参芎注射液对糖尿病肾病的微量蛋白尿、肾功能的影响

王晓英　吴玉梅

摘要：目的 探讨参芎注射液对糖尿病肾病（DN）的临床疗效。方法 将60例III期及IV期DN患者，随机分为对照组和治疗组，其中对照组为一般治疗，治疗组在一般治疗基础上，加用参芎注射液100ml/d，1次/d，两组均治疗了1个疗程，15d。比较两组治疗前后微量蛋白尿、血肌酐（SCR）、尿素氮（BUN）情况。结果 参芎注射液治疗DN（III期和IV期），可减少尿蛋白排泄、改善肾功能，值得临床推广应用及进一步研究。

关键词：糖尿病肾病；参芎注射液；蛋白尿

据国际糖尿病联合会2010年报道，目前全球糖尿病（DM）患者已超过3亿，而我国DM患者也已达9200万[1]，并呈上升趋势。DM的典型微血管并发症之一就是糖尿病肾病（DN），DN也称肾小球硬化症，早期主要表现为微量蛋白尿，若无及时有效治疗，随后出现持续蛋白尿、甚至肾功能损害，一旦发展至临床期，缺乏有效方法延缓其恶化，最终导致肾功能衰竭，依靠肾脏替代治疗，预后差，给家庭和社会带来沉重经济负担。因此延缓早期DN进展及控制临床期DN症状是目前治疗DN重中之重。传统的DN治疗通过控制血糖、血压、调脂等，曾取得一定疗效，但仍无法阻止DN向终末期肾病发展，且随着DN进展（特别是SCR>265μmol/L后）及一些副作用的出现使其应用受到限制。中医药特别是中药注射液以其多靶点、整体治疗的优点及价格经济等方面逐渐被人们所重视。已有大量报道有关中医药治疗早期DN，而关于临床期DN治疗的报道甚少。本研究以參芎注射液治疗早期及临床期DN为研究对象，分析治疗组和对照组治疗前后微量蛋白尿、肾功能中Scr、BUN变化。

1 资料与方法

1.1一般资料 所有病例均为2012年1月～2013年9月于济宁市第一人民医院住院治疗的DN患者。糖尿病诊断标准符合1999年WHO糖尿病诊断标准，并参照国际上公认的Mogensen诊断分期标准。选择DN早期及临床期为观察对象。并排除非DM引起的肾病，排除泌尿系感染、出血、肾血管性高血压、剧烈运动及合并心、肝、脑等原发性疾病等影响因素，排除入院治疗前1月糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱，且近期未使用肾毒性药物。60例（男32例，女28例），年龄45～83（63.40±14.81）岁，病程6～20（12.80±5.76）年。将60例病例随机分为治疗组和对照组，两组在年龄、性别、病程上无统计学差异（P>0.05），有可比性。

1.2方法 所有患者在加用参芎注射液治疗前均给予了一般治疗，糖尿病教育及饮食，依病情需要口服非肾脏损害降糖药或胰岛素降糖，血糖控制于空腹≤7.0mmol/L，餐后2h血糖控制于≤10.0mmol/L，非ACEI类药物降压，辛伐他汀调脂等治疗。治疗组在一般治疗基础上加用了参芎注射液（贵州益佰注射剂制药有限公司生产），100ml/次，静滴，1次/d，连用15d。所用患者均收集治疗前后Cr、BUN、微量蛋白尿。检测结果均出自济宁市第一人民医院中心化验室。

1.3统计学方法 采用SPSS18.0进行数据统计分析，计量资料采用x±s表示，计量资料组间比较采用独立样本 t检验，治疗前后组内比较采用配对t检验。检验水准α=0.05。

2 结果

治疗前两组Scr、BUN、微量蛋白尿均无明显差异，P>0.05。治疗15d后，两组SCR、BUN、微量蛋白尿均降低。治疗组治疗前后SCR比较，t=6.46，P<0.05；BUN比较，t=6.82，P<0.05；微量蛋白尿比较，t=11.34，P<0.05；对照组治疗前后Scr比较，t=5.67，P<0.05；BUN比较，t=7.32，P<0.05；微量蛋白尿比较，t=7.54，P<0.05，但治疗组较对照组下降更为明显，两组治疗后，Scr比较，t=4.78，P<0.05，BUN比较，t=4.32，P<0.05，微量蛋白尿比较，t=5.17，P<0.05。提示参芎注射液治疗早期及临床期糖尿病肾病肾衰及尿蛋白排泄方面具一定疗效（见表1）。

3 讨论

传统中医认为，DN归属中医"水肿""消渴""关格"范畴。也有人对DM合并大血管和微血管病变称之为"脉积"。据王雅萍，王琛[2]通过600例2型糖尿病肾病患者中医本证、标证与临床的关系，发现DN患者中医标证总发生率中血瘀证出现频次居首。王莹，王耀献[3]收集85例2型糖尿病肾病III和IV期患者的一般资料和临床资料，通过统计分析也发现，血瘀证在标实证中最常见，且作为主要的标实证贯穿DN的始终，同时也发现血瘀证与非血瘀证相比，血肌酐明显升高（P<0.05）。林兰等[4]认为，DN的发生、发展、变化均与血瘀密切相关。传统活血化瘀类中药参芎注射液为复方中药制剂，其组分为：盐酸川芎嗪100mg，葡萄糖5.0g，甘油1.0ml，丹参相当于丹参素20mg。其主要作用成分为丹参和川芎嗪。大量临床及动物研究发现，丹参及川芎嗪可降低DN尿蛋白并改善肾功能。

陈兴坚，刘建红[5]也认为，参芎注射液可扩张肾脏微血管、增加肾脏血流量，保护内皮细胞，改善血液流态，降低血液粘度，还具有拮抗钙离子、抑制醛糖还原酶活性、抗氧化作用，从而降低早期DN尿蛋白，延缓其进展。参芎注射液还可降低DN肾脏损害程度，其作用机理可能为：通过活血化瘀、扩张肾脏微血管增加肾脏血流量，改善微循环，防止血栓形成，提高肾脏对肌酐和自由基的清除，从而改善肾功能。

本研究通过收集住院治疗的DN（III期及IV期）病例，统计分析，发现参芎注射液能够显著降低微量蛋白尿，并降低SCR及BUN，治疗组与对照组治疗后比较有显著差异（P<0.05）。表明，参芎注射液通过活血化瘀，达到改善肾脏微循环目的，保护肾脏。治疗DN（III期及IV）疗效确切。但其具体机制尚需进一步临床及实验研究。

参考文献：

[1]Yang W. et al. Prevalence of diabetes among men and women in china.N Eng[J].Med 2010，362：1090-1101.

[2]王雅萍，王琛.2型糖尿病肾病患者的发病率及中医证型分布特点分析[J].亚太传统医药，2013，9（2）：104-105.

[3]王莹，王耀献.2型糖尿病肾病III期IV期和临床观察研究[D].北京中医药大学，2013.

[4]林兰，郭小舟，李敏，等，早期糖尿病肾病尿蛋白排泄率相关因素及中医证型分析[J].中国中西医结合杂志，2010，30（9）：912-914.

[5]陈兴坚，刘建红.参芎注射液的临床应用进展[J].中国实用医药，2010，5（13）：247-249.

编辑/刘小燕