消结安胶囊治疗乳腺增生114例临床疗效观察

邓丁梅　王西跃　曹茵

[摘要] 目的 探讨消结安胶囊治疗乳腺增生疾病的临床效果。 方法 将本院收治的114例乳腺增生患者随机分为治疗组和对照组，每组各57例。观察组患者口服消结安胶囊，对照组患者口服枸橼酸他莫昔芬片，两组患者均连续服药3个月。 结果 观察组总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，两组差异有统计学意义（P<0.01）；两组不良反应率差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 消结安胶囊治疗乳腺增生的疗效显著，副作用少，值得临床推广应用。

[关键词] 消结安胶囊；乳腺增生；效果观察

[中图分类号] R339.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是妇女最常见的乳腺良性病变，是一种非炎症性疾病，其本质是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长[1]。最常见于30～50岁的妇女，在临床上主要表现为乳房疼痛、乳房肿块。2009年10月～2011年1月笔者采用消结安胶囊治疗乳腺增生57例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院乳腺科就诊的乳腺增生患者114例，入选标准：①临床上单侧或双侧乳房出现单个或多个肿块，多数伴有周期性乳房疼痛，包块经前痛甚，经后痛减，连续3个月不能自行缓解；②排除生理性乳房疼痛，如经前期乳房胀痛、青春期乳房痛及仅有乳痛而无肿块的乳痛症；③体检发现乳房可触及单个或多个大小不等的不规则结节，质韧，多位于外上方，结节与周围组织不粘连，可被推动，边界不清，有轻度压痛，腋下淋巴结不大；④利用钼靶X线、B超、热像图等辅助检测手段，必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他良恶性疾病[2]。将所有患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各57例。治疗组患者的年龄21～65岁，平均（35.4±10.2）岁；病程2个月～13年，平均（10.4±3.5）年。对照组患者的年龄22～63岁，平均（32.6±11.6）岁；病程3个月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出现不同程度的乳房胀痛、包块等。单侧乳房发病48例，双侧乳房发病66例。所有患者均排除乳腺纤维腺瘤、恶性肿瘤等疾病。两组患者的发病年龄、病程和病情等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组口服消结安胶囊（云南本善制药有限公司生产，国药准字Z20025617），每次2粒，3次/d；对照组采用枸橼酸他莫昔芬片（三苯氧胺，扬子江药业集团有限公司生产，国药准字：H32021472）治疗，每次10 mg，2次/d。两组患者均连续服药3个月为1个疗程。1.3 疗效评价标准

疗效评定标准按照《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》进行判定。①痊愈：治疗后乳痛和肿块消失，停药后1个月以上不复发；②显效：经治疗后肿块最大直径缩小>1/2，质地柔软，乳腺自觉疼痛消失；③有效：服药后肿块最大直径缩小<1/2，乳腺疼痛减轻，停药后乳房疼痛未消失或加重；④无效：治疗期间患者疼痛症状无改善，与治疗前相似或有所加重。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果的比较

经治疗后，观察组总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

与对照组比较，*P<0.01

2.2 两组患者药物不良反应的比较

服药过程中观察组中有4例患者出现轻度恶心、纳差、食欲减退及轻度腹泻，不良反应发生率为7.02%；对照组中有6例患者出现恶心、食欲减退，4例出现月经失调，2例出现轻度腹泻，不良反应发生率为21.0%，两组不良反应率发生比较差异有统计学意义（P<0.01）。

3 讨论

乳腺增生又称乳腺结构不良，本病好发于生育功能旺盛的育龄期中青年女性，近年来大量资料显示，乳腺增生的发病率正逐年上升，而且有低龄化的趋势[2]。该病发病的主要原因尚无定论，多数学者认为主要是由于机体内分泌失调和卵巢功能紊乱，即周期性的雌、孕激素分泌失调或乳腺组织对雌激素的敏感性增高所致。正常情况下雌激素促进乳管及乳腺纤维组织生长，孕激素促进乳腺小叶腺细胞组织发育。在无孕激素保护下，持续增高的雌激素作用于靶器官乳腺组织，可导致乳腺组织过度增生且复旧不完全，组织结构紊乱、乳管充血水肿、上皮增生、腺泡肥大，进而刺激、压迫乳管固有的神经末梢，形成结节和疼痛[3-4]。

