王冬冬 刘 衡
(1.东北制药集团股份有限公司,辽宁沈阳110027;2.抚顺市独凤轩食品有限公司,辽宁抚顺113001)
在颗粒制剂的生产中,产品的粒度是重要的产品质量指标,也是决定颗粒在高速旋转压片机中的成片效果及片剂指标数据的主要影响因素。而在制粒过程中喷浆的快慢程度、浆液输送流量的稳定性则决定了产品粒度是否均匀,这些参数需要操作者根据物料的流化状况调节蠕动泵的转速,进而保证产品的粒度分布能够控制在工艺范围内,最终提高颗粒产品的压片指标,为产品进入高端市场提供质量支持[1]。
在颗粒制剂的生产中,蠕动泵是通过滚轮挤压一根充满流体的软管,进而对泵的弹性输送软管交替进行挤压和释放来输送流体。
蠕动泵系统由3个部分组成:蠕动泵驱动器、蠕动泵泵头、蠕动泵软管。其中,驱动器主要由电机驱动电路和控制电路2个部分组成,驱动电路用于驱动直流无刷电机的运转,电机驱动泵头和软管,而控制电路用于泵体所有功能的控制[2]。
新型蠕动泵与旧型蠕动泵相比,其在调速方式、数据显示、控制精度方面均有大幅度提升。新、旧蠕动泵外形和控制面板如图1所示。新型蠕动泵的调速方式由旋钮操作升级为按键操作,数据显示方式由指针式升级为液晶屏幕显示,能够显示各种信息和参数。新型蠕动泵的液体输送体积能够在100m L~999 L之间调节,液体流速可以在100~110 000m L/m in之间调整,此外还可通过外控接口对蠕动泵进行控制,适合高粉尘、高潮湿的场合进行液体分配和传输。
图1 新、旧型蠕动泵外形和控制面板
通过对比新、旧型蠕动泵可以看出,新型蠕动泵在浆液输送转速、浆液输送流量方面的控制精度更高,更有利于对颗粒制剂产品生产过程的控制,从而可以提升产品质量。
为了验证新型蠕动泵的使用效果,笔者在实际生产中将新型蠕动泵和旧型蠕动泵在不同制粒设备上进行了对比试验,分别生产了10批物料。第1次用3#制粒设备,第2次用4#制粒设备,并在生产前对设备操作者进行了培训。为了保证检测数据真实可靠,掌握新型泵与旧型泵对产品化测指标的影响,生产过程中新型蠕动泵和旧型蠕动泵的喷浆量、喷浆时间相同。3#制粒设备的试验考察数据如表1所示。
将新、旧蠕动泵的实验数据用曲线图进行标示,3#产品质量数据对比曲线图如图2所示(粗实线为新泵数据,细实线为旧泵数据,虚线为质量合格线)。
4#制粒设备的试验数据如表2所示。
将新、旧蠕动泵的实验数据用曲线图进行标示,4#产品质量数据对比曲线图如3所示(粗实线为新泵数据,细实线为旧泵数据,虚线为质量合格线)。
通过3#制粒设备的曲线图可以看出,新型蠕动泵的产品100目通过率、旧型蠕动泵的产品100目通过率均在合格线以内,但新型泵产品的100目通过率整体低于旧型泵成品100目通过率;新型泵产品的20目通过率全部处于合格线以上,旧型泵产品的20目通过率在合格线上下浮动,即部分批次不达标。
表1 3#制粒设备试验数据
图2 3#产品质量数据对比曲线
表2 4#制粒设备试验数据
图3 4#产品质量数据对比曲线
通过4#制粒设备的曲线图可以看出,新型蠕动泵的产品100目通过率、旧型蠕动泵的产品100目通过率均在合格线以内,但新型泵产品的100目通过率整体低于旧型泵产品的100目通过率;新型泵产品的20目通过率全部处于合格线以上,旧型泵产品的20目通过率在合格线上下浮动,即部分批次不达标。
根据试验考察情况及图表数据,可以得出以下结论:
(1)使用旧型蠕动泵生产的物料的100目通过率虽然可以达标,但是化测指标都在中下游徘徊,而20目通过率只有25%,生产出的物料大颗粒较多,产品粒度分布不均匀,影响颗粒产品的压片指标。
(2)使用新型蠕动泵生产的物料单批20目、100目通过率都达到100%,产品粒度分布均匀,产品质量和化测指标有明显提高,对颗粒产品的压片指标有很大提升。
(3)新型蠕动泵的密闭性非常好,数据调节方便,同时显示输液流量和转速,可控性能好,易于操作,有利于提高操作精度和产品质量。
新型蠕动泵的应用提高了颗粒制剂成品的产品质量,保证了产品极高的合格率和良好的颗粒成粒性及粒度分布,进而改善了颗粒在高速旋转压片机中的成片效果及压片指标,是突破颗粒制剂生产局限的必要技术改良。
[1]张猛,范晓东,高志亮,等.沸腾制粒技术及其应用[J].化工机械,2010(2)
[2]刘显军.蠕动泵的结构原理及其应用[J].流体机械,1998(12)