探讨乙型肝炎表面抗原的胶体金与酶联免疫法检测效果

马依努尔?阿布都热合曼 刘琴

【摘要】目的 探讨采用胶体金法和酶联免疫法（ELISA）对乙型肝炎表面抗原的检测效果，并对其一致性进行比较。方法 随机选取我院2012年1月～2014年5月收治的乙型肝炎患者60例，并取其检测样本进行胶体金法和ELISA法检测，对检测结果进行统计分析对比。结果 本研究中，采用胶体金（2个生产厂家）法检测，阳性标本的检测结果一致性分别为87.6%和88.5%，阴性和阳性结果与ELISA法总的一致性分别为95.6%和96.1%，且阳性标本的S/C<10，2个厂家生产的试纸条的检测结果与ELISA一致性为0.0%，阴性标本的检测结果的一致性均>100.0%。结论 胶体金法和ELISA法对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测的结果总的一致性较高，但胶体金法检测大批量乙型肝炎表面抗原不合适，应选择敏感性较强的试剂来进行HBsAg筛选检测，对提高检测效果更有意义。

【关键词】胶体金法；酶联免疫法；乙型肝炎表面抗原；一致性

【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）10-0360-01

乙型病毒性肝炎，简称乙肝，是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染机体后所引起的疾病。我国于2006年进行的乙型肝炎流行病毒调查结果表明，我国现有的慢性HBV感染者约9300万人，其中有症状需要治疗的活动性乙型肝炎患者约为2000多万，已经成为人们生活中的一种常见病。[1] 快速检测患者的乙肝表面抗原，可以为准确诊断患者的乙肝疾病提供科学依据。本文笔者对我院60例乙肝患者采用胶体金法和酶联免疫法检测结果进行对比分析，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究的60例乙肝患者均随机选自我院2012年1月～2014年5月收治的乙型肝炎患者，其中男33例，女27例；年龄在17～68岁，平均年龄为35.6岁。

1.2 检测试剂

将（杭州艾康生物科技有限公司生产和厦门英科新创生物科技有限公司生产）的胶体金法测试纸条分别分为1和2，酶联免疫法（ELISA）的试剂由上海科华生物科技有限公司生产。

1.3 检测方法：

首先，我们取60例乙肝患者检测样本，当天检测患者的乙肝标志物。如果乙肝患者样本当天不能检测的，要进行分离血清，将血清贮存于冰箱，第二天进行检测。

严格按照厂家的要求和说明书进行胶体金法和ELISA法检测，按照厂家的说明胶体金法检测结果为阳性，ELISA法检测用LIS系统换算成S/C值<1时为阴性，若S/C值≥1时为阳性。

1.4 统计学处理

本研究中所有数据均采用本研究中的所有数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，结果两种检测法的阴、阳性总的一致性为X1，结果阳性的一致性为X2，S/C值<10一致性为X3。

2 结果

本研究中，60例乙肝患者接受胶体金法（1，2）检测和ELISA检测，其阴性和阳性例数各不同，如下表1所示。

研究结果统计分析，采用胶体金和ELISA检测法结果总的一致性X1为95.6%和96.1%，阳性标本检测结果的一致性分别X2为87.6%和88.5%；两个厂家生产的胶体金试纸检测的结果的一致性X2为96.8%；ELISA的试剂检测的结果的一致性X2为100.0%，S/C值<10一致性X3为0.0%。

3 讨论

乙型肝炎感染呈世界性流行，不同地区HBV感染的流行强度差异很大，据世界性卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过HBV，其中3.5亿人为慢性感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致肝肝衰竭、肝硬化和原发性肝癌（HCC）。因此，乙肝已成为临床上发病率与感染率都非常高的疾病，应该引起广泛高度重视。[2] 同时，对患者进行检测时，如果检测方法和检测质量不足，就会影响乙肝患者检测结果准确性，会造成患者的伤害，引发患者与医院方面出现的医疗纠纷等问题。因此，采用敏感性高的试剂进行患者的乙肝表面抗原，提高临床检测水平，对减少对患者的伤害和医患纠纷意义重大。

本研究中，我们对60例乙肝患者采用胶体金法（1，2）与ELISA法进行检测，对乙型肝炎表面抗原的检测结果一致性分析比较。胶体金是由氯金酸（HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，可以和蛋白质结合外还可以和其他生物分子進行结合，且不会影响其生物特性。胶体金技术具有方便快捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和试剂、结果判断直观等优点，因此常用于免疫学检测。[3] 酶联免疫法（ELISA）是一种特殊的试剂分析方法，是在免疫酶技术（ immunoenzymatic techniques ） 的基础上发展起来的一种新型的免疫测定技术 ，其临床检测敏感性非常高。本研究中，胶体金法（1，2）与ELISA法试纸检测的结果的一致性为96.8%和100.0%，结果相近。但，两种检测方法中阴性结果的基数较大，说明阳性人群中可能会出现部分漏检。因此胶体金法测试纸的特异性和单一性较强，检测结果容易出现差异。而ELISA的试剂检测的结果一致性非常高，即敏感性高。

总之，对于大批量乙肝患者的检测，采用敏感性高的ELISA试剂优于胶体金试剂，可减少临床检测结果的误差，提高临床免疫检测的质量，从而保障患者的安全，减少患者与医院的医疗纠纷问题，值得不断研究。

参考文献：

[1] 施纪文，徐简华，温惠萍，等.ELISA法和胶体金免疫层分析法检测乙肝表面抗原的比较[J].现代检验医学杂志，2005，20（5）：48.

[2] 阴继红.乙肝表面抗原检测与医疗安全关系的分析[J].中国医疗前沿，2010，5（10）：73.

[3] 徐美风.胶体金免疫层析法检测乙型肝炎表面抗原分析效果[J].海峡预防医学杂志，2004，10（6）：43.