浙江省体外循环专业质量控制问卷调查报告

叶莉芬，舒 强，林 茹

·调查报告·

浙江省体外循环专业质量控制问卷调查报告

叶莉芬，舒 强，林 茹

目的 对浙江省体外循环专业的质量控制情况进行调查，了解本省行业现状。方法 2014年采用问卷调查的方法，参照上海市体外循环专业质量控制督查评分表设置调查内容，内容主要包括人员资质、规章制度、临床操作和设施设备。问卷通过电子邮件发放，结果汇总后进行统一评分。结果 共电邮调查问卷28份，回复19份，回复率57.8%。19家医院平均得分82.9分，得分最高的是年手术量300台以上医院（平均分：89），最低的是50台以下医院（平均分：80.77）。各医院在应急预案、技术培训、耗材选择和存放、节约用血措施、药物管理方面完全达标。存在的主要问题有缺乏培训记录和考核、监测设备配置不足、新技术开展少、没有统一记录单。结论 调查结果能够反映浙江省体外循环专业基本状况。总体状况较好，同时也存在不足之处，希望尽早出台统一的质量控制标准和督查制度，提高整体体外循环专业安全性、技术和管理水平。

体外循环；质量控制；问卷调查

经过近60年的发展，体外循环技术日臻成熟，但其意外及并发症仍存在一定的发生率，且对患者造成严重后果，因此，制定专业质量控制标准，规范体外循环操作技术，有助于减少医疗差错事故，排除安全隐患。本次调查为首次浙江省体外循环专业质量控制调查，旨在了解省内体外循环专业现状，发现问题，进一步提升专业技术及管理水平。

1 资料与方法

1.1 调查方法 本次调查的问卷内容和评分标准参照上海市体外循环专业质量控制督查评分表［1］，为了保证调查结果的客观性，调查项目全部设计成简单问句，被调查单位只需回答“是”或“否”，“有”或“无”或具体数目。问卷以电子邮件方式于2014年3月发送至学会有工作量登记的医院，结果汇总后进行统一评分。

1.2 问卷内容 ① 资质和人员配备：每台手术是否配有执照的灌注师1名；每台手术是否都配备体外专业辅助人员；有或无中国体外专业技术合格证书（简称合格证）灌注师的人数；人工心肺机数量；年手术量。② 规章制度：有无体外操作常规；是否按照体重（儿童）等标准选择相应耗材；记录单是自制或统一格式；是否有紧急情况下（如停电、心肺机、氧合器失灵等）的应急预案，并对灌注人员进行应急培训和考核。③设施设备：手术室面积是否≥40㎡、温度湿度是否可控；灌注师能否随时观察患者生命体征；心肺机是否有专门的台账、泵数（儿童不少于5个，成人不少于4个）、有无报警装置（平面、压力）、静脉氧饱和度监测、空氧混合装置、变温装置、机器是否定期保养；一次性耗材是否有固定的储存位置且按类放置并标明有效期、有无清理过期物品；是否能在15 min内获得血气检测报告、10 min内获得全血激活凝血时间（ACT）检测结果。④临床操作：包括新设备技术使用之前是否对操作人员进行培训并进行培训记录和考核、每位灌注师是否每6年至少参加一次全国体外年会；转流中数据记录情况、参数监测情况（动脉压力、灌注压力、温度、液平面、静脉氧饱和度、ACT、红细胞比容（Hct）、胶体渗透压）；10 kg以下患儿是否常规使用膜式氧合器和改良超滤技术、儿童预充时通过计算目标Hct（0.22，紫绀患者达到0.24）、是否使用血制品、胶体渗透压不低于12 mm Hg、科学合理减少预充，节约用血；是否无菌操作、按规定处理医用废弃物、有无药物管理措施。⑤具备以下条件给予附加分：手术室面积不低于55 m2、每台手术配备两名体外循环从业人员、人工心肺机、水箱使用年限不超过10年或不超过8 000 h、在心肺转流中采用神经系统实时监测手段、使用醋酸林格氏液作为预充基础液、对于二次手术患者使用血液回收装置、使用静脉辅助引流装置（VAVD）改善静脉回流。

2 结 果

2.1 电邮调查问卷共28份，回复19份，回复率57.8%。未回复的9家医院中，2013年手术量407台1家，86台1家，其余7家均在50台以下。被调查的医院2013年体外手术总量达到了该年全省体外手术总量4／5以上，基本反映了浙江省体外循环现状。

2.2 各医院在应急预案、技术培训、耗材选择和存放、节约用血措施、药物管理这些方面完全达标。19家医院平均得分82.9分，其中年手术量300台以上（5家）医院明显高于50～300台（6家）及50台以下（8家）医院，分别为89分、84.25分、80.77分。见表1。