根据临床特征常分为三型[3]，即乳痛症型、腺病型和囊肿型。中医传统理论认为乳腺增生症的发生多因情志内伤、饮食、劳倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不畅，郁久伤肝，导致肝气郁结，致气机郁滞，气结于乳房，经脉阻塞不通，不通则痛；气郁日久，血流不畅，周流失度，瘀血形成，痰浊内生则气滞、痰凝、血瘀结聚成块，结聚乳房，发为本病；②饮食因素：食生冷、肥甘，损伤脾胃，脾运失健则痰湿内生，痰湿之性黏滞，宜阻气机，痰气互结，经络阻塞则为乳癖；③劳倦内伤：劳力过度，耗伤元气，肝肾不足，冲任失调，或脾肾阳虚，痰湿内结，经脉阻塞，而致乳房结块疼痛[4-5]。

目前治疗乳腺增生的方法主要为西医治疗和中医治疗。西医疗法包括手术治疗和药物治疗，手术治疗主要指乳房肿块切除术等，药物治疗多用抑制或拮抗雌激素为主，如枸橼酸他莫昔芬片等药物，可有效治愈或缓解乳腺增生症，但同时枸橼酸他莫昔芬片副作用较多，可出现月经周期紊乱、经期提前或延迟、月经量增多、闭经，头痛、恶心、呕吐等症状，少数患者服药后出现肝功能损害，长期服用还可影响患者体内雌激素的代谢，增加患子宫内膜癌的风险[6]。因此，临床中对枸橼酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究观察发现，观察组患者的不良反应发生率为7.02%，对照组不良反应发生率为21.0%，差异有统计学意义。消结安胶囊为胶囊剂，能够调节内分泌，使患者体内的雌激素和孕激素达到平衡，从而起到防治乳腺增生的作用[7]。该药物主要由功劳木、三叉苦、益母草、鸡血藤、土茯苓及连翘组成。益母草和鸡血藤合用，具有活血化瘀、行血补血和善调月经之功效；功劳木和三叉苦相互作用，达到疏肝解郁、止痛消肿、抗炎清热的功效；土茯苓和连翘共用，发挥散结消肿、除湿解毒之作用[8-9]。本研究结果显示，观察组患者服用消结安胶囊后总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，差异有统计学意义。

综上所述，消结安作为纯中药制剂，治疗乳腺增生症的疗效显著，与枸橼酸他莫昔芬片相比，安全性较高，患者不易出现不良反应，副作用较小，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 刘琴，李莉，陈光亮.乳腺增生病的辨证论治研究概况[J].安徽医药，2012，16（12）：1882-1884.

[2] 洪和平，程伏林.三苯氧胺不同用药方法治疗乳腺腺病[J].中国综合临床，2004，20（1）：59-60.

[3] 侍晓辰，周仕萍.中西医结合治疗乳腺增生症的临床研究[J].世界中西医结合杂志，2010，5（12）：1061-1063.

[4] 朱昭远，徐伟全.三苯氧胺、维生素E联合治疗乳腺囊性增生症868例的临床观察[J].中国医师杂志，2002，4（2）：199-200.

[5] 陈华元，郑陆.乳癖消片择期给药治疗乳腺增生病60例[J].南京中医药大报，1998，14（2）：22.

[6] 倪青，钱丽旗.乳腺增生与乳腺癌合理用药249问[M].北京：中国医药科技出版社，2009：9-11.

[7] 李静，高春雪，康素娥.中西医治疗乳腺增生病的临床研究进展[J].河北中医，2009，31（5）：776-778.

