无偿献血者抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比分析

郭晓明

（枣庄市中心血站，山东 枣庄 277100）

无偿献血者抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比分析

郭晓明

（枣庄市中心血站，山东 枣庄 277100）

目的 分析近五年来本市无偿献血者人群中抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比情况，探讨抗-HIV初筛酶联免疫试剂的假阳性结果及其假阳性献血员的科学回访。方法 应用ELISA方法对2008年至2013年间145133名无偿献血者进行抗-HIV1/2检测，初检复检都呈阳性或单试剂双孔复试都呈阳性者，送疾控中心确认，确认阳性者为阳性结果。结果 确证抗-HIV1/2抗体阳性7例，感染率为0.0048%。结论 在2008年至2013年间初筛检测的145133份无偿献血者标本中的呈阳性反应的212份标本中，被艾滋病确认实验室确认7份标本为阳性，205份为假阳性，假阳性率约是96.7%，与有关文献报道正常人群中抗-HIV1/2的ELISA法普查初筛结果中97%假阳性率值接近。

抗-HIV1/2；初筛阳性；确认试验阳性

艾滋病为中华人民共和国国家标准GB18467-2001献血者查体要求的血液检查项目。艾滋病是能通过输血传播的传染性疾病，同时也是通过性接触传播的疾病。艾滋病已被我国列入乙类法定传染病，并被列为国境卫生监测传染病之一，是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒，它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，侵犯CD4淋巴细胞为主引起细胞免疫功能缺陷为特征的传染病[1]，并发一系列机会性感染及肿瘤，严重者可导致死亡的综合征。血液是艾滋病病毒（HIV）传播的重要途径之一。据世界卫生组织统计，到目前为止经血液途径感染的艾滋病患者约占其总感染总数的5%～10%[2]，而在我国因采血浆及输注血液制品而感染HIV者分别占9.7%和1.5%[3]。目前，艾滋病已成为严重威胁世界人民健康的公共卫生问题。因此，在工作中提高血液的检测技术，采用更为先进的检测手段及试剂，降低试验中的假阳性率发生的同时防止漏检、漏报，对节约血液资源，提高质量和输血安全有着重要意义。笔者对本地血站2008年至2013年6年间无偿献血者的初筛阳性标本，经本市疾控中心送省疾控中心艾滋病确认实验室确认的阳性结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 检测人群：符合《献血者健康体检要求》（GB1846-2001）的本地五区一市无偿献血者共145133人，时间在2008年至2013年间，无偿献血者人群包括地方政府公务人员、地方大学，地方职业院校在校就读大学生、厂矿企业单位，事业单位职工及市场自由职业者等。

1.2 检测仪器试剂：酶联免疫双抗原夹心法（ELISA）抗-HIV试剂盒。生产商分别为北京万泰生物药业有限公司和厦门新创有限公司。在卫生部临床检验中心购买室内质控血清，检测试剂及质控血清在生产厂家规定有效生产日期期内使用，严格依照试剂厂家说明书操作。仪器设备：STAR全自动加样系统，FAME2420全自动酶免分析系统由瑞士HAMILTON公司生产，在年鉴校准有效期内使用。

1.3 检测方法：根据《血站技术操作规程（2012版）》，分别用不同厂家抗-HIV抗体试剂对血液标本进行初复检两遍检测，两家试剂检测都呈反应性者或一家试剂呈反应性，经双孔复检后都有反应性、或一呈反应性一无性反应性，均送山东疾病预防控制中心艾滋病确认实验室（CDC），做确认试验。

2 结 果

具体结果见表1～3。

3 讨 论

艾滋病在全世界很多国家中已构成严重的公共卫生问题，艾滋病的出现，给许多国家社会经济的发展带来消极影响，甚或已危及到整个民族的生存。1981年发生首例AIDS病例后，逐渐明确HIV感染的重要途径之一是经血传播。中国CDC估计，截止至2011年底，我国存活HIV携带者及艾滋病患者约78万人，全年新发感染者4.8万人，死亡2.8万人。疫情已覆盖全国所有省、自治区、直辖市，目前是我国面临艾滋病发病和死亡的高峰期，且已由吸毒、暗娼等高危人群开始向一般人群扩散

3.1 由表1可以显示在2008、2009两年间本市无偿献血者人群中抗-HIV感染人数为0。确认抗-HIV阳性感染者7例分布时间在2010～2013这四年间，6年间感染率为无偿献血者人群总数的0.0048%（4.8/10万），明显低于沈阳地区感染率(8.99/10万)[4]和郑州无偿献血人群HIV感染（0.013%）[5]，显著低于全国报告的人群感染率0.060%(60/10万)[6]。有文献报道美国多个城市和西欧多国HIV在无偿献血者中的感染率也呈逐年上升趋势[7]。由艾滋病感染在本市处于较低感染水平，其原因大概由于本地区属于三四线城市，经济不发达，外来流动人口少的原因。但是值得引起重视的是最近四年来，每年都有1～2例抗-HIV阳性患者被确认。由此说明在普通人群中已有HIV的感染并有引发普通人群中扩散的可能性。