2.3 主要扣分原因 所有医院都存在持有合格证书的灌注师人数占比偏少；大多数医院都在新设备技术使用之前对操作人员进行了培训，但未做培训记录和考核；心肺转流过程中普遍缺少液平面监测和胶体渗透压检测；有3家医院缺乏静脉血氧饱和度监测；50%的医院没有应用改良超滤技术；浙江省目前没有制定统一质量控制记录单；此外，缺少神经系统保护措施在年手术量300台以下的医院中比较普遍；60%的医院缺乏压力报警装置；心肺机和变温水箱没有定期保养也比较普遍。

3 讨 论

本次调查所有医院平均得分82.9，提示浙江省体外循环专业质量控制情况总体较好。各家医院都比较重视应急预案设置、技术培训、耗材选择和存放、节约用血措施、药物管理方面的工作，获得了满分。体外循环手术量和体外人员的比例小于上海市的督查指标（250：1），说明浙江省体外专业人员紧缺状况相对较好。浙江省合格证发放率达到95%以上，基本上保证了每台体外手术至少配备一名有合格证的灌注师。鉴于目前的医疗环境，学会将进一步落实专业技术合格证书的申领工作。

表1 不同年手术量医院平均得分（±s）

表1 不同年手术量医院平均得分（±s）

总分 所有医院（19家）平均分 ≥300台（5家）平均分 50－300台（6家）平均分 ≤50台（8家）平均分人员资质 10 8.5 8.8 8.0 8.5临床操作 30 26.8 28.1 26.8 26.0规章制度 20 16.2 16.7 16.5 15.6设施设备 30 25.5 28.6 28.5 24.3附加分 10 5.9 6.8 4.5 6.4合计 100 82.9 89.0 84.3 80.8

调查结果也暴露了以下几个问题：①尽管各家医院都实施了技术培训，但普遍缺乏记录和考核，反映了记录备案的意识不强，不利于日后的督查。②监测设备（包括压力、平面报警装置、胶体渗透压检测仪等）配置不到位，大多出于经济方面的考虑，在购买设备时被省略。③新技术（如：神经系统实时监测、脑保护措施、改良超滤等）开展单位不多，可能由于某些单位没有固定的体外循环专业部门和／或人员，灌注工作由麻醉师、护士等兼职，对新技术的关注程度不够。大多数单位是综合医院，儿科患者较少，未开展改良超滤技术。④浙江省仍缺乏统一的体外循环记录单，记录单所列项目不仅囊括灌注师应关注的各项指标，也是医疗文书中客观病史的重要部分，制定内容完善的记录单有助于规范操作。

总之，浙江省体外专业质量控制总体较好，同时也存在很多不足之处，希望学会能提请卫生行政部门出台统一的质量控制标准，规范灌注，进一步提升灌注质量，改善患者临床结果，降低并发症和意外的风险。

［1］ 李欣，胡克俭，朱德明，等.上海市2010年体外循环专业质量督查回顾［J］.中国体外循环杂志，2010，8（4）：200－201.

The questionnaire survey of extracorporeal circulation clinical quality in Zhe⁃jiang province 2014

Ye Li－fen，Shu Qiang，Lin Ru
Department of Extracorporeal circulation，children＇s hospital，school of medicine，Zhejiang university，Hangzhou 310003，China

Lin Ru，Email：linru.008＠163.com

Objective To survey the situation of extracorporeal circulation clinical quality in Zhejiang province.Methods We designed the survey items according to the supervision standards of extracorporeal circulation clinical quality in Shanghai.The question⁃naire was distributed by e－mail.The survey results were scored by special person according evaluation standards.Results A total of 28 copies questionnaire were distributed and 19 copies were replied.The average score of 19 hospitals was 82.9.The average score of hospitals whose operation amounts was more than 300 in 2013 was highest.All of hospitals met completely the standard in emergency plan，technical training，blood conservation，medical supplies and drug management.The main problems were the lack of training re⁃cord and assessment，monitoring devises and standard perfusion record form.Most of hospitals didn’t carry out modified ultrafiltration technique.Conclusion Generally，the situation of extracorporeal circulation clinical quality in Zhejiang province is good，but some problems are existing.The quality standard should be formulated and carried out as soon as possible to improve perfusion safety and pro⁃fessional technology level.

Extracorporeal circulation；Quality；Questionnaire survey

2014⁃07⁃02）

2014⁃07⁃10）

10.13498／j.cnki.chin.j.ecc.2014.03.02

浙江省科技厅项目（2014C33168）；浙江省医药卫生科技计划（2012ZDA030，2012ZDA031）；国家科技支撑计划（2012BAI04B05）

310003杭州，浙江大学医学院附属儿童医院胸心外科

林茹，E－mail：linru.008＠163.com