吉西他滨联合奈达铂治疗晚期肺鳞癌34例疗效观察

舒诚荣，曹爱玲

(咸宁市中心医院肿瘤科，湖北 咸宁 437100)

·临床经验·

吉西他滨联合奈达铂治疗晚期肺鳞癌34例疗效观察

舒诚荣，曹爱玲

(咸宁市中心医院肿瘤科，湖北 咸宁 437100)

目的探讨吉西他滨联合奈达铂在晚期肺鳞癌中的临床应用效果。方法选取2011年8月至2012年11月我院收治的68例晚期肺鳞癌患者，随机分为吉西他滨联合奈达铂组(观察组)和吉西他滨联合顺铂组(对照组)，每组各34例，比较两组患者治疗疗效、毒副反应、生存率和中位生存期。结果两组患者均顺利完成治疗，观察组有效率(44.1%)虽然高于对照组(35.2%)，但差异无统计学意义(P＞0.05)；两组的毒副反应主要表现为骨髓抑制，其次是胃肠道反应，且观察组Ⅰ级和Ⅱ级不良反应的发生率明显低于对照组(P＜0.05)。Ⅲ级和Ⅳ级不良反应也低于对照组(P＜0.05)，两组均未发现有严重肝功能损害和周围神经的毒性损害。结论西他滨联合奈达铂治疗晚期肺鳞癌疗效肯定，且毒副反应轻，耐受性好，值得临床推广。

吉西他滨；奈达铂；晚期肺鳞癌

肺癌是全球发病率和病死率最高的肿瘤，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的75%～80%[1]，鳞癌占30%。确诊时约75%的患者已是晚期，丧失了根治的机会，因此以化疗为主的综合治疗在晚期非小细胞肺癌中占有重要地位，因此探索有效的联合化疗方案是肿瘤内科界关注的问题。本文旨在探讨吉西他滨联合奈达铂在晚期肺鳞癌治疗中的临床疗效及不良反应，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2011年8月至2012年11月收治的68例晚期肺鳞癌患者，肺癌的诊断参照实用肿瘤内科治疗的诊断标准[2]，均经病理证实，卡氏(Karnofsky)评分≥60分，预计生存期在3个月以上。将其随机分为吉西他滨联合奈达铂组(观察组)和吉西他滨联合顺铂组(对照组)各34例，观察组中男性19例，女性15例；年龄45～75岁，平均(42.4±6.78)岁；Ⅳ期34例。对照组中男性22例，女性12例；年龄46～77岁，平均(46.8±7.46)岁；Ⅳ期34例。两组患者入院时一般情况(性别、年龄、临床分期)比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法(1)观察组的化疗方案：第1日和第8日静脉滴注吉西他滨(哈尔滨誉衡药业有限公司，批准文号：国药准字H20040958)1 000 mg/m2，30 min内静脉滴注完，化学治疗第1日静脉滴注奈达铂(齐鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H20050563)80 mg/m2。(2)对照组的化疗方案：第1日和第8日静脉滴注吉西他滨(哈尔滨誉衡药业有限公司，批准文号：国药准字H20040958)1 000 mg/m2，30 min内静脉滴注完，第2～4天联合静脉滴注顺铂(南京制药厂有限公司，批准文号：国药准字H20030675)30 mg/m2。两组均21 d为一个周期，每例患者均完成4个周期化疗。化疗前常规止吐、同时给予对症、支持等处理。治疗期间详细记录各种不良反应，每周期前后复查血常规、肝肾功能、胸片、B超，每两周期复查胸部CT。

1.3 疗效评价[3]观察比较两组患者治疗前后疗效、毒副反应、生存率和中位生存期。①完全缓解(CR)：可见的病变完全消失，超过一个月；②部分缓解(PR)：肿块缩小50%以上，时间不少于4周；③稳定(SD)：肿块缩小不足50%，或增大未超过25%；④进展(PD)：一个或多个病变增大25%以上，或出现新病变。有效率(RR)=(CR+PR)例数/总例数×100%。毒副反应采用世界卫生组织(WHO)毒性反应分级标准分为0～Ⅳ度[4]。

1.4 统计学方法采用SPSS13.0统计学软件进行分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期临床疗效比较两组患者均顺利完成治疗，观察组有效率为44.1%，高于对照组的35.2%，但差异无统计学意义(P＞0.05)，见表1。

表1 两组患者近期临床疗效比较(例)

2.2 两组毒副作用反应比较两组患者的毒副作用主要为骨髓抑制，其次是胃肠道反应，且观察组Ⅰ级和Ⅱ级不良反应的发生率明显低于对照组(P＜0.05)；Ⅲ级和Ⅳ级不良反应也低于对照组(P＜0.05)，见表2。两组均未出现严重肝功能损害和周围神经的毒性损害。

