直立式聚丙烯输液袋临床使用性能考察

陈炜,杨香瑜,申玲玲,杜光

(华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030)

直立式聚丙烯输液袋临床使用性能考察

陈炜,杨香瑜,申玲玲,杜光

(华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030)

目的 考察直立式聚丙烯输液袋的临床使用性能。方法从输液包材外观透明度、最大加药空间、包材温度适应性及输液操作效率等4个方面对直立式聚丙烯输液袋和聚氯乙烯(PVC)软袋进行对比,考察直立式聚丙烯输液袋临床使用特点。结果直立式聚丙烯输液袋包材透光率、最大加药空间、耐受温度变化的柔韧性等都明显优于PVC软袋,且直立式聚丙烯输液袋与传统临床配液规程相同,操作效率大大提高。结论直立式聚丙烯输液袋更为安全、可靠、便捷,值得临床推广应用。

聚丙烯输液袋,直立式;聚氯乙烯软袋;全密闭式输液

输液方式随着输液容器的更新先后经历全开放式、半开放式和全密闭式三个阶段[1]。全密闭式输液经临床使用证明能有效避免空气中细菌、病毒、微尘等对输液的污染,提高输液的安全有效性,逐渐成为输液行业的主流[2-3]。全密闭式输液产品除了软袋,还有新兴的直立式聚丙烯输液袋,它克服软袋不能直立摆放、操作不便等弱点[4]。为了进一步了解直立式聚丙烯输液袋的特点,笔者对直立式输液袋的使用性能进行考察。

1 仪器与药品

1.1 仪器 紫外-可见分光光度计(型号:UV-2450, SHIMADZU),冰箱(型号:BCD-208C,青岛海尔电冰箱股份有限公司),电热恒温干燥箱(型号:202-1A,天津市泰斯特仪器有限公司),DRK123纸箱抗压机(型号: DRK123,济南德瑞克仪器有限公司),压力表(沪制02270150,上海仪川仪表厂),一次性输液器(江西科伦医疗器械制造有限公司),一次性注射器(上海双鸽实业有限公司)。

1.2 药品 直立式聚丙烯输液袋袋装氯化钠注射液(四川科伦药业股份有限公司,规格:100 mL∶0.9 g,批号:C13061610-1;250 mL∶2.25 g,批号:A13062512-2; 500 mL∶4.5 g,批号:L113050102),聚氯乙烯(polyvinylchloride,PVC)软袋袋装氯化钠注射液(湖南科伦制药有限公司,规格:100 mL∶0.9 g,批号: E120923I1;250 mL∶2.25 g,批号:E121016M2; 500 mL∶4.5 g,批号:E130507P1),玻璃瓶装氯化钠注射液(湖北科伦药业有限公司,规格:100 mL∶0.9 g,批号:A120833F;250 mL∶2.25 g,批号:A130522H; 500 mL∶4.5 g,批号:A130515G)。

2 方法与结果

2.1 方法

2.1.1 包材外观透明度测试 分别选取直立式聚丙烯输液袋和PVC软袋袋体平整无字部分,切成0.9 cm×4.0 cm切片5个,分别沿入射光垂直的方向放入吸收池中,加满水,并以水为空白,按分光光度法在450 nm波长处测定透光率。

2.1.2 最大加药空间考察 取直立式聚丙烯输液袋、PVC软袋和玻璃瓶3种规格的输液袋(瓶)各10袋(瓶),用一次性注射器往各输液瓶(袋)中加水,模拟药物的加药空间,水加至袋(瓶)口下环处,记录所加水的体积。

2.1.3 温度适应性考察 直立式聚丙烯输液袋和PVC软袋输液样品各10袋,于(-25±2)℃条件下,放置24 h,然后在(50±2)℃条件下,放置24 h,再在(23±2)℃条件下,放置24 h。将内压表穿刺器插入输液袋内中间部位后置于抗压机的两平行板之间,持续加压,直至袋体破漏,记录压强最大值。

2.1.4 操作效率的考察(首次开启不消毒)选取工作1年以上的护士5名,按如下步骤操作:先用20 mL注射器分别自袋体输液中抽取液体10 m L,加入含有待加样品的安瓿瓶中,用力震摇至药物充分溶解,再将此药液用注射器抽取并注入输液袋中,穿刺输液针,悬挂至输液架上,记录每组护士从配液至悬挂输注所需的时间(每名护士连续操作5袋),玻璃瓶因需用吊兜,操作繁琐,时间较长,未参与实验比较。

2.1.5 统计学方法 应用SPSS 19.0版统计软件包进行数据分析,对实验数据采用方差分析结合t检验法进行统计处理。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.2 结果

2.2.1 包材外观透明度测试 软袋和直立式聚丙烯输液袋包材透光率都很高,远远超出国家药品监督管理局关于药品包装材料的标准(不低于75%),直立式聚丙烯输液袋的透光率明显高于PVC软袋(P＜0.05)。见表1。

