红花黄色素注射液的临床应用及研究现状

崔冠楠

【摘 要】目的：了解红花黄色素注射液的临床应用及研究现状。方法：以“红花黄色素”、“ADR”、“临床应用”等为检索词，检索知网、维普、万方数据库2003—2013年间相关文献并从临床疗效、不良反应（ADR）、用药监测等方面进行总结归纳。结论：红花黄色素注射液临床使用范围广，ADR发生率高，加快对红花黄色素注射液的规范化应用研究对临床用药有指导性意义。

【关键词】红花黄色素注射液；ADR；临床应用

现代药理研究表明，红花黄色素能够扩张冠脉，改善心肌缺血，降低血压，对心肌起到保护作用；抗凝血和抗氧化作用能够抑制血栓形成，防止缺血缺氧对脑神经元细胞的损害；对免疫系统功能具有抑制作用。红花黄色素注射液是对红花黄色素开发利用的中药注射剂，有活血化瘀、通脉止痛的功效。临床用于治疗心血瘀阻引起的I、II、III级的稳定型劳累性心绞痛，随着临床研究的不断深入，也广泛用于与血管病变相关的疾病、糖尿病并发症等。

1 红花黄色素注射液的临床疗效

1.1 红花黄色素注射液治疗心绞痛

1.1.1 治疗稳定型心绞痛 稳定型心绞痛是指反复心绞痛发作持续在1个月以上，性质稳定。多见于冠状动脉至少一支主要分支管腔狭窄在70%以上的患者。对收集到的红花黄色素注射液治疗稳定型劳累性心绞痛的Ⅱ、Ⅲ期多中心临床试验疗效数据进行Meta分析，结果显示，用红花黄色素治疗后，心绞痛患者单项症状胸痛、胸闷、心悸改善的有效率分别为60.0%、77.7%、73.0%，均优于其他中药制剂或安慰剂组[1]。

1.1.2 治疗不稳定型心绞痛 红花黄色素注射液能有效改善不稳定型心绞痛症状，抗心肌缺血，降低血黏度。对116例不稳定性心绞痛患者，随机分成对照组56例和观察组6O例，对照组使用硝酸酯类治疗，观察组用红花黄色素注射液静脉输注治疗，比较两组的临床效果及对血浆黏度的影响。结果对照组总有效率为75%，观察组总有效率为91.7%，两组比较差异有统计学意义（P

1.1.3 治疗冠心病心绞痛 冠心病心绞痛是由冠状动脉粥样硬化引起的冠状动脉供血不足、心肌急剧的暂时缺血、缺氧引起的临床综合征。李继红[2]等用Meta分析方法对红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛进行系统评价，结果可以看出红花黄色素氯化钠注射液治疗冠心病心绞痛在缓解心绞痛方面明显优于对照组。

1.2 治疗急性脑梗死

红花黄色素注射液能明显改善急性脑梗死患者前神经功能缺损和生活能力。利用Meta分析方法对注射用红花黄色素注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性进行评价分析，结果显示注射用红花黄色素治疗急性脑梗死有效，可改善患者的神经功能缺损[3]。

1.3 治疗糖尿病足

在治疗糖尿病足溃疡时，在对患者进行常规治疗的基础上加用红花黄色素注射液，能够有效地缓解患者的糖尿病足溃疡的进一步发展， 促进溃疡面愈合。对20例治疗组患者在进行常规治疗的基础上， 联合使用红花黄色素注射液对患者进行治疗，与20例只做常规治疗的对照组患者对比，糖尿病足部溃疡治疗效果观察组总有效率为85%，对照组总有效率为65%[4]。

2 红花黄色素注射液的ADR

2.1 红花黄色素注射液的典型ADR

红花黄色素注射液的主要ADR是过敏反应，典型过敏反应为患者初次静脉输入注射用红花黄色素约10min后，全身出现寒战、低热，测体温37.6℃，全身出现大量红色皮疹，伴眼球充血、胸闷、气促、周身无力，体温升高至38.9℃。立即停药，给予患者抗过敏治疗，3h后体温降至37.6℃，ADR症状逐渐缓解。

2.2 红花黄色素注射液致ADR累及器官和（或）系统及临床表现

心血管系统16例，表现为血压下降至休克水平、心悸或心慌、口唇紫绀、胸闷憋气，占37.21%；神经系统5例，表现为神志不清、头晕、耳鸣，占11.63%；呼吸系统3例，表现为呼吸困难，占6.98%；消化系统6例，表现为恶心或呕吐、腹痛腹泻，占13.95%；皮肤与黏膜9例，表现为颜面潮红、皮疹、斑丘疹，占20.93%；药物热3例，占6.98%；其他1例，表现为全身无力，占2.32%。

2.3 减少红花黄色素注射液ADR的方法

2.3.1 适应症选择 红花黄色素注射液临床用于心血瘀阻引起的I、II、III级的稳定型劳累性心绞痛。结合最新的临床研究成果，规范用药范围是提高红花黄色素注射液有效性及减少ADR的有效措施。

2.3.2 ADR高发人群重点监测 老年人和女性患者是ADR的高发人群，同样药物代谢功能下降，耐受力差的人群，在使用该药时也要谨慎设计治疗方案，给药过程中要加强监测。

2.3.3 联合用药的安全性评价 对临床中常见与红花黄色素注射液联合用药的案例进行有效性和安全性评价可以指导临床合理用药，减少ADR的发生。

2.3.4 加强给药过程及给药后的监测 红花黄色素致ADR多数发生在用药后5～30min。ADR最快可在1min内出现。提示临床医护人员应重点观察用药过程中前30min内患者的临床反应，及早发现问题并及时处理，可以防止严重ADR发生。

3 小结

红花黄色素注射液临床使用范围广，ADR发生率高，加快对红花黄色素注射液的规范化应用研究对临床用药有指导性意义。

参考文献

[1]杨娟，何迎春，许羚，吕映华，陈君超，郑青山.注射用红花黄色素治療稳定型劳累性心绞痛疗效的系统评价[J].中国临床药理学与治疗学，2008，13（9）：1029-1035.

[2]李继红，徐国良，林淑梅，秦玲.红花黄色素注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的系统评价[J].中国中医急症，2012，22（6）：932，939.

[3]付秀娟，王丽梅.注射用红花黄色素治疗急性脑梗死的Meta分析[A]. 低碳经济与科学发展——吉林省第六届科学技术学术年会论文集，2010：546-548.

[4]吴霞.红花黄色素注射液治疗糖尿病足部溃疡40 例[J].中国医药指南， 2013，11（4）：289-290.