[8] 韩旭，王宝军.消结安胶囊治疗乳腺增生120例疗效观察[J].山东医药，2010，50（16）：7.

[9] 张玉荣.消结安胶囊联合心理及饮食疗法综合治疗乳腺增生100例分析[J].吉林大学学报，2010，36（3）：449.

（收稿日期：2013-10-18 本文编辑：林利利）

[摘要] 目的 探讨消结安胶囊治疗乳腺增生疾病的临床效果。 方法 将本院收治的114例乳腺增生患者随机分为治疗组和对照组，每组各57例。观察组患者口服消结安胶囊，对照组患者口服枸橼酸他莫昔芬片，两组患者均连续服药3个月。 结果 观察组总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，两组差异有统计学意义（P<0.01）；两组不良反应率差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 消结安胶囊治疗乳腺增生的疗效显著，副作用少，值得临床推广应用。

[关键词] 消结安胶囊；乳腺增生；效果观察

[中图分类号] R339.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是妇女最常见的乳腺良性病变，是一种非炎症性疾病，其本质是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长[1]。最常见于30～50岁的妇女，在临床上主要表现为乳房疼痛、乳房肿块。2009年10月～2011年1月笔者采用消结安胶囊治疗乳腺增生57例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院乳腺科就诊的乳腺增生患者114例，入选标准：①临床上单侧或双侧乳房出现单个或多个肿块，多数伴有周期性乳房疼痛，包块经前痛甚，经后痛减，连续3个月不能自行缓解；②排除生理性乳房疼痛，如经前期乳房胀痛、青春期乳房痛及仅有乳痛而无肿块的乳痛症；③体检发现乳房可触及单个或多个大小不等的不规则结节，质韧，多位于外上方，结节与周围组织不粘连，可被推动，边界不清，有轻度压痛，腋下淋巴结不大；④利用钼靶X线、B超、热像图等辅助检测手段，必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他良恶性疾病[2]。将所有患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各57例。治疗组患者的年龄21～65岁，平均（35.4±10.2）岁；病程2个月～13年，平均（10.4±3.5）年。对照组患者的年龄22～63岁，平均（32.6±11.6）岁；病程3个月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出现不同程度的乳房胀痛、包块等。单侧乳房发病48例，双侧乳房发病66例。所有患者均排除乳腺纤维腺瘤、恶性肿瘤等疾病。两组患者的发病年龄、病程和病情等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组口服消结安胶囊（云南本善制药有限公司生产，国药准字Z20025617），每次2粒，3次/d；对照组采用枸橼酸他莫昔芬片（三苯氧胺，扬子江药业集团有限公司生产，国药准字：H32021472）治疗，每次10 mg，2次/d。两组患者均连续服药3个月为1个疗程。1.3 疗效评价标准

疗效评定标准按照《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》进行判定。①痊愈：治疗后乳痛和肿块消失，停药后1个月以上不复发；②显效：经治疗后肿块最大直径缩小>1/2，质地柔软，乳腺自觉疼痛消失；③有效：服药后肿块最大直径缩小<1/2，乳腺疼痛减轻，停药后乳房疼痛未消失或加重；④无效：治疗期间患者疼痛症状无改善，与治疗前相似或有所加重。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果的比较

经治疗后，观察组总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

与对照组比较，*P<0.01

2.2 两组患者药物不良反应的比较

服药过程中观察组中有4例患者出现轻度恶心、纳差、食欲减退及轻度腹泻，不良反应发生率为7.02%；对照组中有6例患者出现恶心、食欲减退，4例出现月经失调，2例出现轻度腹泻，不良反应发生率为21.0%，两组不良反应率发生比较差异有统计学意义（P<0.01）。

