某三甲医院2010 – 2012年免疫增强剂的药物利用分析

叶倩倩，朱 樱，王 萍，尹 桃（.中南大学湘雅医院药学部，湖南 长沙 40008；.中南大学药学院，湖南 长沙 40008）

某三甲医院2010 – 2012年免疫增强剂的药物利用分析

叶倩倩1，朱 樱2，王 萍2，尹 桃1（1.中南大学湘雅医院药学部，湖南 长沙 410008；2.中南大学药学院，湖南 长沙 410008）

目的：了解某三甲医院2010 – 2012年免疫增强剂的使用情况及用药趋势，为临床合理用药提供参考。方法：利用医院网络信息系统数据库，检索2010 – 2012年免疫增强剂的使用数据，采用金额排序法、用药频度分析方法，对药物利用情况进行统计分析。结果：2010 – 2012年免疫增强剂销售金额呈逐年递增趋势，年增长率分别为19.26%、22.60%。其中生物制剂类免疫增强剂在总体销售金额中所占比例最大，微生物制剂的用药金额逐年降低，中草药类免疫增强剂的用药金额逐年增大。结论：免疫增强剂的使用日益广泛，且存在一些不合理用药现象，应加强对此类药物的监管。

免疫增强剂；销售金额；用药频度；合理用药

免疫缺陷病包括原发性免疫缺陷病和继发性免疫缺陷病，其中继发性免疫缺陷病一般是由后天因素引起的免疫障碍，常继发于感染、恶性肿瘤、营养不良、脾切除等[1]。免疫缺陷病给患者造成了严重的影响，使患者罹患感染性疾病的概率增大，恶性肿瘤的发病率或癌细胞转移/复发率大大增加等[2]。免疫增强剂作为一类能够提高机体免疫力的药物，按其来源和结构一般分为四个类别：化学合成小分子、微生物制剂、生物制剂以及中草药制剂。近年来免疫增强剂的应用越来越广泛，临床上多用于肿瘤科、感染科、重症监护室等，在获得疗效的同时，也可能存在不合理用药现象。因此，笔者对某院2010 – 2012年免疫增强剂的使用情况进行分析，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

利用某三甲医院药品管理系统，提取2010年1月1日 – 2012年12月30日使用免疫增强剂的住院患者病例，详细记录使用免疫增强剂的药品名称、规格、包装、用法用量、用药金额等数据。

分析指标有：1）DDD值，指用于成人主要治疗目的的平均每日维持剂量，依据《新编药物学》（第17版）[3]、《中国药典·临床用药须知》[4]（2010年版）、药品说明书推荐剂量及临床应用的实际情况综合确定。2）药物使用频度（DDDs）=某药年消耗量/该药的DDD值，其值越大，表明使用频度越高[5]。3）药物利用指数（drug utilization index，DUI）是判别药物使用合理性的指标，DUI=DDDs/用药天数。4）DDC=某药销售总金额/该药的DDDs。5）序号比是用药金额排序序号与DDDs排序序号的比值，它是反映销售金额与用药频度是否同步的指标，比值接近1表明销售金额与DDDs同步性良好，经济效益和社会效益相一致[6]。6）年增长率=（截止年份总消耗金额–起始年份总消耗金额）/起始年份总消耗金额×100%。

2 结果

2.1 不同类别免疫增强剂的金额构成及动态变化

按照来源和结构，该院的免疫增强剂主要涉及以下四个类别：生物制剂（包括重组人白介素-2、核糖核酸Ⅱ、胎盘多肽、人免疫球蛋白、胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽）；微生物制剂（包括卡介菌多糖核酸、草分枝杆菌、金葡素）；化学合成小分子（匹多莫德）；中草药制剂（包括香菇多糖、薄芝糖肽）。

2010 – 2012年，生物制剂类因其品种最多，销售金额比例也最大，中草药制剂其次，化学合成小分子及微生物制剂用药金额较少。中草药制剂连续三年的金额比例从26.25%增长至39.04%，生物制剂从67.87%降至56.43%。具体情况见表1。

表1 2010 – 2012年不同类别免疫增强剂的金额构成及动态变化Tab 1 The constituent ratio of the consumption sum and the change of different categories of immunoenhancers from 2010 to 2012

2.2 目标药物动态金额变化

金葡素、草分枝杆菌、卡介菌多糖核酸、胎盘多肽用药量骤减，匹多莫德多作为出院携带药物，均未列入本次调查。确定本次调查的代表性目标药物是：香菇多糖、薄芝糖肽、胸腺法新、胸腺五肽、胸腺肽、核糖核酸Ⅱ、重组人白介素-2、人免疫球蛋白。目标药物的规格、销售金额、DDDs、序号比、DUI等相关指标详见表2 ～ 3。

结果显示，中草药制剂香菇多糖、薄芝糖肽销售金额所占比例较大，胸腺肽国产品种较进口品种用药金额高。2010 – 2012年DDDs排序前3位的为香菇多糖（1 mg）、胸腺法新（国产）、薄芝糖肽（2 mL）。从DUI来看，各年度均有超过5个DUI值大于1。静注人免疫球蛋白、进口胸腺法新、核糖核酸的日均用药费用远高于其他免疫增强剂；薄芝糖肽及胸腺法新（国产）的序号比显著大于1，使用频率较高。

