV抗体ELISA筛查结果与确证结果比较分析

黄才勇

【摘要】目的 了解HIV抗体检测中，ELISA筛查结果与确证结果之间的关联情况。 方法 对献血者标本采用2个不同厂家的ELISA试剂联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体，阳性标本送交艾滋病病毒抗体检测确证实验室进一步确证。结果 双试剂阳性标本确证结果皆为阳性，单试剂阳性标本确证结果阳性皆为阴性或不确定。结论 2种ELISA试剂敏感度无差异，特异性有待进一步提高。

【关键词】HIV抗体筛查；HIV抗体确证

【中图分类号】R446.6 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)06-0068-01

艾滋病是一种严重的可经输血传播疾病，人类免疫缺陷病毒感染标志物检测是血站常规血液筛查项目之一。我站采用采用2个不同厂家的ELISA试剂联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体［1］，阳性标本送交艾滋病病毒抗体检测确证实验室进一步确证［2］。现将献血者HIV抗体ELISA筛查结果与确证结果比较分析如下：

1材料与方法：

1.1 标本来源 2011年-2013年郴州市无偿献血者标本。

1.2 主要试剂与仪器 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（ELISA）(北京万泰生物药业股份有限公司)；人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（ELISA）（伯乐），所用试剂均为国家批批检定合格试剂； Uranus AE 280 全自动酶免一体机（深圳市爱康电子有限公司）；STAR 8CH全自动样品处理系统、FAME 24／20全自动酶免系统（瑞士HAMILTN Bonaduz AG），所用仪器均经厂家定期校准。

1.3 HIV抗原抗体检测：采用2种ELISA试剂同时进行检测，均严格按照试剂说明书要求进行，2种试剂反应均呈阳性直接视为初筛阳性，1种试剂结果呈阳性，另1种试剂为阴性的标本，则用检测结果呈阳性的试剂进行对该标本进行双孔复试，双孔复试中任何1孔呈阳性，该标本亦视为初筛阳性。

1.4 HIV抗体确证：HIV抗原抗体初筛阳性标本均送交郴州市疾病预防控制中心艾滋病病毒抗体检测确证实验室进行确证。

2结果

2.1 2011年6月-2013年12月，共检出HIV抗原抗体筛查阳性标本100例，全部送交艾滋病病毒抗体检测确证实验室进行免疫印迹试验确证，根据确证实验室出具的报告，此100例中HIV抗体确证结果为阳性17例，阴性53例，不确定30例。

2.2 HIV抗体确证结果与ELISA筛查结果比较

确证阳性 确证阴性 不确定 合计双ELISA试剂筛查阳性 17 0 0 17ELISA试剂一筛查阳性 0 19 8 27ELISA试剂二筛查阳性 0 34 22 56合计 17 53 30 1002.3 ELISA筛查结果（S／CO）分析

ELISA试剂一结果

（ S／CO） ELISA试剂二

结果（ S／CO） 最大值 均值 最小值 最大值 均值 最小值确证阳性23.4 23.0 10.5 9.8确证阴性 ELISA试剂一筛查阳性 8.3 2.6 ELISA试剂二筛查阳性 7.3 1.8 不确定 ELISA试剂一筛查阳性 11.4 2.2ELISA试剂二筛查阳性6.5 1.93 讨论

3.1 17例艾滋病病毒抗体检测确证实验室确证报告为抗HIV阳性的标本，在此前的筛查中，2种ELISA试剂检测结果均为阳性，说明这2种试剂在灵敏度方面没有表现出差距.

3.2 1种ELISA试剂筛查结果为阳性，另1种ELISA试剂筛查结果为阴性的标本共有83例，取证结果为阴性53例，不确定30例，无1例阳性，显示2种试剂均存在不同程度的假阳性。

3.3 从具体的ELISA试剂检测结果（S／CO值）来看，确证结果为阳性的标本S／CO值都非常高，与确证结果为阴性或不确定的标本的S／CO值差别显著。试剂一：确证结果为阳性的标本S／CO平均值为23.4，最小值为23.0，确证结果为阴性或不确定的标本S／CO平均值分别为2.62.2，最大值分别为8.3、11.4；试剂二：确证结果为阳性的标本S／CO平均值为10.5，最小值为9.8，确证结果为阴性或不确定的标本S／CO平均值分别为1.8、1.9，最大值分别为7.3、6.5。确证结果为阳性的标本最小的S／CO值大于确证结果为阴性或不确定的标本最大的S／CO值。显示单独1种ELISA试剂检测结果为阳性的标本，S／CO值一般不会很高，确证试验结果为阳性的几率很小。这应该有助于此类献血者在确证结果出来以前减轻精神压力。

3.4 当前HIV抗体检测ELISA试剂质量都已经达到了一个比较高的水平，不同厂家试剂之间性能差异不大明显，血站对献血者标本采用2个不同厂家的ELISA试剂同时检测HIV抗体（或HIV抗原和抗体），对于提高HIV抗体检出率，减少漏检的可能性这方面的作用效果已经相当有限，预期中的互补作用并不明显。另一方面反而增加了假阳性概率，虽然假阳性数量相对整个采血量来说，比例很低，但对于检测结果為假阳性的每一个献血者而言，除了所献血液报废，本人献血资格也会被屏蔽，同时还要在一定时间内承受较大精神压力，影响还是很大的。所以，以1遍核酸检测代替ELISA检测，对于保障血液质量，保护献血者利益，应该可以提升到一个更高的水平。

参考文献

［1］卫生部.血站技术操作规程（2012版）（卫医政发［2012］=1号）2012-06-01

［2］ 中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）2009-09