3 讨论

乳腺增生又称乳腺结构不良，本病好发于生育功能旺盛的育龄期中青年女性，近年来大量资料显示，乳腺增生的发病率正逐年上升，而且有低龄化的趋势[2]。该病发病的主要原因尚无定论，多数学者认为主要是由于机体内分泌失调和卵巢功能紊乱，即周期性的雌、孕激素分泌失调或乳腺组织对雌激素的敏感性增高所致。正常情况下雌激素促进乳管及乳腺纤维组织生长，孕激素促进乳腺小叶腺细胞组织发育。在无孕激素保护下，持续增高的雌激素作用于靶器官乳腺组织，可导致乳腺组织过度增生且复旧不完全，组织结构紊乱、乳管充血水肿、上皮增生、腺泡肥大，进而刺激、压迫乳管固有的神经末梢，形成结节和疼痛[3-4]。

根据临床特征常分为三型[3]，即乳痛症型、腺病型和囊肿型。中医传统理论认为乳腺增生症的发生多因情志内伤、饮食、劳倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不畅，郁久伤肝，导致肝气郁结，致气机郁滞，气结于乳房，经脉阻塞不通，不通则痛；气郁日久，血流不畅，周流失度，瘀血形成，痰浊内生则气滞、痰凝、血瘀结聚成块，结聚乳房，发为本病；②饮食因素：食生冷、肥甘，损伤脾胃，脾运失健则痰湿内生，痰湿之性黏滞，宜阻气机，痰气互结，经络阻塞则为乳癖；③劳倦内伤：劳力过度，耗伤元气，肝肾不足，冲任失调，或脾肾阳虚，痰湿内结，经脉阻塞，而致乳房结块疼痛[4-5]。

目前治疗乳腺增生的方法主要为西医治疗和中医治疗。西医疗法包括手术治疗和药物治疗，手术治疗主要指乳房肿块切除术等，药物治疗多用抑制或拮抗雌激素为主，如枸橼酸他莫昔芬片等药物，可有效治愈或缓解乳腺增生症，但同时枸橼酸他莫昔芬片副作用较多，可出现月经周期紊乱、经期提前或延迟、月经量增多、闭经，头痛、恶心、呕吐等症状，少数患者服药后出现肝功能损害，长期服用还可影响患者体内雌激素的代谢，增加患子宫内膜癌的风险[6]。因此，临床中对枸橼酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究观察发现，观察组患者的不良反应发生率为7.02%，对照组不良反应发生率为21.0%，差异有统计学意义。消结安胶囊为胶囊剂，能够调节内分泌，使患者体内的雌激素和孕激素达到平衡，从而起到防治乳腺增生的作用[7]。该药物主要由功劳木、三叉苦、益母草、鸡血藤、土茯苓及连翘组成。益母草和鸡血藤合用，具有活血化瘀、行血补血和善调月经之功效；功劳木和三叉苦相互作用，达到疏肝解郁、止痛消肿、抗炎清热的功效；土茯苓和连翘共用，发挥散结消肿、除湿解毒之作用[8-9]。本研究结果显示，观察组患者服用消结安胶囊后总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，差异有统计学意义。

综上所述，消结安作为纯中药制剂，治疗乳腺增生症的疗效显著，与枸橼酸他莫昔芬片相比，安全性较高，患者不易出现不良反应，副作用较小，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 刘琴，李莉，陈光亮.乳腺增生病的辨证论治研究概况[J].安徽医药，2012，16（12）：1882-1884.

[2] 洪和平，程伏林.三苯氧胺不同用药方法治疗乳腺腺病[J].中国综合临床，2004，20（1）：59-60.

[3] 侍晓辰，周仕萍.中西医结合治疗乳腺增生症的临床研究[J].世界中西医结合杂志，2010，5（12）：1061-1063.

[4] 朱昭远，徐伟全.三苯氧胺、维生素E联合治疗乳腺囊性增生症868例的临床观察[J].中国医师杂志，2002，4（2）：199-200.

[5] 陈华元，郑陆.乳癖消片择期给药治疗乳腺增生病60例[J].南京中医药大报，1998，14（2）：22.

[6] 倪青，钱丽旗.乳腺增生与乳腺癌合理用药249问[M].北京：中国医药科技出版社，2009：9-11.