表1 2008年至2013年枣庄市无偿献血者抗-HIV初筛阳性性及确认试验阳性结果比较

表2 2008年至2013年枣庄无偿献血者中抗-HIV确认阳性者的一般情况

表3 2008年至2013年枣庄无偿献血者中抗-HIV检测结果

3.2 调查发现，由结果中发型7例确认抗HIV阳性者中有5例年龄在19～30岁，占71.4%(5/7)，处于这个年龄组的人群是人生的青年时期，又是无偿献血招募的主要人群，由于社会经济的发展，外部环境中不良商家通过网络，影像等对色情的传播对青少年造成不良影响，使少部分人染上性乱，吸毒等不良嗜好，这部分人群在无偿献血者人群中属于高危人群，容易引发HIV的感染。因此，建议我们在做招募献血员工作时，针对性地重点对这部分人群进行HIV防治知识的宣传和教育，加强血站体检工作人员的征询能力和技巧显非常重要，笔者建议要加强体检时的有效沟通[8]，学习有效沟通的方式方法，来提高高危行为告知率。同时在献血时宣传献血后回告和保密性弃血的作用，用温馨提示卡等形式提高回告率[9]，建议指导有高危险行为的无偿献血者到疾控中心做专业的咨询检测，既提高保输血安全系数又能预防艾滋病扩散感。

3.3 在7例确认抗HIV感染者中结婚者2例，占总人数28.6%。未结婚者5例，占7总人数1.4%。未结婚婚5例中除1例为男同性恋传播，其余为异性传播。由此可表明本地区无偿献血人群HIV感染者的传播方式是以性传播为主。未婚者占71.4%，比率较高是由于这部分人群于生理活跃期。部分青年人性没有正确的性道德观念和安全性行为知识，因此他们很容易成为HIV的易感人群。因此提倡政府有关部门及民间有关团体通过网络，纸媒等相关渠道在青少年人群中开展性道德教育及性病、艾滋病相关防治知识，培养青年人洁身自好的性道德观，在预防艾滋病感染和治疗的工作中意义重要。同时对安全输血也有着重要意义。

3.4 在2008年至2013年6年初筛的共212份初筛阳性标本中只有7份被确认阳性，假阳性率为96.7%，与相关文献报道ELISA法普查正常人群初筛阳性结果的97%为假阳性的值接近[10]。影响ELISA试验结果的因素是多方面的包括试验标本的处理，试剂厂家试剂质量、试验仪器的校准等因素有关，又于标本内含有抗原性物质和人体某些自身免疫性疾病患者疾病本身的干扰有关，在初筛试验少部分呈假阳性，因此须将血液标本转送相关实验室做进一步确证或补充试验进行排除。目前国产抗-HIV试剂盒厂家众多，虽然都经过国家药监局批批检鉴定合格，但是质量参差不齐。还有由于检测窗口期的问题，以及部分免疫缺陷的晚期患者抗体水平较低时，部分的试剂检测还可能出现假阴性结果。这说明采用更为先进的检测手段已非常必要，逐步使用灵敏度更高的试验方法，比如化学发光法和核酸检测技术的应用。但另一方面由于试剂的特异性，灵敏度问题照成的一定量假阳性标本，也对无偿献血者的回馈工作造成不好的影响。表1在2011年的27090份无偿献血者标本中初筛阳性102例，通过确认仅有2例阳性。建议血站建立相对应科室对这部分无偿献血者进行通俗、科学的告知及解释服务，避免对无偿献血者造成的心里伤害，引发献血纠纷和社会负面影响。

3.5 由本文数据显示，目前HIV感染有在普通健康人群扩散（“健康献血者”）的特征，这在招募合格无偿献血者的工作中增加了难度。因此要求血站工作人员增加提高自身业务素质和专业技术，引导献血者认真诚实填写《健康咨询表》，把不良动机献血者和高危献血者及时排除，对艾滋病的筛查防治及安全输血有重要意义。

[1] 王培华.输血技术学[M].北京:人民卫生出版社,2002:100.

[2] 高峰.输血的病毒安全性[M]//卫生部医政司.血站血液检验质量安全.北京:人民卫生出版社,2000:82.

[3] 季阳.输血相关HIV/AIDS[M]//高峰.输血与输血技术.北京:人民卫生出版社,2003:206.

[4] 王芳,栾燕,刘显智.沈阳市近8年无偿献血人群HIV感染现状分析[J].中国卫生检验杂志,2010,20(8):1996-1998.

[5] 刘英国.郑州市无偿献血者HIV流行病学调查[J].中国输血杂志, 2010,23(2):135-136.

[6] 陈竺.我国艾滋病感染者和患者总数[J].中国医院院长,2011,24 (168):16.

[7] 温秀明.深圳市志愿无偿献血者HIV感染状况分析[J].中国输血杂志,2012,25(8):770.

[8] 余世维.沟通中的传言、肢体语言和讲话的态度[M]//余世维.有效沟通.北京:机械工业出版社,2009.

[9] 韩素英,张燕林,朱莉莉.10名献血者保密性弃血调查与安全输血[J].中国输血杂志,2011,24(1):58-59.

[10] 安永强.戴志澄谈艾滋病在中国[J].中国性病艾滋病防治,2001,7 (5):259-262.

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1671-8194（2014）33-0188-02