513例ADR报告的Pareto最优分析

谢灵璞，徐锦龙，莫燕红，陈 武（.象山县食品药品监督管理局，浙江 宁波 35700；.宁波市鄞州区第二医院，浙江 宁波3500）

513例ADR报告的Pareto最优分析

谢灵璞1，徐锦龙2，莫燕红1，陈 武2（1.象山县食品药品监督管理局，浙江 宁波 315700；2.宁波市鄞州区第二医院，浙江 宁波315100）

目的：探讨2012年象山县不良反应发生的规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：采用Pareto最优分析，对2012年填写上报的513例ADR报告进行整理，从患者年龄、给药途径、抗菌药物品种、严重和新的ADR及相关临床表现等方面进行分析和归纳。结果：513例ADR报告中，男性203例（39.6%），女性310例（60.4%），发生ADR患者主要年龄段在30岁以上，尤其是60岁以上的老年人是高发群体；主要给药途径为静脉滴注；涉及药物种类主要为抗菌药物；发生严重的和新的ADR共271例（52.8%）。结论：应加强对患者的用药监护，做到个体化给药，以减少ADR的发生，确保临床用药安全、有效。

Pareto最优；药品不良反应；分析

“Pareto最优”也称为80/20法则，以意大利经济学家Pareto的名字命名，指资源分配的一种状态，告知人们80%的结果归结于20%的起因。因此，它认为在任何群体中，重要的因子通常占少数，而不重要的因子占多数，只要掌握具有重要性的少数因子，即能控制全局[1]。本文采用Pareto最优分析，对象山县2012年填写上报的ADR报告进行汇总与分析，探讨本地区不良反应发生的规律和特点，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

资料来源于象山县食品药品监督管理局2012年收集的ADR报告，共计513例。其中，男性203例（39.6%），女性310例（60.4%）；严重ADR 85例（16.6%），新的ADR 207例（40.4%）。采用Excel 2003进行分类统计，应用描述性分析法计算ADR中患者年龄、给药途径、抗菌药物品种等，并进行Pareto最优分析。累计构成比在0 ～ 80%区间的因素，定义为主要因素（A类）；累计构成比在80% ～ 90%区间的，定义为次要因素（B类）；累计构成比在90% ～ 100%的，定义为一般因素（C类）。

2 结果与分析

2.1 患者年龄分布

将患者按照年龄分段，统计每个年龄段例数，再计算出每个年龄段的构成比和累计构成比，按构成比排列，详见表1。结果显示，患者年龄在30岁以上的占主要因素（A类），尤其是年龄在60岁以上的患者是主要因素，占总ADR的24.0%。

表1 患者年龄分布Tab 1 Age distribution of patients

2.2 给药途径分类

将药品按照给药途径进行分类，统计每种给药途径例数，再计算出每种给药途径的构成比和累计构成比，按构成比进行排列，详见表2。从表2中可以看出静脉滴注为主要因素（A类），其他均为一般因素（C类）。

表2 给药途径分布Tab 2 Distribution of administration route

2.3 药物品种分类

在513例ADR报告中，抗菌药物在所有ADR中所占比例最高，共314例（61.2%），为主要因素。其次是中药注射剂47例（9.2%）。将抗菌药物品种按类别进行分类，统计各个类别具体例数，再计算出对应的构成比和累计构成比，按构成比排列，详见表3。结果显示青霉素类和头孢霉素类为主要因素（A类），氟喹诺酮类为次要因素（B类）。

2.4 严重的和新的ADR分布情况

513例ADR报告中，共发生严重的和新的ADR共计271例（52.8%）。由表4可以看出抗菌药物和心血管药物为主要因素（A类）；其中造影剂主要为放射科的碘造影剂，发生例数较多。临床表现主要为过敏性休克、剥脱性皮炎、低血压等。

表3 抗菌药物品种分布Tab 3 Distribution of antibacterials categories

表4 严重的和新的ADR分布及临床表现Tab 4 Distribution of classi fi cation and clinical manifestation about severe and new ADRs

