消毒供应中心清洗、消毒灭菌设备对环节质量控制的重要性

李希兰，周 刚

0 引言

消毒供应中心是医院内控制感染的重点科室，承担着医疗器械的清洗、消毒、包装、灭菌，保障医教研及手术工作顺利开展的重任[1]。因此，维护好高压蒸汽灭菌器和清洗、消毒设备是医院消毒供应中心设备管理者的主要任务，设备使用完好率将直接影响灭菌物品的环节质量控制，所以必须正确使用和维护清洗、消毒灭菌设备，保证无菌物品的质量，杜绝医院内感染，使设备工作时处在最佳状态[2]。

1 清洗、消毒设备

1.1 清洗机清洗程序的设定及验证

我院使用的Belimed WD-230型清洗机，P1普通器械清洗程序为：（1）初步冲洗，水温为25℃，冲洗2 min；（2）清洗，水温升到40℃时加酶清洁剂（一般按照厂家要求设置配比比例）清洗3 min；（3）初步漂洗，水温为 25 ℃，冲洗 2 min；（4）漂洗，水温为25℃，冲洗 2 min；（5）消毒和上油，待水温为 93℃，A0值 =3 000，3 min后上油 5 min；（6）干燥，120 ℃下干燥12 min。步骤（1）～（5）采用软水；步骤（6）采用纯水。此程序经过清洗测试卡验证，符合器械的清洗标准。当器械清洗时，清洗机中途报警会自动终止运行程序，则表示清洗的器械不合格，需要对清洗机进行检修或更换所需元器件。按照国际联合委员会（joint commision international，JCI）要求对设备进行定期常规保养[3]。

1.2 加强对清洗机操作人员的业务素质培训

清洗机操作人员良好的业务素质和熟练的操作技能是确保清洗消毒物品合格的关键。消毒供应中心去污区每周定期组织学习清洗、消毒设备的基本知识，操作人员必须做到熟练掌握操作规程和能排除清洗机一般性故障，定期检查和更换酶清洁剂和水溶性润滑油，每月检查更换酶清洁剂胶管[4]。消毒供应中心清洗、消毒设备的安全运行是保障去污区回收物品彻底清洁的前提。清洗机标准器械篮筐摆放原则：依次顺序摆放整齐，尽量减少重叠，打开器械关节，每件器械尽可能拆卸到最小，每个标准篮筐装载不超过30把器械为宜，进锅清洗前要仔细检查清洗机旋转背是否有阻挡，过滤网是否堵塞。

1.3 清洗质量检测

清洗、消毒后的器械由检查包装区质检员负责，目测法是最常用的方法之一，根据WS 310.2—2009《清洗、消毒及灭菌技术及操作规范》，要仔细检查器械表面、关节、齿槽有无异物和残余组织血液，检查器械功能是否完好等，发现可疑或不洁净的器械则改为放大镜检测，清洗不合格的器械必须返回去污区重新清洗，功能不良的器械必须更换。

2 高压蒸汽灭菌器

2.1 高压蒸汽灭菌器的程序设定及验证

我院使用的是Belimed 9-6-15型灭菌器，连续3次负压脉冲，压力为950～50 mbar（1 mbar=100 Pa），完成后进入4次正压脉冲，压力为1 800～1 100 mbar，然后升温灭菌，压力为3 100 mbar、温度为134.6℃时维持8 min，然后抽负压，干燥12 min，灭菌程序完成。器械盒灭菌则将干燥时间调整为20 min。此灭菌程序灭菌后的物品符合《医院消毒供应中心清洗、消毒及灭菌效果监测标准》的要求[5]。

2.2 加强对消毒员业务素质培训

消毒供应中心的消毒员必须持2证上岗：（1）质监局颁发的压力容器上岗证；（2）卫生局颁发的消毒员证。医院要定期组织消毒员学习仪器设备管理及保养制度，使消毒员对设备的使用维护保养有深入的了解，保障灭菌设备正常合理使用。