表2 两组毒副作用反应比较（例）

2.3 两组患者生存率和生存期的比较观察组的1年和2年生存率均高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。中位生存期观察组为13 (6.38～16.62)个月，对照组为(7.12～10.76)个月，其差异无统计学意义(χ2=1.85，P＞0.05)

表3 两组患者生存率和生存期的比较[例(%)]

3 讨论

肺癌是威胁人类生命健康的重大疾病，肺鳞癌是原发性支气管肺癌中最常见的类型。由于早期无明显特异症状，且缺乏有效的早期诊断手段，绝大多数患者发现时已是晚期。因此，如何应用现有的手段来延长患者的生存期、提高患者生活质量，已成为临床工作中亟待解决的问题。以铂类为基础的化疗方案能有效提高NSCLC患者的生存率，延长患者生存期，在临床治疗中占有主导地位。目前，紫杉醇、吉西他滨等联合铂类是治疗晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案[5-6]。

本文结果显示，两组患者均顺利完成治疗，观察组的完全缓解0例，部分缓解15例，稳定12例，进展7例，有效率为44.1%；对照组的完全缓解0例，部分缓解12例，稳定9例，进展13例，有效率为35.2%。观察组总有效率高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)，与相关报道一致[7]。蔡君等[8]研究结果显示奈达铂联合吉他西滨治疗肺鳞癌的有效率为51.9%，肺腺癌有效率为21.7%，差异有统计学意义。

奈达铂是新型第二代有机铂类抗癌药物，其水溶性约是顺铂的10倍，而肾毒性较顺铂减轻，且对顺铂和卡铂耐药的患者仍有一定疗效[9]。奈达铂对小细胞肺癌及非小细胞肺癌均有疗效，总有效率可达40%左右，多数毒副作用是可逆的，联合化疗可以起到协同作用，并且可以进一步提高对化疗的耐受性。综合有效性、安全性和使用上的便利性来考虑，奈达铂治疗非小细胞肺癌优于顺铂[10]。本文结果显示，两组的毒副作用的发生主要为骨髓抑制，其次是胃肠道反应，且观察组在恶心、呕吐、腹泻、血小板降低、疲劳、肾功能损害等不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05)，两组均未发现明显的肝功能损害和周围神经的毒性损害。两组出现恶心呕吐的患者给予止吐药物对症治疗后，症状缓解，不延误继续治疗。对白细胞，血小板降低患者给予白细胞介素-11和粒细胞集落刺激因子提高患者的耐药性，治疗后均好转。吉他西滨是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢物抗癌药，相关报道指出，吉他西滨治疗晚期NSCLC的有效率达18%～28%[11]，且比紫杉醇等联合顺铂治疗晚期NSCLC的生存时间明显延长。本文结果显示，观察组的生存率和生存期均高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述，西他滨联合奈达铂治疗晚期肺鳞癌疗效肯定，且毒副反应轻，耐受性好，是晚期肺鳞癌患者可以选择的有效治疗方案，值得临床推广。

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Clinical observation on the effect of gemcitabine combined with nedaplatin in the treatment of 34 patients with advanced squamous cell lung cancer.

SHU Cheng-rong,CAO Ai-ling.Department of Oncology,Xianning Cental Hospital,Xianning 437100,Hubei,CHINA

ObjectiveTo explore the clinic application effect of gemcitabine combined with nedaplatin in advanced squamous cell lung cancer.MethodsFrom August 2011 to November 2012,68 patients with advanced squamous cell lung cancer from our hospital were enrolled in this study,which were randomly divided into gemcitabine combined with nedaplatin group(observation goup)and gemcitabine plus cisplatin group(control group).There were 34 cases in each group.Treatment efficacy,side-effect,survival rate and the median survival period were compared between the two groups.ResultsPatients from the two groups all successfully completed treatment.The effective rate of observation group was higher than of control group(44.1%versus 35.2%),but the difference was not statistically significant(P＞0.05).The main toxicity of two groups was bone marrow suppression,followed by gastrointestinal reaction.In observation group,the incidence of grade I and gradeⅡadverse reaction was significantly lower than in control group(P＜0.05).The incidence of gradeⅢand gradeⅣadverse reaction in observation group was also below that in control group(P＜0.05).There was no severe injury in liver function and peripheral nerve toxic damage in two groups.ConclusionCurative effect of gemcitabine combined with nedaplatin in the treatment of advanced lung carcinoma is positive with light toxicity reaction and good tolerability,so it is worthy of clinical promotion.

Gemcitabine;Nedaplatin;Advanced squamous cell lung carcinoma

R734.2

A

1003—6350（2014）13—1970—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.13.0763

2013-12-16)

舒诚荣。E-mail：sanren8@126.com