某三级甲等专科医院心内科高值耗材使用基线调查

■ 陈敏生 郑 宁 金永春 陈 蓓 唐礼榕

某三级甲等专科医院心内科高值耗材使用基线调查

■ 陈敏生①郑 宁②金永春②陈 蓓①唐礼榕①

心内科 高值医用耗材 基线调查

目的：调查专科临床使用高值医用耗材使用品规与数量，为探索建立规范使用与规范管理原则与方法提供基础数据。方法：采用基线调查法、专家咨询法、文献复习法，调查某三甲专科医院心内科2012年1月-12月高值医用耗材使用情况。结果：调查数据显示，该院心内科临床实际使用的造影导管、冠脉导引导管、电生理导管、血管缝合器、起搏器及电极等高值医用耗材共7大类种、99个品规，且主要集中于24家供应商。结论：高值医用耗材使用在年限与范围内相对稳定，建立规范使用与管理原则与方法具有可行性；临床路径与耗材全程集中规范管理，可促进临床合理规范使用；聚焦耗材管理的制度流程评估，可推进科学合理使用与确保医疗安全；建立制度加科技平台可较好破解目前高值医用耗材使用与管理难题。

Author’s address：Shanghai Shenkang Hospital Development Centre, No.2, Kangding Road, Shanghai, 200041, PRC

20世纪80年代以来，由于临床医学、生物工程学、医用材料学发展迅速，大量高值植（介）入耗材研发并应用于临床，在大幅度提高临床诊疗水平与造福广大患者的同时，也对医院高值医用植（介）入耗材的管理提出了难以回避的挑战。本研究以某三甲专科医院心内科为研究对象，对其进行临床使用高值医用耗材基线调查，旨在探索建立高值医用耗材临床申领使用规范化目录。

1 对象与方法

1.1 调查对象

某三甲专科医院心内科2012年1月-12月高值医用耗材使用情况。

表1 某三甲专科医院心内科2012年使用高值医用耗材情况

1.2 调查方法

采用基线调查法、专家咨询法、文献复习法。基线调查调阅和统计分析了该院全年心内科高值医用耗材实际使用数量、品规、发生金额和供应厂商情况资料，走访了上海医学会医学装备专委会专家与医院管理者、相关医学专家。

2 结果与分析

2.1 使用种类与品规

调查数据显示，该院心内科临床实际使用的造影导管、冠脉导引导管、电生理导管、血管缝合器、起搏器及电极等高值医用耗材共7大类种、99个品规。其中电生理导管与电极品规较多，分别为32种、34种（见表1）。

表2 某三甲专科医院心内科2012年使用高值医用耗材供应商结构与份额

2.2 使用数量与金额

调查显示，该院心内科全年实际临床使用量为21438件套，分别由24家厂商供应，金额合计5313万元（见表1）。每种耗材分别由1-6家不等厂商供应，使用量最多的为心内导管和电生理导管，分别达17178件套、1578件套（见表1）。

2.3 供应商类别与份额

汇总该院心内科高值医用耗材主要集中于2 4家供应商，其中美国公司所占份额最多，1 1家厂商、占79.75%，其次为中国8家、占14.33%。美国厂商提供的品规数也最多，为73种，其次是中国15种（见表2）。

3 讨论

3.1 对高值医用耗材使用管理的再认识

多年来，医院管理者与临床医生在使用高值医用耗材问题上，基本认识是耗材品规多、产品周期短革新快、专业特殊替代性差、管理难度大[1]。本次基线调查的结果发现，一个医院一个学科临床使用高值医用耗材的品规、数量和供应商，一定年限与一定范围内相对稳定。本基线调查医院的心内科是全国重点临床学科，年诊治病例数列全国前位，但其高值医用耗材使用范围也仅集中在7个大类种、99个品规，这就为高值医用耗材规范使用与规范管理原则与方法的建立提供了基础数据。

