张 怡 张晓云
(成都中医药大学附属医院,四川 成都 610072)
益气调营法治疗表虚气陷腹泻型肠易激综合征临床观察*
张 怡 张晓云△
(成都中医药大学附属医院,四川 成都 610072)
目的观察益气调营法治疗表虚气陷腹泻型肠易激综合征的临床疗效。方法 将72例患者按1∶1随机分为两组,两组均予金双歧调节肠道菌群,对照组加用思密达止泻,治疗组加用益气调营法中西医结合治疗,疗程28 d,治疗前后观察两组患者腹痛或不适、排便急迫感、排便不尽感、排便次数、粪便性状及不良反应情况。结果治疗组在改善腹痛或不适、便次异常、黏液便方面明显优于对照组(P<0.01),同时,治疗组在改善排便急迫感、排便不尽感及总有效率方面亦明显优于对照组(P<0.05);对照组便秘2例,治疗组未见不良反应。结论益气调营法治疗表虚气陷腹泻型肠易激综合征临床疗效满意且作用安全。
腹泻型肠易激综合征 益气调营法 中西医结合
肠易激综合征(IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病,该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常,是最常见的一种功能性肠道疾病,其中,以腹泻型最为常见。腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者中部分表现为中医表虚气陷证候,单纯应用西药治疗难以取得良效。针对这部分患者,笔者在西药治疗的基础上采用益气调营法中西医结合治疗,取得了满意疗效。现报告如下。
1.1 病例选择 IBS-D西医诊断标准根据2006年罗马委员会功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准拟定[1]。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]拟定。中医表虚气陷证候诊断标准如下。主症:大便时溏时泻,肛门坠胀,恶风自汗。次症:(1)倦怠乏力,气短懒言;(2)腹痛或腹部不适;(3)自觉发热。舌脉:舌淡苔白,脉虚。主症必备,次症具备1项以上,结合舌脉可诊断。纳入标准:符合IBS-D西医诊断标准;符合表虚气陷中医证候诊断标准;年龄18~75岁;签署知情同意书。排除标准:年龄<18岁或>75岁;器质性疾病或非肠易激综合征引起的腹泻;严重肝肾功能障碍;肿瘤或内分泌、血液系统其他严重疾病;对试验药物成分过敏;妊娠或哺乳期妇女;精神疾病或不能配合检查者;正在参加其他临床试验者。
1.2 临床资料 72例患者均为2012年2月至2013年7月成都中医药大学附属医院门诊患者,根据计算机生成随机数字表按1∶1随机分为两组。治疗组36例,男性20例,女性16例;年龄21~67岁,平均(42.03±15.19)岁;病程0.5~14年,平均(3.57±3.91)年。对照组36例,男性17例,女性19例;年龄18~73岁,平均(46.77±17.69)岁;病程1~17年,平均(4.08±4.33)年。两组资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3 治疗方法 两组均给予金双歧4片口服,每日3次。对照组在此基础上给予口服思密达3g,每日3次。治疗组在此基础上采用益气调营法中西医结合治疗,方选补中益气汤合桂枝汤:炙黄芪30g,炒白术30g,陈皮15g,炙升麻15g,柴胡15g,人参15g,炙甘草10g,当归15g,桂枝15g,白芍30g,生姜15g,大枣15g。每日1剂,水煎分3次温服。两组疗程均为28 d。
1.4 观察指标 安全性指标:观察两组患者治疗前后生命体征、三大常规、心电图、胸片、肝肾功能。疗效性指标:观察两组患者治疗前后腹痛或不适、排便急迫感、排便不尽感、排便次数、粪便性状及不良反应情况。根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]内容症状、体征分为4级:正常为1级,轻度异常为2级,中度异常为3级,重度异常为4级。
1.5 疗效标准 疾病疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]拟定。(1)总体疗效标准。治愈:腹痛或不适、排便急迫感、排便不尽感症状消失,大便每日1~2次,成形,便中无黏液。显效:腹痛或不适、排便急迫感、排便不尽感症状基本消失或明显缓和,大便每日3次以内,大便基本成形,便中黏液明显减少。有效:腹痛或不适、排便急迫感、排便不尽感症状好转,大便每日3次以内,大便溏烂不成形,黏液减少。无效:腹痛或不适、排便急迫感、排便不尽感症状无变化甚至加重,大便每日大于3次,黏液无变化。(2)疾病各项症状、体征疗效标准。治愈:疗程结束后,症状或阳性体征消失。显效:疗程结束后,症状或体征分级减少2级。有效:疗程结束后,症状或体征分级减少1级。无效:达不到上述标准者。
1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件。计量资料采用正态性检验和方差齐性检验,符合正态分布、方差相齐者采用t检验,不符合正态分布者,采用秩和检验。计数资料用χ2检验或非参数检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组观察指标改善情况比较 见表1。治疗组在改善腹痛或不适、便次异常、黏液便 方面明显优于对照组(P<0.01)。治疗组在改善排便急迫感、排便不尽感方面优于对照组(P<0.05)。
2.2 两组临床疗效比较 见表2。治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。
表1 两组观察指标改善情况比较(n)