表2 2010 – 2012年免疫增强剂销售金额、DDDs及排序Tab 2 The consumption sum, DDDs and sequence of immunoenhancers from 2010 to 2012

表3 2010 – 2012年免疫增强剂DUI、DDC情况Tab 3 The DUI, DDC of immunoenhancers from 2010 to 2012

3 讨论

调查结果显示，2010 – 2012年该院免疫增强剂的销售金额持续增长，年增长率分别为19.26%、22.60%，除去住院患者人数增加的因素，反映了医生对其疗效的认可以及临床对其需求的增大。现阶段，免疫增强剂在抗肿瘤综合治疗中应用最为广泛，传统的抗肿瘤治疗，如化疗和放疗可以延长患者的生存期，但是随之产生的不良反应严重降低了患者的生存质量，免疫治疗很可能作为第四种抗肿瘤治疗方式。免疫增强剂主要通过增强机体NK细胞活性、刺激T淋巴细胞增殖等，间接发挥抗肿瘤作用，临床研究发现免疫增强剂与化疗同步应用可以降低化疗毒副反应的发生率[7]。

本调查发现，在药品选择上，医生更倾向于选择价格较低的产品。如生物制剂胸腺法新（进口），虽然其同步性良好，但因其价格较高使得临床医生更倾向于选择国产胸腺法新。该院免疫增强剂的使用与DDDs和DUI排序并不存在相一致的趋势，即用药频度高的药品，其使用并不一定合理。如用药频率连续3年排名前3位的香菇多糖（1 mg）、胸腺法新（国产）、薄芝糖肽（2 mL），其DUI值均大于1，均超过了合理使用范围，不合理的用药形式可能包括用药频率过短、疗程偏长、用药剂量过大等，需提高对这类药品应用的警惕性。

近年来，有关中药类免疫增强剂的文献[8]报道越来越多，按其组成、性味功效、有效成分分为不同的类型。特别是天然药物中的多糖，由于其较好的疗效及较低的不良反应而成为科研工作者关注的焦点。另外，我国传统的中药免疫增强剂因价格优势及来源广泛而受到医学界的重视[9]。该院的中药类免疫增强剂主要是香菇多糖和薄芝糖肽。综上，有关管理部门应采取一定的措施规范免疫增强剂的使用，临床药师应加强临床用药监督，发现不合理的用药情况时应积极与临床医生沟通交流，以规范免疫增强剂的合理应用。

[1]陈同辛.原发性免疫缺陷病早期诊断和临床干预[J].中国实用儿科杂志，2011，26（11）：808-811.

[2]陈丽，焦顺昌.化疗对肿瘤免疫功能影响的研究进展[J].临床肿瘤学杂志，2011，16（9）：853-856.

[3]陈新谦，金有豫.新编药物学[M].17版.北京：人民卫生出版社，2011：704.

[4]国家药典委员会.中国药典·临床用药须知[M].2010年版.北京：中国医药科技出版社，2011.

[5]李虹君.2008 ～ 2010年我院抗精神病药利用分析[J].药物流行病学杂志，2011，20（7）：362-363.

[6]段若竹，吴剑波.免疫增强剂的研究应用及展望[J].国外医药（抗生素分册），2006，27（2）：54-57.

[7]邓小红.中药免疫增强剂研究进展[J].重庆工商大学学报（自然科学版），2006，23（6）：556-559.

[8]徐钊，贾天凌，曹于平.免疫增强剂的研究进展[J].中国药业，2013，22（15）：1-3.

[9]晏继红，王仕宝，刘文虎.中药免疫增强剂研究进展[J].西北药学杂志，2013，28（5）：549-552.

Drug utilization analysis on the immunoenhancers of a fi rst-class hospital from 2010 to 2012

YE Qian-qian1, ZHU Ying2, WANG Ping2, YIN Tao1(1. Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha 410008, China; 2. School of Pharmacy, Central South University, Changsha 410008, China)

Objective:To investigate the drug use on immunoenhancers in a first-class hospital from 2010 to 2012 for providing the reference in clinic.Methods：Data of immunoenhancers used from 2010 to 2012 were collected through the network information system database and analyzed by DDDs analysis and consumption ordering method.Results:The consumption sum of immunoenhancers revealed an increased tendency from 2010 to 2012, the annual growth rate was 19.26% and 22.60% respectively. Consumption sum of biological agents occupied the largest proportion of the overall medication. Meanwhile, the consumption sum of microbial agents reduced year by year, while the consumption sum of herbal medicine increased.Conclusion:As adjuvant drugs, immunoenhancers were widely used in clinic and there were unreasonable applications of them. We should strengthen the force of supervision in order to improve the rational use of immunoenhancers.

Immunoenhancer; Consumption sum; DDDs; Rational drug use

R969.3

A

1672 – 8157(2014)03 – 0183 – 03

2013-11-08

2014-02-24）

尹桃，女，主任药师，主要从事临床药学工作。E-mail：simon863@vip.sina.com

叶倩倩，女，药师，主要从事临床药学工作。E-mail：yeqianhappy@126.com