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不宁腿综合征又称Willis-Ekbom病,其为感觉及运动性神经障碍,往往在休息及夜间加重,从而影响睡眠。多巴胺能药物可以缓解不宁腿综合征的症状,但是长期使用可导致医源性症状加重。来自霍普金斯大学及辉瑞制药的Richard P. Allen等学者发现,普瑞巴林(Pregabalin)或成为治疗不宁腿综合征的有效替代方式,研究结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。该研究为随机双盲安慰剂对照试验,随访时间为52周,评价了普瑞巴林与安慰剂及普拉克索(Pramipexole)治疗不宁腿综合征的有效性及医源性症状加重的情况。研究共纳入719例患者,他们被随机分入每日300mg普瑞巴林组、每日0.25mg及0.5mg普拉克索组或前12周为安慰剂对照组随后40周进行积极治疗组。结果显示,与安慰剂组相比,普瑞巴林可有效改善不宁腿综合征的症状;与0.5mg普拉克索组相比,普瑞巴林可明显降低医源性症状加重的发生率。
香港回收三款含“扑热息痛”银翘解毒类产品
继美国食品与药品监督管理局(FDA)敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的处方药,以减少对患者肝损伤的风险后,香港卫生署近日也宣布,因发现含有微量未标示的西药成分“扑热息痛”,将回收香港康溢医药有限公司生产的所有批次的银翘解毒类产品。不仅是西药,如维C银翘片、仁和可立克等中成药类感冒药中,也含有扑热息痛成分。新康泰克生产商葛兰素史克(中国)消费保健品部负责人罗怡表示,扑热息痛用量超标损伤肝脏,主要出现在患者同时服用多种含有该成分的药物时。美国FDA认为,服用扑热息痛超过每天4克的最大量,将可能造成肝脏损伤。而中国食药监总局的标准是每天服用的最大量为2克。据此计算,新康泰克每片含有扑热息痛500毫克,建议每天服用4片。如果在感冒时服用新康泰克,每天摄入的扑热息痛已经达到了国内建议用量的上限,此时不要再服用其他退烧药物或中药感冒药。在体温没有达到38.5℃以上时,建议不要吃退烧药物。在吃感冒药时最好只吃一种,不要搭配其他扑热息痛类退烧药。
EMA拟限制多潘立酮和双醋瑞因的使用
欧洲药品监管机构在最新一轮的药物安全性评估中,建议限制骨关节炎治疗药物双醋瑞因与呕吐药物多潘立酮的使用。药物警戒风险评估委员会(PRAC)是欧洲药品管理局(EMA)的主要部门,负责评价欧洲药品的安全性。限制双醋瑞因的使用是源于对临床数据的重新检查,数据突显了这款药物造成严重腹泻和肝损伤的风险增加。以此而论,含有双醋瑞因的药物不再被推荐用于65岁及以上患者,而所有开始使用这款药物的患者用药剂量应该降到推荐剂量的一半。治疗期间出现腹泻的患者也应该停止使用这款药物。至于多潘立酮(吗丁啉),鉴于该药与严重的心脏病风险有关,建议限用含多潘立酮的药物。PRAC推荐了几种变更,包括降低推荐剂量和用药持续时间。这款药物也只能用于恶心和呕吐的治疗,不应再用于其他病症,如胃胀和胃灼热等胃部不适。