孟鲁司特钠不良反应文献分析

高晓波，熊建群

（华中科技大学同济医学院附属荆州医院，湖北 荆州 434020）

孟鲁司特钠（商品名顺尔宁）是一种高选择性半胱氨酰白三烯（Cys－Lts）受体拮抗剂，通过抑制 LTC4，LTE4与受体的结合，可缓解白三烯介导的支气管炎症和痉挛状态，减轻白三烯所致的激惹症状，改善肺功能，用于预防哮喘，尤其是对阿司匹林敏感的哮喘，可减少发作次数和症状，减少对激素的依赖，对激素已耐药的患者本品亦有效[1]。近年来，由于孟鲁司特钠的广泛应用，相关的不良反应也陆续被报道。笔者对近12年来有关孟鲁司特钠不良反应的个案报道进行了文献分析。

1 资料与方法

检索2001年至2012年中国期刊全文数据库中，国内公开发行的各种医药学期刊，收集有关孟鲁司特钠不良反应的文献，用文献计量学方法进行分析，按照世界卫生组织（WHO）药品不良反应检测中心规定的药品不良反应类型进行分类，探讨孟鲁司特钠不良反应发生的有关特征。

2 结果与分析

2.1 结果

文献：共搜索到相关文献11篇，剔除重复报道，共计个案11例。

性别与年龄：11例个案报道中，男 6例（54.55%），女 5例（45.45%）；年龄最小的5岁，最大的73岁，年龄分布见表1。

表1 患者性别与年龄分布（例）

用药剂量与疗程：孟鲁司特钠成人剂量为10mg，每日1次，口服；儿童剂量为5mg，每日1次，口服。11例个案报道中，用法均为每日1次；3例12岁及以下患者服用孟鲁司特钠咀嚼片5mg；7例成人患者服用孟鲁司特钠片10mg；1例成人患者服用孟鲁司特钠片20mg。药品不良反应发生的时间快慢不一，最快30 min，最慢 16 d；其中 30 min 内 1 例（9.09% ），30 min 以上 7 d以内 9 例（81.82%），7 d 以上 30 d 以内 1 例（9.09% ）。

药品不良反应累计系统或器官及其临床表现：累及多个系统或器官，其中以皮肤及其附属损害常见，详见表2。

2.2 分析

孟鲁司特钠是一种强效的选择性白三烯受体拮抗剂，为新一代非甾体抗炎药，临床用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，改善慢性气道炎症，改善肺功能，控制哮喘症状，与糖皮质激素联合使用能更好控制哮喘，并能减少激素用量。该药的不良反应轻微，目前常用剂型为片剂和咀嚼片。11例个案报道中，男女比例相当，12岁及以下与65岁以上比例相当，占50%以上。用药剂量均在正常范围内，无剂量无相关性。用药1～7 d内发生不良反应的比例最高，主要表现在皮肤及附件损害。

表2 累及系统或器官及其主要临床表现

2.3 主要临床表现

皮肤及附件损害：11例个案报道中，有4例涉及皮肤及附件损害。文献[2]报道皮疹较轻，仅四肢为圆形丘疹；文献[3]和[4]报道的皮疹则为全身性；文献[5]报道的则更为严重，不仅全身出现皮疹，而且伴眼睑血管性水肿。

消化系统损害：文献[6]中报道1例患者腹泻，24 h出现水样便6次，但无脓血，排除其他病因。间隔2个月再次使用时，腹泻症状再次出现。

中枢及外周神经系统损害：文献[6]另报道1例患者头痛，在服药30 min后自觉头痛、头胀，自服对乙酰氨基酚后症状好转。文献[7]报道1例双上肢震颤，停药后症状消失。文献[8]报道1例5岁患者出现精神症状。

泌尿系统损害：文献[9]报道1例用药当晚夜间出现小便困难，伴尿不尽，至次日缓解，停药后上述症状消失。文献[10]报道1例12岁女性患者于用药第2天出现遗尿，服药5 d，期间出现3次遗尿症状；停药1周，未出现上述症状；再次服用，上述症状再次出现；患者遵医嘱停用该药，未再出现遗尿症状。

骨骼系统损害：文献[11]报道1例5岁患者出现膝关节疼痛。患者于用药次日诉左膝关节疼痛，停药2 d后疼痛缓解；2周后再次服用该药，3 d后又再出现膝关节疼痛，伴腿部肌肉僵硬；遵医嘱停药1周后，患者疼痛缓解。

3 讨论

孟鲁司特钠不良反应轻微，目前已报道的不良反应较少，但涉及到各个系统，且老人与儿童发生比例较高，提示临床应关注对该类人群用药后的反应，减少因不良反应引起的不良事件。

参考文献：

[1] 陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京：人民卫生出版社，2007：451.

[2] 侯令玲 .孟鲁司特钠片致皮疹[J].药物不良反应杂志，2008，10（3）：183.

[3] 朱理芬，李国勤，边永君.孟鲁司特钠致过敏性皮疹[J].中国新药杂志，2009，18（1）：183.

[4] 张 洁，黄淑萍，王 倩.孟鲁司特钠致全身皮疹1例[J].天津药学，2009，21（5）：12.

[5] 杨海虹.孟鲁司特致全身性荨麻疹1例 [J].现代医药卫生，2008，24（5）：752.

[6] 何迎春.孟鲁司特钠引起不良反应2例[J].中国临床药学杂志，2008，17（1）：54.

[7] 李婷婷，刘海燕.孟鲁司特钠咀嚼片双上肢震颤[J].药物不良反应杂志，2011，13（4）：249.

[8] 李学艳，周晓英.孟鲁司特钠致精神异常1例[J].医药导报，2011，30（1）：116.

[9] 李金龙，杨根夫.孟鲁司特钠致排尿困难1例[J].中国现代应用药学杂志，2008，25（2）：98.

[10] 陈金月，茹爱珍.患儿遗尿与孟鲁司特钠咀嚼片有关[J].药物不良反应杂志，2007，9（3）：157.

[11] 高锦娟，纪 莎，黄巧萍.孟鲁司特钠咀嚼片与膝关节疼痛相关[J].药物不良反应杂志，2008，10（1）：62.