聚乙二醇干扰素α—2a联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎的临床观察

【摘 要】目的：探讨聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎的临床效果。方法：选取我院2007年5月～2013年1月收治的100例慢性丙型肝炎患者，抽签随机分为治疗组与对照组各50例，治疗组予以聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗，对照组予以干扰素α-2a皮下注射联合利巴韦林治疗，对比2组疗效。结果：两组各阶段ALT复常率、应答率对比无统计学差异（P>0.05）。治疗组不良发应例数均少于对照组（P<0.05）。结论：聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎与干扰素α-2a皮下注射联合利巴韦林疗法应答率等方面相似，不良反应发生率略低。

【关键词】聚乙二醇干扰素；利巴韦林；慢性病型病毒性肝炎；治疗效果

【中图分类号】R512.63 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2014）04-1888-01

Clinical observation of peginterferon α-2a and ribavirin treatment of chronic hepatitis C

Quanshunai

（The people's Hospital of Jilin province Tumen City Department of infectious diseases 133100）

【Abstract】Objective： To investigate peginterferon α-2a and ribavirin treatment of chronic hepatitis C clinical results. Methods： 100 cases of hepatitis in patients with chronic hepatitis C in our hospital during May 2007 - January 2013 were randomly divided into the treatment group and control group（50 cases in each group）， the treatment group were treated with pegylated interferon α-2a combined ribavirin therapy， the control group were treated with subcutaneous injections of interferon α-2a and ribavirin， compared the efficacy of the two groups. Results： The ALT normalization rate and response rate of various stages in the two groups did not differ significantly，there was no statistical significance （P>0.05）. Adverse reactions to the treatment group should be less than the number of cases in the control group （P <0.05）. Conclusion： pegylated interferon α-2a and ribavirin in chronic hepatitis C is similar to hepatitis aspects subcutaneous interferon α-2a and ribavirin therapy response rate， slightly lower incidence of adverse reactions.

【Key words】pegylated interferon； ribavirin； chronic viral hepatitis； treatment

早期慢性丙型病毒性肝炎臨床单独使用干扰素α治疗，之后发展为干扰素α联合利巴韦林治疗，新的治疗方案有效提升了病毒学应答率（SVR），聚乙二醇干扰素是以聚乙二醇修饰干扰素α以延长半衰期的新药药物，此种药物的使用有更持久的药效，SVR进一步提升[1]。本研究联合聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林共同治疗慢性丙型肝炎综合疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2007年5月～2013年1月收治的100例慢性丙型肝炎患者，男55例，女45例，平均年龄（48.3±2.9）岁；PCR测定血清HCV RNA呈阳性，血小板、中性粒细胞、白细胞、血红蛋白及丙氨酸转氨酶水平均异常且符合诊断标准[2]。抽签随机分为治疗组与对照组各50例，2组患者性别、年龄、检查情况对比均未见统计学差异，P>0.05。

1.2 方法

治疗组均皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a，0.5μg/kg，1次/周；口服利巴韦林，体重<65kg每日750mg、65～84kg每日900mg、≥85kg每日1050mg。

对照组均皮下注射干扰素α-2a，3MIU/次，3次/周；口服利巴韦林，体重<65kg每日750mg、65～84kg每日900mg、≥85kg每日1050mg。

全体患者在治疗期间做好随访记录，并在治疗后第4、12、24周随访，检测血液生化指标，使用丙型肝炎病毒核酸扩增酶免疫检测试剂盒测定血清HCV RNA。

1.3 评价标准[3]

结合血液生化指标和病毒学检测结果判定疗效。治疗结束的血清ALT正常、取HCV RNA阴性百分比为治疗终点应答率；治疗后24周血清ALT正常、取HCV RNA阴性百分比作为持续病毒学应答率。

评估患者药物不良反应情况，分为轻度、中度和重度。

1.4 数据处理

本次数据采用SPSS16.0软件对本研究的数据进行统计学的分析，计数资料的对比应用卡方检验，而计量资料的对比应用t检验，P<0.05时，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗应答

治疗组治疗应答率为70%，对照组应答率为74%，随访24周时SVR分别为54%、58%，组间结果无明显差异（P>0.05）。治疗组治疗终点ALT复常率为74%，对照组为78%，对比无明显差异（P>0.05）；随访24周两组ALT复常率分别为62%、62%，对比无明显差异（P>0.05）。

2.2 不良反应

治疗组不良反应为发热39例、寒战10例、乏力35例、头痛19例、全身不适33例、胃肠道反应20例。对照组不良反应为發热44例、寒战14例、乏力39例、头痛22例、全身不适37例、胃肠道反应25例。治疗组不良发应例数少于对照组（P<0.05）。

3 讨论

慢性丙型病毒性肝炎临床以抗病毒治疗为主，上世纪90年代初开始出现标准计量干扰素α治疗方案，此种疗法治疗24周的SVR低至6%，之后将疗程延长为48周、SVR上升至16%，90年末期，此种干扰素联合利巴韦林的疗法在治疗48周时SVR已为41%[4]。但是，普通的干扰素α有较短的半衰期，药效短、用药频率高，使用不便，临床效果也始终难以大幅提升。

本研究中所用的聚乙二醇干扰素α-2a为蛋白修饰剂聚乙二醇与干扰素α-2a结合而成，干扰素α-2a聚乙二醇化后，不会出现蛋白酶水解现象，因而有更高的生物活性和结构完整性，免疫原性与肾脏清除率更低。

相比干扰素α-2a，聚乙二醇干扰素α-2a有更长的半衰期，清除率大大降低，有效减小了用药后体内的峰-谷浓度差，从而达到更持久的抗病毒效果[5]。单独使用聚乙二醇干扰素α-2a治疗此病48周，SVR水平比普通干扰素αAVR高出1倍，但此种疗法停药后容易病情复发，病毒学应答效果差，不推荐使用。

总之，聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎疗效满意，依从性良好，方便性高，值得推广。

参考文献

[1] 杨宗国，陈晓蓉，陈良等.聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗老年人慢性丙型肝炎的回顾性分析[J].中华老年医学杂志，2013，32（9）：967-970.

[2] 中华预防医学会医院感染控制分会，Nosocomial Infection Control Branch of Chinese Pre.中国丙型病毒性肝炎医院感染防控指南[J].传染病信息，2013，26（2）：71-75.

[3] 赵钢德，谢青.干扰素在病毒性肝炎治疗中的联合应用[J].中华肝脏病杂志，2011，19（1）：5-7.

[4] 闫书山，徐栋花，张鹏军等.Telaprevir联合聚乙二醇干扰素α及利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效的荟萃分析[J].中华肝脏病杂志，2013，21（7）：506-509.

[5] 李雅馨，杨彦佳，杨梅等.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗自身免疫抗体阳性慢性丙型肝炎的临床疗效[J].中华肝脏病杂志，2013，21（5）：345-347.

作者简介：

全顺爱，性别：女，籍贯：吉林省图们市，民族：朝鲜族，工作单位：图们市人民医院，单位级别：2级 甲等，所在科室：感染性疾病科，学历：大学本科，研究方向：丙型病毒性肝炎的临床观察，出生日期：1965年4月30日，职称：副主任医师，专业：临床医学。