植入式神经刺激器可降低呼吸暂停严重程度等

Ivy

单水平持续正压（CPAP）呼吸机能够产生持续而稳定的气流，经鼻腔将正压空气送入气道，利用气体正压对上气道的支持作用，使软腭、舌与咽后壁分开，防止吸气时气道壁塌陷。但是很多患者在使用呼吸机时会发生不耐受的情况，导致不能整晚使用呼吸机。由美国匹兹堡大学医学中心的医生与美国食品与药品监督管理局（FDA）共同设计的研究显示，植入式神经刺激器可通过刺激上呼吸道神经和肌肉，进而使阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度降低。该研究共有126例不能耐受CPAP治疗的患者。从右侧中间锁骨下区肋间肌植入神经刺激器，刺激器的一根导线向上穿入患者的颈部，与三个刺激电极连接。电极可植入同侧舌下神经的不同结构中，电极在受到刺激时，可将舌头向前推并预防上气道肌肉发生塌陷和引起吸气流阻塞的情况。该神经刺激器还具有第二根传感导线，该导线在同侧的内部和外部肋间肌之间穿过，以检测睡眠期间的通气作用力，这样一来舌下神经的刺激就能够与患者的呼吸同步。经过1年的随访期后，患者的睡眠问卷功能结局评分表示，该植入式神经刺激器对缓解阻塞性睡眠呼吸暂停具有临床意义上的改善作用。

《新英格兰医学杂志/New England Journal of Medicine》

FDA批准首款预防偏头痛的医疗器械Cefaly上市美国食品与药品监督管理局（FDA）批准首款用于偏头痛的预防性医疗器械Cefaly上市销售。这款器械也是被特定许可疼痛发作前使用的经皮电神经刺激（TENS）器械。偏头痛的特点是强烈脉冲或头部某一部位的搏动痛，同时伴随恶心或呕吐，以及对光线和声音敏感。偏头痛不经治疗，可持续4～72小时。头痛影响全球大约10%的人，而在妇女中偏头痛更为常见，发病率是男性的三倍。Cefaly是一种小型、便携式、电池动力的处方器械，类似于戴在前额及耳朵上部的一个塑料头饰。用户在使用时通过自粘电极将该款器械定位在前额中心，眼睛正上方。这款器械将一种电流输送到皮肤及皮下组织，以刺激与偏头痛有关的三叉神经分枝。在电极作用部位，用户会有刺痛感或按摩感。Cefaly适用于18岁及以上患者，每天只能使用一次，每次20分钟。来自比利时的67名患者参与了临床研究，评价了这款器械的安全性和有效性。虽然这款器械不能完全防止偏头痛，但与使用安慰剂器械的患者相比，每月偏头痛发作的天数显著减少，并减少了偏头痛发作药物的使用。无严重不良反应，只伴随有疗程内嗜睡，以及疗程后头痛等症状。（丁香园/DXY）

我国手足口病疫苗取得重大突破

2008～2012年，中国疾病预防控制中心共收到720余万例手足口病可能病例。但迄今尚无安全有效的肠道病毒71型灭活疫苗（简称EV71灭活疫苗）获准上市。去年6月，我国首项评估EV71灭活疫苗有效性的临床研究发表在《柳叶刀》杂志上，首次显示了EV71灭活疫苗对婴幼儿手足口病良好的保护效果和安全性。日前，我国又对后续进行的两项EV71灭活疫苗的新研究做了研究成果发布。两项研究结果一致表明，EV71灭活疫苗对婴幼儿轻度至重度手足口病和咽峡炎都有很好的预防作用，但对柯萨奇病毒A16型或其他肠道病毒亚型导致的手足口病或咽峡炎无预防作用。

《新英格兰医学杂志/New England Journal of Medicine》