表2 两组临床疗效比较(n)
2.3 不良反应 对照组2例患者治疗期间出现便秘,思密达减量或停药后症状消失。对照组未见不良反应。
IBS-D临床以腹痛、腹泻、便溏为主要表现,属中医“泄泻”范畴。《内经》云“清气在下,则生飧泄;浊气在上,则生胀”,说明人体阴阳的升降失常主要表现在脾胃气机的升降失常,脾胃功能失调,水谷精微物质不能正常输布,随糟粕下注于大肠而发生泄泻,故治疗当注重补中益气,使中焦脾胃得健,水谷精微亦能上呈则泄泻自止。然脾虚日久,根据五行相生理论,母病及子,肺气亦不足,肺在体合皮,主宣散卫气,肺气不足则卫外不固,外感风邪,营卫失和而见恶风自汗,或时有发热,治应培土生金,调和营卫。根据上述中医理论结合临床实践,笔者以补中益气、调和营卫为治疗法则,方选补中益气汤合桂枝汤治疗。其中,炙黄芪味甘微温,入脾肺经,补中益气,升阳固表;人参、炙甘草、炒白术补气健脾;当归养血和营;陈皮理气和胃;炙升麻、柴胡升阳举陷;桂枝助阳通络、解肌发表;白芍益阴敛营;生姜温中解表;大枣甘平,益气不中;甘草兼有调和诸药作用。全方共奏温中补虚、益气升阳、调营固表之效。
本研究表明益气调营法中西医结合治疗IBS-D临床疗效优于单纯西药治疗,且未见不良反应,值得进一步深入研究。
[1]罗马委员会.功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准[J].胃肠病学,2006,11(12):761-765.
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:139-143.
Clinical Observation of Yiqitiaoyin Method Treating Irritable Bowel Syndrome of Diarrhea Type
ZHANG Yi,ZHANG Xiao-yun.Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine,Sichuan,Chengdu 610072,China
Objective:To observe the clinical effect of Yiqitiaoyin method treating irritable bowel syndrome of diarrhea type.M ethods:72 cases of irritable bowel syndrome of diarrhea type were random ly divided into treatmentgroup and controlgroup with 36in eachgroup.Bothgroups weregiven Jinshuangqi to regulategut flora,the controlgroup was added with Smecta to stop diarrhea,the treatmentgroup was added with the treatment of conifying Qi and regulating Yin.Bothgroups were treated for 28 days.In bothgroups,the changes of the symptoms of abdominal pain or discomfort,tenesmus,defecation felt not complete,changes of stool frequency,stool shape and properties,and adverse reactions were observed before and after treatment.Results:Compared with controlgroup,symptoms of abdominal pain or discom fort,abnormal stool urgency and frequency,and mucous stool in treatmentgroup were significantly improved(P<0.01).Compared with controlgroup,the symptoms of tenesmus,defecation felt not complete,and the total effective rate in treatmentgroup were improved(P<0.05).Constipation occurred in two cases in controlgroup while there was no adverse reaction in treatmentgroup.Conclusion:Yiqitiaoyin method treating irritable bowel syndrome of diarrhea type has satisfactory clinical effect and safety,so it is worth futher study.
Irritable bowel syndrome of diarrhea type;Yiqitiaoyin method;Combined treatment of traditional Chinese and western medicine
R574.4
B
1004-745X(2014)03-0496-02
10.3969/j.issn.1004-745X.2014.03.051
2014-01-09)
四川省科技厅资助项目(2011SZ0077)
△通信作者