中药方剂治疗证属气虚血瘀型稳定型心绞痛效果的临床观察

（吉林省大安市中医院，吉林 大安 131300）

中药方剂治疗证属气虚血瘀型稳定型心绞痛效果的临床观察

于丽春

（吉林省大安市中医院，吉林 大安 131300）

稳定型冠心病；心绞痛；气虚血瘀型；中药方剂；疗效观察

冠心病心绞痛属中医学“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴，为临床常见病和多发病，病死率较高。近年来发病率呈现逐年上升趋势，且年轻化，严重危害人类健康。笔者应用单硝酸异山梨酯缓释胶囊联合中医辨证治疗稳定型冠心病心绞痛患者，并与单纯应用单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗进行比较，前者的疗效较为满意。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择近年来来我院就诊的100例证属气虚血瘀型稳定型冠心病心绞痛患者为研究对象。患者中，男性52例，女性48例；年龄介于43～70岁，平均（中位）年龄57岁；病程在4月～13年，平均（中位）病程6.5年。按照随机化原则将患者分为治疗组和对照组各50例，两组患者在性别构成、平均年龄和病程及心绞痛发作性质、持续时间及发作次数等影响研究结果因素之间的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：稳定型心绞痛西医诊断标准参照内科学诊断标准[1]；稳定型绞痛分级标准参照加拿大心血管病学会制定的标准[2]；中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]且辨证为气虚血瘀型，证可见胸中闷痛，痛有定处、神疲乏力、心悸气短、自汗、唇紫、脉涩或结代。

1.3 病例选择标准：①符合西医冠心病稳定型心绞痛诊断标准，Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级稳定型心绞痛患者；②心电图有缺血型改变（ST段下移＞0.05 mV，T波＞0.2 mV）；③中医证属气虚血瘀型；④无心肌梗死及其他心脏病；⑤无严重心肺功能障碍和严重心律失常；⑥无精神疾病；⑦非妊娠和哺乳期妇女；⑧无肝肾功能和造血系统异常；⑨自愿签署知情同意书。

1.4 治疗方法：对照组患者口服40 mg单硝酸异山梨酯缓释胶囊，每日1次，定时服用；治疗组在对照组基础上服用自拟中药方剂，药物组成为人参15 g、黄芪30 g、淫羊藿12 g、丹参20 g、川芎12 g、赤芍12 g、元胡12 g、枳实12 g、五味子12 g、炙甘草6 g，日一剂，头煎150 mL，二煎150 mL，混合后一日两次，早晚服用。服药期间戒烟酒，合并高血压病的患者可给予降压治疗，有心绞痛发作的患者含化硝酸甘油。两组患者以4周为1个疗程。

1.5 心绞痛疗效判定标准：每周观察1次心绞痛发作次数、疼痛性质及持续时间，并按以下标准判定疗效：①显效：每周心绞痛发作次数0～5次，持续时间在5 min以下、日常活动不受限制；②有效：每周心绞痛发作次数在5～10次，持续时间在5～10 min、日常活动轻度受限；③无效：每周心绞痛发作次在10次以上，持续时间在10 min以上，日常活动严重受限。

1.6 心电图疗效评定标准：参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[4]。服药前、服药4周后各查1次心电图，按以下标准判定疗效：①显效：静息时心电图恢复正常；②有效：静息时心电图下移的ST段上抬0.05 mV以上，但仍未达到正常水平，倒置的T波变浅达25%以上，平坦的T波变直立；③无效：静息时心电图与治疗前无变化或恶化。

1.7 中医证候疗效判定标准：参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》[5]，以疗效指数数值（疗效指数=（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%）区间判定疗效。疗效指数在0%以上判定为显效，介于30%～70%之间判定为有效，低于30%判定为无效。1.8 统计方法：采用秩和检验比较两组疗效之间的差异是否具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗后心绞痛疗效的比较：4周后判定两组患者治疗后心绞痛疗效见表1。秩和检验表明，两组患者心绞痛疗效之间的差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。

表1 两组患者治疗后心绞痛疗效的比较

2.2 两组患者治疗后心电图疗效的比较：4周后判定两组患者治疗后心电图疗效见表2。与对照组相比，治疗组总有效率优于对照组秩和检验表明，两组患者心电图疗效之间的差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。

表2 两组患者治疗后心电图疗效的比较

2.3 两组患者治疗后中医证候疗效的比较：4周后判定两组患者治疗后中医证候疗效见表3。秩和检验表明，两组患者中医证候疗效之间的差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。

表3 两组患者治疗后中医证候疗效的比较

3 讨 论

冠心病心绞痛在中医属“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴。其病位在心，其本在肾，病因多为阳气不足，气滞血瘀所致，为本虚标实之症，治宜益气活血，兼以温补肾阳。自拟中药方剂中，人参、黄芪补益心气，淫羊藿温补肾阳，二者协同益气固本，丹参、川芎、赤芍活血化瘀，通脉止痛，元胡、枳实行气理气止痛，五味子养心复脉，炙甘草调和诸药，全方通补兼施，标本同治。

现代研究表明，黄芪能增加冠脉流量、保护受损心肌细胞；淫羊藿具有阻滞β受体、降压、抗心肌缺血功能；川芎中提取的有效成分川芎嗪能扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、抑制血管平滑肌收缩、提高心肌细胞耐缺氧能力、降低心肌耗氧量、抗血小板聚集等作用[6]，赤芍、丹参均有不同程度的抗凝、抗血小板聚集、扩张冠状血管、提高心肌细胞耐缺氧能力、减轻心脏后负荷、改善微循环等作用。

自拟中药方剂联合西药单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗证属气虚血瘀型稳定型心绞痛患者，疗效确切稳定，安全有效，克服了长期应用单硝酸异山梨酯出现的血管扩张性头痛、面部潮红、头晕等不良反应，体现了中医辨证施治的原则，达到标本兼治的目的，具有良好的应用前景。

[1] 陆再英,钟南山.实用内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008.

[2] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断与治疗建议[J].中华心血管病杂志,2000,12 (6):409-412

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002.

[4] 陈可冀.心血管病研究[M].上海:上海科技出版社,1988.

[5] 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则[M].北京:人民卫生出版社,1993.

[6] 张国,赵江花.川芎嗪在心血管疾病中的药理作用研究进展[J].中国当代医药,2009,16(4):142.

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