全真一气汤颗粒剂治疗肾不纳气证COPD稳定期患者临床疗效观察

张 晶，李大治，严桂珍

(福建中医药大学附属第二人民医院 呼吸内科，福建 福州 350003)



全真一气汤颗粒剂治疗肾不纳气证COPD稳定期患者临床疗效观察

张 晶，李大治，严桂珍

(福建中医药大学附属第二人民医院 呼吸内科，福建 福州 350003)

目的：观察全真一气汤颗粒剂联合西医常规疗法治疗肾不纳气证COPD稳定期患者的临床疗效。方法：将60例肾不纳气证COPD稳定期患者随机分为治疗组和对照组各30例，对照组患者采用抗炎、支气管扩张剂、化痰、氧疗等常规治疗，治疗组患者在对照组的基础上加服全真一气汤颗粒剂治疗。观察比较两组患者的临床疗效及治疗前后中医证候积分、第1秒用力呼气肺容量占预计值百分比(FEV1%)、第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)变化情况。结果：治疗组、对照组总有效率分别为86.67%、63.33%，组间疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后中医证候积分较治疗前均显著降低(P<0.01，P<0.05)，且治疗组患者下降程度高于对照组(P<0.05)，差异均具有统计学意义。治疗组患者治疗后FEV1%、FEV1/FVC显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.01)。结论：全真一气汤颗粒剂联合西医常规方法治疗肾不纳气证COPD稳定期患者临床疗效显著，可显著改善患者肺功能，值得临床推广应用。

慢性阻塞性肺疾病；稳定期；肾不纳气；全真一气汤颗粒剂

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease)即COPD，是一种严重危害人类健康的常见病、多发病，患者预后往往较差，严重影响其生活质量，给患者及其家庭以及社会带来沉重的经济负担。预计至2020年，COPD将位居世界疾病经济负担第5位[1]。我科应用全真一气汤颗粒剂治疗肾不纳气证COPD稳定期患者，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2013年2月-2014年11月期间于我科门诊及住院部治疗的肾不纳气证COPD稳定期患者60例随机分为治疗组和对照组两组。治疗组30例中男7例，女23例，年龄22～76岁，平均年龄(45.35±15.32)岁。对照组30例中男12例，女18例，年龄20～81岁，平均年龄(40.46±16.11)岁。两组患者的性别比例、年龄等基线资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照王辰主编的《临床呼吸病学》(2009年第1版，科学技术文献出版社)。

中医辨证标准：依据1997年国家中医药管理颁布的《中医临床诊疗术语证候部分》[2]中肾不纳气证(肾失摄纳证)的诊断标准，符合其中1个或2个主要证候同时符合1个或多个次要证候者可明确诊断。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：符合西医诊断标准，符合中医辨证标准；属于Ⅱ～Ⅲ级肺功能分级的COPD稳定期患者；年龄18～80岁；1个月内未参加其他具有干预措施的临床研究者；患者知情并自愿接受检查、治疗及观察，签署知情同意书。

排除标准：不符合西医诊断标准、中医辨证标准者；COPD急性加重期患者；属于Ⅰ、Ⅳ级肺功能分级的COPD患者；合并支气管哮喘、支气管扩张、活动性肺结核、气胸、胸腔积液、肺栓塞、肿瘤或影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病患者；合并心血管、肾、造血、内分泌系统等严重原发性疾病者；精神病患者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质或对多种药物过敏者；拒绝合作或正参加其他具有干预措施的临床研究者；研究者认为不适宜参加临床实验者。

1.4 方法

对照组患者采用抗炎、支气管扩张剂、化痰、氧疗等常规措施治疗。治疗组患者在对照组的基础上加用全真一气汤颗粒(北京康仁堂全成分中药颗粒)治疗，药物组成为生晒参15g、麦冬15g、熟地黄15g、淡附子6g、白术6g、牛膝15g、五味子6g。冲服，1日1剂，每日2次，嘱患者每日早晚餐后30min各温服1袋，两组患者的疗程均为14天。

1.5 观察指标

①相关症状改善情况(咳嗽、咳痰、气促等)；②肺功能改善情况；③治疗前后舌象、脉象变化。

1.6 疗效判定标准

根据2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]制定疗效判定标准。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.7 统计学分析

2 结果

经过治疗，治疗组患者总有效率(86.67%)显著高于对照组(63.33%)，两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 (n)

经过治疗，两组患者中医证候积分均有所下降，且治疗组患者证候积分下降更为明显，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候疗效积分比较 (±s)

两组患者治疗前肺功能比较无统计学差异(P>0.05)。经过治疗，两组患者肺功能均有所改善，且治疗组患者改善程度优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

3 讨论

祖国医学认为，COPD属于“喘证”“肺胀”等范畴。中医理论认为，肺为气之主，肾为气之根。COPD多病程较缓，稳定期邪少虚多，肺、脾、肾功能虚弱显著，治疗以扶正为主，改善脏腑功能，增强机体免疫力，辅以祛邪，可有效阻止疾病进展。

表3 两组患者治疗前后肺功能指标比较 (±s)

全真一气汤为明清医学大家冯兆张所著《冯氏锦囊秘录》中的经典方剂，常用于治疗COPD肾不纳气证，临床疗效较好。方中白术、熟地一燥一润，分补脾肾，用麦冬和之，俾土生金，以滋脾肺；牛膝其性下行，五味子酸收温润，两者同用，更得纳气藏源，澄清降浊；附子温肾助阳，随引异功，可阴可阳，可散可补；人参大补气阴，驾驱药力。此方“以使火降，水土健运如常，精气一复，百邪外御，俾火生土，土生金，一气化源，全此一点真阴真阳，镇纳丹田，以为保生之计”，故名全真一气汤[4]。

本研究结果显示，治疗组、对照组总有效率分别为86.67%、63.33%，组间疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后中医证候积分均较治疗前显著降低(P<0.01，P<0.05)，且治疗组患者下降程度低于对照组(P<0.05)，差异均具有统计学意义。治疗组患者治疗后FEV1%、FEV1/FVC显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.01)。提示全真一气汤加减联合西医常规方法可更好更快地改善稳定期肾不纳气证COPD患者的临床症状，提高其肺功能。同时中药颗粒剂具有体积小、重量轻、携带方便、服用简便、口感好等优势，适应现代生活节奏，值得临床推广应用。

[1] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2013,36(4):255-264.

[2] 国家中医药管理局.中医临床诊疗术语证候部分[M].北京:中国标准出版社,1997:52.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:292.

[4] 夏学传.全真一气汤探析[J].安徽中医学院学报,1999,18(5):21-22.

(责任编辑：尹晨茹)

2014-08-20

张晶(1978-)，男，福建中医药大学附属第二人民医院主治医师，研究方向为中西医结合治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统常见疾病。

R285.6;R256.1

A

1673-2197(2014)24-0091-02