表1 两种输液方式包材透光率的测定结果比较 %

2.2.2 最大加药空间考察 3种输液方式的3种规格中均是直立式聚丙烯输液袋的最大加药空间最大, PVC软袋其次,玻璃瓶的最大加药空间最小,每种输液规格的不同包装之间两两进行比较,且差异有统计学意义(P＜0.01)。见表2。

表2 不同包装输液的最大加药空间考察结果比较mL,±s

表2 不同包装输液的最大加药空间考察结果比较mL,±s

与软袋比较,*1P＜0.01

包装形式体积100 mL 250 mL 500 mL软袋53.41±1.11 86.95±0.72 134.89±2.11玻璃瓶19.08±0.55 44.60±0.66 77.27±0.85直立式106.95±1.63*1124.20±1.23*1181.09±2.23*1

2.2.3 温度适应性考察 直立式聚丙烯输液袋和PVC软袋耐受温度变化的柔韧性都很强,远远超出国家药品监督管理局关于药品包装材料的标准(可承受的内压不低于67 kPa,穿刺部位不低于20 kPa),与PVC软袋相比,3种规格的直立式聚丙烯输液袋可承受的最大压强均明显增高(P＜0.01)。见表3。

表3 两种不同包装输液可承受的最大压强 MPa,±s

表3 两种不同包装输液可承受的最大压强 MPa,±s

与软袋比较,*1P＜0.01

包装形式压强100mL 250mL 500 mL直立式0.78±0.09*11.01±0.027*10.68±0.052*1软袋0.25±0.01 0.16±0.007 0.13±0.005

2.2.4 操作效率的考察 PVC软袋无法直立,在穿刺取液、加药时容易抽到袋内气体等使操作时间延长;直立式聚丙烯输液袋具有可立性,符合临床操作习惯,即开即用无需消毒,且底部有吊环设计,临床操作方便快捷。这两种输液在相同环境下操作所需的时间差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两种不同包装输液的临床操作5次时间比较min,±s

表4 两种不同包装输液的临床操作5次时间比较min,±s

与软袋比较,*1P＜0.01

包装形式时间100mL 250 mL 500mL软袋5.02±0.27 4.23±0.11 4.54±0.16直立式3.66±0.23*13.48±0.11*13.34±0.16*1

3 讨论

全密闭式输液方式是利用大气压的压力直接作用于袋壁,袋体通过自动收缩,使液体自行进入人体内,避免输液与空气接触[2],杜绝空气中细菌、病毒、微尘等对输液的污染[5-7];直立式聚丙烯输液袋对胰岛素、硝酸甘油和紫杉醇几乎无吸附作用,保证了输液安全、有效[8]。直立式聚丙烯输液袋袋体完全透明,透光率极高,便于临床“三查七对,保证用药的安全性;最大加药空间大大增加,方便临床使用,特别是方便外加体积较大的中药注射剂;包材耐受温度变化的柔韧性极强,可承受的最大压强较PVC软袋显著增高,方便运输储存,不会破损;输液袋材质可像玻璃瓶一样直立,符合护理人员临床操作习惯,提高了工作效率。直立式聚丙烯输液袋综合玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋全部优点,克服他们的缺点,具有极高的临床使用价值,值得临床积极推广应用。

[1] 常青.静脉输液方式的演进[J].首都医药,2001,8(2): 42-43.

[2] 王华生.全密闭式输液方式的探讨[J].中华医院感染学杂志,2004,14(1):56-57.

[3] 杨俊坚.全密闭产品引领输液行业风潮[N].医药经济报,2012-03-09(02).

[4] 曾艳,王博雅,赵程程,等.各种大输液包装形式的特点和性能[J].中国药房,2013,24(29):2779-2781.

[5] 胡必杰,高晓东,周春妹,等.Baxter全密闭软袋与普通瓶装输液在模拟输液中细菌污染的多中心比较研究[J].中华医院感染学杂志,2005,15(5):499-502.

[6] 王梅.微粒污染对静脉输液的影响及预防对策[J].现代中西医结合杂志,2009,18(34):4316-4317.

[7] 张安琴,张惠英,刘华,等.半开放式与全密闭式静脉输液方式效果的随机对照研究[J].四川医学,2004,25(12): 1306-1307.

[8] 任晓明,钟秀,杨鸣春,等.国产直立式聚丙烯输液袋临床实用性考察[J].中国药师,2011,14(3):437-438.

DOI 10.3870/yydb.2014.06.033

R955

A

1004-0781(2014)06-0805-02

2013-09-04

2013-10-21

陈炜(1988-),女,湖北黄冈人,在读硕士,研究方向:药剂学。电话:(0)15926247059,E-mail:229096095@qq.com。

杜光(1965-),男,湖北武汉人,主任药师,教授,博士生导师,博士,研究方向:中药学和药事管理。电话: 027-83663643,E-mail:tjyxb@sina.com。