[7] 李静，高春雪，康素娥.中西医治疗乳腺增生病的临床研究进展[J].河北中医，2009，31（5）：776-778.

[8] 韩旭，王宝军.消结安胶囊治疗乳腺增生120例疗效观察[J].山东医药，2010，50（16）：7.

[9] 张玉荣.消结安胶囊联合心理及饮食疗法综合治疗乳腺增生100例分析[J].吉林大学学报，2010，36（3）：449.

（收稿日期：2013-10-18 本文编辑：林利利）

[摘要] 目的 探讨消结安胶囊治疗乳腺增生疾病的临床效果。 方法 将本院收治的114例乳腺增生患者随机分为治疗组和对照组，每组各57例。观察组患者口服消结安胶囊，对照组患者口服枸橼酸他莫昔芬片，两组患者均连续服药3个月。 结果 观察组总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，两组差异有统计学意义（P<0.01）；两组不良反应率差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 消结安胶囊治疗乳腺增生的疗效显著，副作用少，值得临床推广应用。

[关键词] 消结安胶囊；乳腺增生；效果观察

[中图分类号] R339.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是妇女最常见的乳腺良性病变，是一种非炎症性疾病，其本质是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长[1]。最常见于30～50岁的妇女，在临床上主要表现为乳房疼痛、乳房肿块。2009年10月～2011年1月笔者采用消结安胶囊治疗乳腺增生57例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院乳腺科就诊的乳腺增生患者114例，入选标准：①临床上单侧或双侧乳房出现单个或多个肿块，多数伴有周期性乳房疼痛，包块经前痛甚，经后痛减，连续3个月不能自行缓解；②排除生理性乳房疼痛，如经前期乳房胀痛、青春期乳房痛及仅有乳痛而无肿块的乳痛症；③体检发现乳房可触及单个或多个大小不等的不规则结节，质韧，多位于外上方，结节与周围组织不粘连，可被推动，边界不清，有轻度压痛，腋下淋巴结不大；④利用钼靶X线、B超、热像图等辅助检测手段，必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他良恶性疾病[2]。将所有患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各57例。治疗组患者的年龄21～65岁，平均（35.4±10.2）岁；病程2个月～13年，平均（10.4±3.5）年。对照组患者的年龄22～63岁，平均（32.6±11.6）岁；病程3个月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出现不同程度的乳房胀痛、包块等。单侧乳房发病48例，双侧乳房发病66例。所有患者均排除乳腺纤维腺瘤、恶性肿瘤等疾病。两组患者的发病年龄、病程和病情等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组口服消结安胶囊（云南本善制药有限公司生产，国药准字Z20025617），每次2粒，3次/d；对照组采用枸橼酸他莫昔芬片（三苯氧胺，扬子江药业集团有限公司生产，国药准字：H32021472）治疗，每次10 mg，2次/d。两组患者均连续服药3个月为1个疗程。1.3 疗效评价标准

疗效评定标准按照《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》进行判定。①痊愈：治疗后乳痛和肿块消失，停药后1个月以上不复发；②显效：经治疗后肿块最大直径缩小>1/2，质地柔软，乳腺自觉疼痛消失；③有效：服药后肿块最大直径缩小<1/2，乳腺疼痛减轻，停药后乳房疼痛未消失或加重；④无效：治疗期间患者疼痛症状无改善，与治疗前相似或有所加重。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果的比较

经治疗后，观察组总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

与对照组比较，*P<0.01

2.2 两组患者药物不良反应的比较

服药过程中观察组中有4例患者出现轻度恶心、纳差、食欲减退及轻度腹泻，不良反应发生率为7.02%；对照组中有6例患者出现恶心、食欲减退，4例出现月经失调，2例出现轻度腹泻，不良反应发生率为21.0%，两组不良反应率发生比较差异有统计学意义（P<0.01）。