2.3 制定灭菌物品装载操作规程

（1）物品装载时应当遵循灭菌蒸汽利于穿透与排出的原则。

（2）金属类器械和纺织类应尽量分开灭菌，如需同批次灭菌时应将纺织类物品放置于上层，金属类器械放置于下层。

（3）盆、盘、碗类物品如需重叠放置，应在中间加放吸水纸或吸水巾，装载时应当倾斜放置；底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放，以利于冷凝水的排出；纸塑包装袋灭菌时应侧放（纸面对塑面，塑面对纸面），以利于蒸汽进入和冷空气排出；硬质容器盒灭菌时应平放。

（4）灭菌物品包装应当符合灭菌装载的要求，待灭菌物品包的体积不超过30 cm×30 cm×50 cm，布类包≤5 kg，金属器械包≤7 kg；外来手术器械无法拆分时应适当延长灭菌时间，延长干燥时间至20 min，质量≤14 kg；各类包装载时需要避免接触灭菌器腔体表面，以免发生湿包情况。

2.4 灭菌检测方法

2.4.1 物理监测

消毒员需检查灭菌器的温度、压力和时间是否准确，登记灭菌时的过程参数，物理打印参数并保存归档，确保物理检测数据的准确性；当灭菌温度波动范围≥±1℃时，灭菌器会自动报警，及时按灭菌器故障应急预案规定处理。

2.4.2 泄漏测试

压力蒸汽灭菌器应每周做1次真空泄漏测试和升温泄露测试，测试时要求为空载，最大泄漏速率＜1.3 mbar/min，如≥1.3 mbar/min 时应当通知工程师检修。

2.4.3 B-D监测

高压蒸汽灭菌器应于每日开始灭菌运行前空锅进行B-D监测，B-D测试合格后灭菌器方可使用。

2.4.4 化学监测

（1）包外化学指示胶带是通过颜色的变化（米白色变为黑色）来判断物品是否经过高压蒸汽锅灭菌的。

（2）每包内放置1243A（俗称爬行卡）化学指示卡，每锅次均应放置（41360 3M公司提供）灭菌挑战测试包，灭菌完成后如果1243A指示条越过临界点，则判定物品灭菌合格；如果指示条没有越过临界点，则表示灭菌失败，须按照物品灭菌失败《追溯管理制度》执行召回。

2.4.5 生物监测

压力蒸汽灭菌生物监测应每周进行1次，如有植入物或特殊器械灭菌，每锅次均须进行生物监测，生物监测不合格时，须按照物品灭菌失败《追溯管理制度》及时处理并报告，尽快召回上次生物监测合格的所有尚未使用的灭菌物品，并重新清洗、消毒、包装、灭菌处理；分析灭菌失败的原因，查找问题的关键，及时改正；灭菌器连续3次生物监测合格后方可使用。

3 结语

消毒供应中心的环节质量控制即是工作流程的管理，清洗、消毒灭菌设备的好坏直接影响灭菌物品质量。通过加强对各级人员的业务素质培训，坚持“以临床为中心”的服务理念，及时发现易出现问题的环节并加以改进，对质量管理中存在的问题及时纠正，实现消毒供应中心清洗、消毒灭菌设备在最佳状态运行，确保灭菌物品合格率达到100%。

[1]中华人民共和国卫生部.WS 310.1—2009 医院消毒供应中心管理规范[S].北京：中华人民共和国卫生部，2009.

[2]周刚，李希兰，杜翔.Blemed9-6-15HS2灭菌器常见故障分析与维修[J].医疗卫生装备，2011，32（12）：152-153.

[3]JCI.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital[M].4th ed.USA：department of publication of Joint Commission Resources，2011.

[4]周刚，李希兰，杜翔.Blemed WD-230清洗消毒器故障与检修[J].医疗卫生装备，2009，30（10）：128.

[5]中华人民共和国卫生行业标准.WS 310.1—2009 医院消毒供应中心 第3部分清洗、消毒及灭菌效果监测标准[S].北京：中华人民共和国卫生部，2009.