3.2 临床路径与耗材全程集中规范管理

目前在临床高值医用耗材的招标、采购与使用上，政府、社会和医院均从不同角度表达了不同看法，以致成为规范与管理的焦点、热点和难点问题[2]。本次调查显示，规范管理与使用高值医用耗材可采用全程集中规范管理方式是可行的，即在确保医疗质量的前提下，遵循目录准入规范管理的原则，建立临床路径与单病种管理相结合、严格按目录内选用耗材的方法，既可促进临床合理规范使用，合理控制费用，也可为研究建立不同学科不同耗材使用的规范提供范式。

3.3 聚焦耗材管理的制度流程评估

医用耗材使用与医疗技术应用同样是双刃剑,只有科学合理地使用,才能确保医疗安全[3]。因此，高值医用耗材规范使用与规范管理可聚焦于制度、流程与评估3个方面。在建立完善制度方面，必须将耗材的准入（包括常规准入与紧急准入）、采购、供应、使用、结算、评价制度作为整体考虑，实现各个流程的闭环化、系统化。在集中管理归口实施方面，各职能管理部门与临床使用科室在制度规定授权前提下，无论是医疗临床、教学科研，只要使用高值医用耗材，必须实行串联流程与路径原则。在质量与数量评估方面，严格医疗器械注册合格合规，严格设定标准准入目录，严格遵循遴选采购程序，严格按照临床指征使用耗材，严格审核与追踪监测后续评估等，才能做到耗材“招采按目录、使用凭指征、后续有评估”。

3.4 建立制度加科技的高值耗材管理平台

本次基线调查过程中，医院管理者与专家多数认为，医院高值医用耗材规范使用与规范管理，应基于制度规范和管理规范，其核心是制度是保证、管理是手段。在现阶段，大量技术数据、经济数据和管理数据在高值耗材招标、采购、使用过程中产生，用人工统计方法、人为控制措施，根本无法有效加强耗材的规范使用和规范管理。应充分运用计算机管理思维和管理技术，连接医院HIS、LIS、PACS、ERP等管理系统，整合耗材信息与联动使用，制度加科技平台建设可较好地破解目前高值医用耗材使用与管理难题。

[1] 郝梅,闫华,刘帆.论高值医用耗材的科学管理[J].中国医学装备,2011,5(8):36-39.

[2] 曹凯.高值耗材省级集采开标[J].中国医院院长,2013,1(128):1-3.

[3] 贾泽明,刘殿奎,汪建荣,等.医疗技术评估与准入管理研究[J].中国现代医学,2011(10):1274-1276.

A baseline survey of high-cost medical consumables use in cardiology department in a top tertiary specialist hospital

CHEN Minsheng, ZHENG Ning, JIN Yongchun, CHEN Bei, TANG Lirong// Chinese Hospitals. -2014,18(10):8-9

cardiology department, high cost medical consumables，baseline survey

Objectives: By investigating the category, standard, usage amount of high cost medical consumables in a specialist hospital to get basic data for standardized use and management. Methods: Baseline survey, expert consultation and literature review were used to investigate the use of high cost medical consumables in department of cardiology in a top tertiary hospital from Jan. to Dec in 2012. Results: It showed that there 7 categories and 99 sub-categories high cost medical consumables including catheter, cardiography catheter, electrophysiological catheter, vascular closure device, pacemaker box and electrodes were used in the hospital and were purchased from 24 suppliers. Conclusions: It is feasible to standardized use and management for high cost medical consumables when they remain relatively stable durable years and usable range. With clinical pathway and whole process management for high cost consumables, it can promote to regulate the clinic use, and also can improve the fair use and medical safety when we focus in the process evaluation of consumables management. Regulation plus technology platform is one way to solve current problems in the use and management of the high cost medical consumables.

2014-08-19](责任编辑 张晓辉)

2014上海市软科学研究计划项目（14692106800）

①上海申康医院发展中心，200041 上海市康定路2号

②上海市胸科医院，200030 上海市淮海西路241号

陈敏生：上海申康医院发展中心党委副书记，上海交通大学医院发展研究院副院长，研究员

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