3 讨论

乳腺增生又称乳腺结构不良，本病好发于生育功能旺盛的育龄期中青年女性，近年来大量资料显示，乳腺增生的发病率正逐年上升，而且有低龄化的趋势[2]。该病发病的主要原因尚无定论，多数学者认为主要是由于机体内分泌失调和卵巢功能紊乱，即周期性的雌、孕激素分泌失调或乳腺组织对雌激素的敏感性增高所致。正常情况下雌激素促进乳管及乳腺纤维组织生长，孕激素促进乳腺小叶腺细胞组织发育。在无孕激素保护下，持续增高的雌激素作用于靶器官乳腺组织，可导致乳腺组织过度增生且复旧不完全，组织结构紊乱、乳管充血水肿、上皮增生、腺泡肥大，进而刺激、压迫乳管固有的神经末梢，形成结节和疼痛[3-4]。

根据临床特征常分为三型[3]，即乳痛症型、腺病型和囊肿型。中医传统理论认为乳腺增生症的发生多因情志内伤、饮食、劳倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不畅，郁久伤肝，导致肝气郁结，致气机郁滞，气结于乳房，经脉阻塞不通，不通则痛；气郁日久，血流不畅，周流失度，瘀血形成，痰浊内生则气滞、痰凝、血瘀结聚成块，结聚乳房，发为本病；②饮食因素：食生冷、肥甘，损伤脾胃，脾运失健则痰湿内生，痰湿之性黏滞，宜阻气机，痰气互结，经络阻塞则为乳癖；③劳倦内伤：劳力过度，耗伤元气，肝肾不足，冲任失调，或脾肾阳虚，痰湿内结，经脉阻塞，而致乳房结块疼痛[4-5]。

目前治疗乳腺增生的方法主要为西医治疗和中医治疗。西医疗法包括手术治疗和药物治疗，手术治疗主要指乳房肿块切除术等，药物治疗多用抑制或拮抗雌激素为主，如枸橼酸他莫昔芬片等药物，可有效治愈或缓解乳腺增生症，但同时枸橼酸他莫昔芬片副作用较多，可出现月经周期紊乱、经期提前或延迟、月经量增多、闭经，头痛、恶心、呕吐等症状，少数患者服药后出现肝功能损害，长期服用还可影响患者体内雌激素的代谢，增加患子宫内膜癌的风险[6]。因此，临床中对枸橼酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究观察发现，观察组患者的不良反应发生率为7.02%，对照组不良反应发生率为21.0%，差异有统计学意义。消结安胶囊为胶囊剂，能够调节内分泌，使患者体内的雌激素和孕激素达到平衡，从而起到防治乳腺增生的作用[7]。该药物主要由功劳木、三叉苦、益母草、鸡血藤、土茯苓及连翘组成。益母草和鸡血藤合用，具有活血化瘀、行血补血和善调月经之功效；功劳木和三叉苦相互作用，达到疏肝解郁、止痛消肿、抗炎清热的功效；土茯苓和连翘共用，发挥散结消肿、除湿解毒之作用[8-9]。本研究结果显示，观察组患者服用消结安胶囊后总有效率为93.0%，对照组总有效率为80.7%，差异有统计学意义。

综上所述，消结安作为纯中药制剂，治疗乳腺增生症的疗效显著，与枸橼酸他莫昔芬片相比，安全性较高，患者不易出现不良反应，副作用较小，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 刘琴，李莉，陈光亮.乳腺增生病的辨证论治研究概况[J].安徽医药，2012，16（12）：1882-1884.

[2] 洪和平，程伏林.三苯氧胺不同用药方法治疗乳腺腺病[J].中国综合临床，2004，20（1）：59-60.

[3] 侍晓辰，周仕萍.中西医结合治疗乳腺增生症的临床研究[J].世界中西医结合杂志，2010，5（12）：1061-1063.

[4] 朱昭远，徐伟全.三苯氧胺、维生素E联合治疗乳腺囊性增生症868例的临床观察[J].中国医师杂志，2002，4（2）：199-200.

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（收稿日期：2013-10-18 本文编辑：林利利）