吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效观察

王晓友 黄广清 赵 晶 汪海岩 杜秀平(徐州医学院附属医院肿瘤中心，江苏 徐州 221002)

吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效观察

王晓友 黄广清 赵 晶 汪海岩 杜秀平(徐州医学院附属医院肿瘤中心，江苏 徐州 221002)

目的 探究吉西他滨和替吉奥联合在晚期胰腺癌治疗中的临床价值，并在临床工作中进行推广使用。方法 选取在我院进行治疗的晚期胰腺癌患者34例，分为观察组和对照组两组，每组17例。观察组患者应用吉西他滨联合替吉奥进行治疗，而对照组患者应用吉西他滨单药进行治疗，观察两组患者治疗的有效率以及不良反应发生率，并进行比较。结果 观察组患者的总有效率明显高于对照组患者，差异均具有统计学意义（P＜0.05），而不良反应的发生率以及生存时间的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 采用吉西他滨与替吉奥联合治疗治疗晚期胰腺癌，在不增加不良反应的基础上，可以提高治疗的有效率，具有重要的临床应用价值。

胰腺癌；吉西他滨；替吉奥

胰腺癌是一种起源于胰腺外分泌腺的恶性肿瘤，恶性程度较高，患者5年生存率低，预后差[1]。胰腺癌患者主要临床表现包括腹痛、食欲减退、消瘦以及进行性黄疸等，出现临床症状时多为晚期表现，同时为胰腺癌的临床治疗提出了极大的挑战[2]。胰腺癌的手术切除率不高，主要治疗方法包括放化疗等，而且有研究证明，联合化疗的疗效要优于单药化疗[3]。因此，我组对吉西他滨联合替吉奥治疗胰腺癌的疗效进行了探究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取2009年1月至2013年6月在我院进行治疗的胰腺癌患者34例，分为观察组和对照组，每组17例。观察组中男10例，女7例，年龄51～72岁，平均（62±7.4）岁；对照组中男9例，女8例，年龄52～70岁，平均（62±8.5）岁。胰头癌24例，胰体癌8例，胰尾癌2例，所占比例分别为70.59%、23.53%和5.88%，且患者未合并其他脏器严重疾患，也未接受治疗。两组患者在性别、年龄等方面的差异无统计学意义（P＞0.05），可以进行比较。

1.2 治疗方法：两组患者均进行化疗治疗，观察组：吉西他滨联合替吉奥治疗，吉西他滨，在治疗的第1和8天进行静脉滴注，1000 mg/m2，时间30 min，3周为1个疗程[4]；替吉奥，2次/天，早晚各1次，具体剂量依体表面积而定，体表面积＜1.25 m2、1.25～1.5 m2以及＞1.5 m2的剂量分别为40毫克/次，50毫克/次以及60毫克/次[5]，前2周连续服用，休息1周，3周为1个疗程。对照组：吉西他滨单药进行治疗，治疗方法与观察组相同。连续治疗2个周期后，进行CT检查，评价疗效，随访时间为1～2年。

1.3 观察指标：患者的疗效评价标准为RECIST标准[6]，分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展，总的有效例数为完全缓解、部分缓解和稳定三者之和。同时对患者的不良反应出现情况进行记录，包括消化道症状、疲劳、中性粒细胞和血小板的减少等[7]。然后根据Kaplan-Meier统计学方法对患者的生存率和中位生存期进行计算，生存期的起始时间为化疗开始时的时间。

1.4 统计学方法：结果采用SPSS10.0统计学软件进行处理并进行统计学分析，组间对比用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者疗效比较：观察组患者总有效率为88.2%，而对照组患者的有效率为58.8%，观察组患者的总有效率明显高于对照组患者，χ2=3.78，P＜0.05，差异具有统计学意义（表1）。

表1 两组患者疗效比较

2.2 两组患者生存时间比较：观察组患者1、2年生存率分别为58.8%（10/17）和17.6%（3/17），而对照组患者1、2年生存率分别为52.9%（9/17）和5.7%（1/17），两组患者1、2年生存率相比，χ2分别为0.12和1.13，P＞0.05，差异不具有统计学意义。观察组和对照组两组患者的中位平均生存时间分别为8.2个月和7.4个月，P＞0.05，差异不具有统计学意义。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较：在治疗过程中，两组患者不良反应的发生情况比较见表2，由表可得，两组患者各不良反应发生率差异不具有统计学意义。