3 讨论

目前，报道ADR的文献[2-3]较多，但未见对ADR进行Pareto最优分析相关报道。Pareto最优在医院病历质量管理[4]、病因分析[5-6]等运用较多。

本文主要采用Pareto最优分析2012年我县513例ADR报告，结果表明发生ADR的患者主要年龄段在30岁以上，尤其是60岁以上的老年人是高发群体，可能与老年人器官退化，基础疾病及合并用药较多，发生ADR的风险较高有关，因此应针对老年患者进行个体化给药并加强用药监护；发生ADR的主要给药途径为静脉滴注，主要药物种类为抗菌药物，与文献[7]结果一致，可能与抗菌药物在临床使用的频率较高有关，因此需进一步加强对抗菌药物的监督和管理。

对271例严重的和新的ADR进行分类统计，发现抗菌药物和心血管药物为主要因素（71.2%），临床表现主要为低血压、心动过速、皮疹等。其中，碘造影剂发生的严重的和新的ADR需引起临床关注，随着造影诊断与治疗技术的普及，造影剂引发的ADR有日渐增多的趋势。在使用碘造影剂前尽管进行皮试，但仍有可能出现假阴性结果。即使皮肤过敏试验阴性者，在使用造影剂前建议使用H1受体阻滞剂[8]，并严密观察患者的反应。据文献[9]报道，对于过敏体质的患者，造影剂副反应发生率是普通患者的2 ～ 5 倍。虽然非离子型造影剂被提示安全性很高，但仍有一些难以预测的潜在危险，观察其副反应发生率为1.19%，均是轻度反应[10]。因此，临床在使用造影剂时应注意观察不良反应，做好应对救治措施。

综上，加强对患者的用药监护，做到个体化给药，加强对抗菌药物的监管，重视临床用药安全性等是减少ADR发生的有效途径。

[1]张艳玲，彭敏，席文胜.支气管哮喘急性发作诱因的帕累托分析[J].中华中医药学刊，2007，25（11）：2309-2311．

[2]何娟，杨婉花.我院220例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2013，24（6）：543-546．

[3]覃鲁财，黄彩伴.我院254例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2013，24（6）：538-540．

[4]高霜.帕累托原理在病历质量管理中的应用[J].中国卫生统计，2012，29（3）：465．

[5]沈维红.我院2008年出院者疾病构成的帕累托图分析[J].中国卫生统计，2009，26（6）：638-639．

[6]唐春爱.22477例出院病人疾病构成帕累托图分析图分析[J].中国医院统计，2008，15（4）：346-348．

[7]王春梅.2012年度药品不良反应监测报告发布-药品不良反应报告的及时性和质量得到提高[N].中国医药报，2013-3-15（001）.

[8]张爱华，王文英.碘普胺致窦性心动过缓一例[J].中华放射学杂志，2003，37（8）：746．

[9]李希仁.非离子型造影剂减少检查的危险吗？[J].放射学实践，1991，6（3）：99-101．

[10]黎秀枝，郑海岚.应用抗过敏药降低碘造影副反应的探讨[J].影像诊断与介入放射学，2003，12（4）：253．

Pareto optimal analysis of 513 cases of ADR reports

XIE Ling-pu1, XU Jin-long2, MO Yan-hong1, CHEN Wu2(1. Xiangshan Food and Drug Administration, Ningbo 315700, China; 2. Ningbo Yinzhou NO.2 Hospital, Ningbo 315100, China)

Objective:To investigate the characteristics of adverse drug reaction of Xiangshan country in 2012 for providing references about rational drug use.Methods:The Pareto optimal analysis was adopted to analyze the ADRs in respect of the patient's age, route of administration, antimicrobial varieties, the severe and new ADRs as well as drug-related clinical manifestations.Results:Among the 513 ADR cases, 203 cases (39.6%) were male and 310 cases (60.4%) were female. Most cases were more than 30 years old. The patients over 60 years old were at high risk of ADRs. The main route of administration was intravenous drip. Antibacterials were mostly involved in 513 ADR reports. A total of 271 cases (52.8%) were severe and new ADRs.Conclusion:Pharmaceutical care and individual regime should be strengthened to improve rational drug use and reduce the occurrence of ADRs.

Pareto optimal; Adverse drug reaction; Analysis

R969.3

A

1672 – 8157(2014)03 – 0177 – 03

2013-10-11

2014-01-05）

谢灵璞，男，主管药师，主要从事药品监管方面的工作。E-mail：xlp2060@126.com