不同全自动生化分析仪检测结果对比研究

赵莉

【摘要】目的：探讨不同全自动生化分析仪检测结果一致性及偏差性。方法：采用全自动生化分析仪OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20对40份新鲜混合血清和质控血清进行检测，对检测结果进行统计学处理分析对比。结果：本研究中的两台不同全自动生化分析仪检测ALT、AST、ALP、GLU、ALB结果存在较大偏差，校正后取得了较好一致性。结论：不同全自动生化分析仪检测结果存在一定的偏差，但经校正后检测结果可取得一致，为临床诊断和治疗提供可靠依据，值得研究和借鉴。

【关键词】全自动生化分析仪；检测结果；对比分析

【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）10-0374-02

自动生化分析仪是用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。[1]自动生化分析仪能够将生化分析过程中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温反应、自动检测、数据处理、试验后的清洗等步骤进行自动化处理，实现了临床检测的自动化、机械化。在临床实践中，不同自动生化分析仪的检测结果常存在偏差，会影响临床诊断及治疗的准确性，必须进行合理校正，才能保障检测结果更加精准。[2]本文笔者对我院OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20两台不同自动生化分析仪进行对比检测实验，探讨不同仪器测定结果的一致性，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究中的全自动生化分析仪为OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20；测定标本：40份新鲜混合血清（肝功、肾功正常无黄疸无溶血）；试剂：采用贝克曼原装校准品和质控品。试剂采用体外诊断试剂（北京恒信博恩医疗科技有限公司生产），实验参数按其說明书设定。

1.2 方法

取质控血清分别在两台仪器上测定高值、中值及低值，对丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、白蛋白（ALB）、血糖（GLU）指标进行分别检测40份新鲜混合血清，对测定结果进行统计学处理分析对比。

1.3 统计学处理

本研究中的所有数据均采用SPSS 17.0软件进行统计学处理，将差异较大的项目，将40份新鲜混合血清标本在BECKMAN SYNCHRON-LX20生化仪上重新测定，然后再进行统计学处理。

2 结果

本研究中，我们将同一新鲜混合血清在不同两台生化分析仪上进行检测30份，其中在OLYM PUS AU 2700上测定，其平均CV值测定为0.93%；而在BECKMAN SYNCHRON-LX20上测定，其平均CV值为1.24%。在40份新鲜混合血清测定结果，ALT、AST、ALP、GLU、ALB差异明显（P<0.05），具有统计学意义。以OLYM PUS AU 2700检测结果在Vitros 350上进行调整所测项目的校正参数，在Vitros 350上重新测定40份混合血清，统计学处理分析如表1所示。

3 讨论

自动生化分析仪完全模仿并代替了手工操作，已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率，适应了临床医学发展对检验医学的要求。[3]但是，临床实践中发现不同自动生化分析仪器的系统配置及参数各有差异，常留一些检测项目的空白通道由用户自己设定分析参数，使检测结果存在差异，极容易影响临床的诊断和治疗准确性和有效性，也是临床医学检验实验室标准化和规范化必须解决的问题之一[4]，应该引起广泛高度重视。

本文研究中，全自动生化分析仪校正前检测结果ALT、AST、ALP、GLU、ALB等回归方程P<0.01，截距较大，项目之间有误差这充分说明全自动生化分析仪各具有重复性和准确性，且彼此存在差别。这主要是不同校准品对不同的检测系统存在基质效应影响，当用于校正其他非配套检测系统，就容易产生误差。因此，各医院建立适合自己检测系统的质控品参考值十分必要。我们对测定结果项目存在明显差异的，可以采用新鲜血清作比对试验，对两台全自动生化分析仪的系统误差进行合理校正后，ALT、AST、ALP、GLU、ALB等指标检测后回归方程的斜率接近于1，截距变小，P>0.05，相关系数大于0.99，可以证明两台仪器系统的检测结果达到一致性，完全符合参比实验室标准化的要求，这样可以避免了两台仪器统一指标检测结果的不一致，并且避免了两份检测结果采用不同参考值的情况。

总之，两台不同全自动生化分析仪经过校正可以取得检测结果的一致性，为临床诊断及治疗提供科学、可靠的实验依据，值得研究。

参考文献：

[1]张时民.配对t检验和相关分析中存在的误区〔J〕.江西医学检验，2001，5：303305.

[2]赵广平.两台不同全自动生化分析仪检测结果的比对试验[J].实用医技杂志，2006，13（2）：610.

[3]张莉，吴炯，郭玮，等.医学检验检测系统应用前的性能评价[J].检验医学，2006，11，（21）：561—562.

[4]金春明.常规生化项目在两台全自动生化分析仪之间的比对分析[J].牡丹江医学院学报，2010，31（3）：78.