3 讨 论

由于胰腺癌患者早期缺乏相关症状，因此在确诊时大部分患者已处于相对晚期，给临床医师提出了比较大的挑战，手术切除率较低。因此，化疗是其重要的治疗方法。吉西他滨为胰腺癌的一线治疗药物，虽然在一定程度上能够缓解患者的病情，但患者平均生存期仍较短，因此联合化疗被摆在了越来越重要的地位。吉西他滨是一种能够对抗多种肿瘤细胞的广谱化疗药物，化学本质为核糖核苷还原酶抑制剂，竞争性抑制肿瘤细胞遗传物质的合成。而替吉奥为一种复方胶囊制剂，主体为替加氟，辅助成分为吉关嘧啶和奥替拉西钾，分别起到防止有效成分讲解和减少消化道不良反应的作用，而且吉西他滨可以增强氟尿嘧啶活性，从而使替吉奥抗肿瘤活性增强，这也成为二者联用的理论基础[8]。

表2 两组患者不良反应发生情况比较

从本实验结果看，观察组和对照组中均未出现完全缓解的患者，说明化疗只能从一定程度上缓解患者病情，而不能达到根治肿瘤的目的。两组患者1、2年生存率和平均中位生存时间无明显差，说明吉西他滨联合替吉奥较吉西他滨单药在总生存时间上没有优势。但是观察组患者总有效率为88.2%，而对照组患者的有效率为58.8%，观察组患者的总有效率明显高于对照组患者，说明吉西他滨联合替吉奥在一定程度上提高了疗效，而且，没有增加不良反应的发生。

综上所述，对于胰腺癌患者来说，应用吉西他滨与替吉奥联合治疗的方法，在没有增加不良反应的基础上，有效率得到了一定的提高，值得在临床推广使用。

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组别 例数 显效 好转 无效 总有效率(%)观察组 60 45 10 5 92.3对照组 60 28 20 12 64.1 χ2 11.26 P＜0.01

3 讨 论

本组通过120例Ⅲ度及以上放射性皮炎鼻咽癌患者的用药对比观察比较，结果显示维生素B12针剂的疗效显著优于壳聚糖成膜喷剂。原因其一是它们的作用不同，维生素B12对受损的神经鞘有营养和促进修复作用[4]，而壳聚糖是海洋多糖甲壳质脱乙酰基后的衍生物，是一种天然的聚阳离子多糖，具有良好的生物相溶性、生物可降解性以及良好的成膜性[5]。其二是虽然都适合于损伤及需要保护的创面，但镇痛效果不同，显然维生素B12溶液湿敷创面是解除痛苦的主要措施，它主要是通过神经感觉器及痛觉中枢阿片受体达到镇痛作用[6]，同时还参与蛋白、脂肪、糖的代谢以及保护支持营养神经鞘和血管内皮的功能，从而达到抗神经炎的作用并修复皮肤、黏膜上皮细胞及血管内皮细胞，具有减轻因放射性灼烧伤所致的局部肿胀和局部抗菌作用、缩短放射性灼伤创面的愈合时间[7]，而壳聚糖喷剂没有这方面的优势。综上所述，维生素B12对治疗Ⅲ级放射性皮炎效果更好，湿敷时与皮肤破溃处接触面大，吸收均匀，使用方法简便，有清凉感，易被患者接受，同时维生素B12价格便宜，对经济困难的患者更适合，至于壳聚糖喷剂治疗Ⅲ度放射性皮炎效果显著不如维生素B12，也有可能是因为患者出汗多，不利于形成膜创面，从而导致效果低，尤其是对于那些渗液显著的创面，效果则更加差，甚至会加重病情，并且价格方面较维生素B12价格高出几十倍不止，值得一提的是对于Ⅰ级，Ⅱ级的干性放射性皮炎，壳聚糖的治疗效果好，在放疗2 h之前喷壳聚糖，在预防放射性皮炎的效果上具有明显的优势，但是至于有多大的优势，还要待进一步研究考证。

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Analysis of the Clinical Value of Gemcitabine Combined with S-1 in Patients with Pancreatic Cancer

WANG Xiao-you, HUANG Guang-qing, ZHAO Jing, WANG Hai-yan, DU Xiu-ping
(Cancer Center of Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College, Xuzhou 221002, China)

Objective To explore the clinical value of gemcitabine combined with S-1 in patients with pancreatic cancer, and it should be widely used in clinical work. Methods Selected 34 cases of patients with pancreatic cancer, and we divided them into the control group and the observation group, 17 cases in each group. The patients in observation group received gemcitabine combined with S-1 for treatment, while the control group were treated with gemcitabine, and we recorded the efficiency and adverse reaction rate, then we compared. Results The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group, and the differences were statistically significant (P＜0.05). And compared the adverse reaction rate of the two groups, there was no statistically significance (P＞0.05). Conclusion For patients with pancreatic cancer, gemcitabine combined with S-1 for treatment can improve the treatment efficiency, which has important value in clinical application.

Pancreatic cancer; Gemcitabine; S-1

R735.9

：B

1671-8194（2014）33-0010-02