重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合紫草油纱条促进肛瘘术后创面修复的临床观察

龙庆 李俊 闻永

（泸州医学院附属医院中医科 四川泸州 646000）

肛瘘是肛肠科常见病之一，本病不能自愈，必须手术治疗［1］。肛瘘手术切口大多为开放性切口，创面深大，且因肛门局部特殊的生理解剖特点，术后创面位于污染区，使创面愈合缓慢或不愈合［2］，给患者带来极大痛苦。如何促进肛瘘术后创面的生长愈合及降低复发率一直是临床医师研究的热点。本研究通过采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合紫草油纱在肛瘘术后换药发现其能有效促进肛瘘术后创面的愈合，疗效显著，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2013年9月至2014年5月我科行手术治疗的低位肛瘘患者100例。将患者随机分为观察组和对照组，每组各50例。观察组男31例，女19例，年龄18～65岁，平均（39.39±11.17）岁，病程1～20年，平均（11.26±8.15）年。对照组男30例，女20例，年龄19～65岁，平均（40.07±11.39）岁；病程1～19年，平均（11.39±8.27）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：根据中华医学会2012年7月制定的《中医肛肠科常见病诊疗指南》［3］中低位肛瘘的诊断标准。

纳入标准：符合低位肛瘘的诊断标准，在腰俞穴麻醉下行肛瘘切除术者；患者签署知情同意书，有良好的依从性者；年龄为18～65岁。

排除标准：合并直肠恶性肿瘤、克隆氏病、溃疡性结肠炎及肠结核等其他疾病者；合并糖尿病、造血系统、心脑血管病、肝肾功能严重损害者；孕妇或哺乳期妇女者；过敏体质及药物过敏史者。

1.2 治疗方法

观察组：采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合紫草油沙条换药。肛肠科术后常规处理，术后第2天排便后予温盐水坐浴10～15min，用碘伏棉球消毒手术切口，然后用棉签将重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（商品名：贝复新；批准文号：S20040001；珠海亿胜生物制药有限公司生产）均匀涂抹创面上，厚约1～2mm，再将紫草油（我院院内制剂，批准文号川药制字Z20080467）纱条覆盖创面，油纱一端纳入肛内2～3cm左右达肛瘘内口顶端，另一端超出切口边缘少许，覆盖在切口表面，最后用无菌纱布包扎固定。每日换药1次。

对照组：仅用紫草油纱条换药。换药方法同观察组。

1.3 观察项目与统计学方法

1.3.1 创面愈合时间 以手术当天至创面完全上皮化的时间。

1.3.2 脓腐物脱尽时间 以手术当天至创面鲜红无坏死组织附着创面的时间。

1.3.3 创面分泌物 创面无明显分泌物，纱布干燥或尚未渗透1块纱布者计0分；分泌物量少，渗透1块纱布者计1分；分泌物量较多，渗透2块纱布者计2分；分泌物量大，渗透3块纱布及以上者计3分。

1.3.4 创面肉芽生长 肉芽生长良好、创面基本愈合者计0分；肉芽生长旺盛，创面鲜红，呈颗粒状者计1分；肉芽生长旺盛，创面平坦、淡红者计2分；肉芽生长缓慢，创面凹陷、灰暗，擦之不易出血者计3分。

1.3.5 创面疼痛 无疼痛者计0分；轻度疼痛，不需处理者计1分；中度疼痛，无明显痛苦表情，服止痛剂可以缓解者计2分；疼痛较剧，有痛苦表情，需肌注杜冷丁等药物者计3分。

1.4 统计学处理 选用SPSS17.0统计软件进行资料统计学处理，数据以均数±标准差（±s）表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有显著性意义。

1.5 治疗结果

1.5.1 两组疗效比较 见表1、表2。观察组的脓腐脱尽时间及创面愈合时间均短于对照组，两组比较差异有显著性意义（P＜0.05）。两组术后第2d的创面分泌物、创面肉芽生长及创面疼痛积分比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组术后第7、15 d的各项积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者创面分泌物、创面肉芽生长及创面疼痛积分均随时间的推移而逐渐下降，术后第7、15d的各项积分均明显小于术后第2d，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组的脓腐脱尽时间及创面愈合时间比较（±s）

表1 两组的脓腐脱尽时间及创面愈合时间比较（±s）

注：与对照组比较，＊P＜0.05

组别 脓腐物脱尽时间 创面愈合时间观察组（n＝50） 15.38±2.31＊ 24.31±3.22＊对照组（n＝50）17.88±2.20 26.65±3.55

表2 两组患者术后不同时间创面分泌物、创面肉芽生长及创面疼痛积分情况比较（±s）

表2 两组患者术后不同时间创面分泌物、创面肉芽生长及创面疼痛积分情况比较（±s）

注：与对照组同时间点比较，＊P＜0.05；同组间与术后第2d比较，＃P＜0.05

组别 时间 创面分泌物 创面肉芽生长 创面疼痛观察组（n＝50） 术后第2d 2.57±0.55 2.03±0.54 1.64±0.56＊术后第7d 1.58±0.49＊＃ 1.70±0.61＊＃ 1.13±0.34＊＃术后第15d 1.23±0.43＊＃ 1.39±0.49＊＃ 1.00±0.00＊＃对照组（n＝50） 术后第2d 2.67±0.49 2.10±0.44 1.70±0.54术后第7d 1.78±0.50＃ 1.98±0.46＃ 1.31±0.46＃术后第15d 1.48±0.50＃ 1.70±0.46＃ 1.26±0.44＃

2 讨 论

肛瘘是常见的肛周疾病之一，其发病率较高，在国内约占肛肠病发病人数的1.67%～3.6%，国外为8%～25%［4］，男性高于女性，以20～40岁为发病高峰［5］。手术是肛瘘治疗的主要手段，由于肛瘘手术部位特殊，位于肛周污染区，术后炎性介质释放，创面神经末稍暴露，局部血液、淋巴回流受阻，以及排便等对创面的刺激，均易导致术后切口感染、疼痛及创面缺血，使术后切口愈合缓慢。肛瘘术后切口多为开放性切口，属于二期愈合，应使创面从基底部向上逐渐愈合，为促进肛瘘手术切口愈合及防止假性愈合，术后换药显得尤为重要，亦是手术成败的重要因素。

现代医学研究表明，肛瘘术后创面修复包括局部炎症反应、细胞增殖分化及肉芽组织形成和组织重建三个阶段［6、7］。创面愈合是多种修复细胞、生长因子和细胞外基质之间相互作用的复杂过程，但其本质与核心是生长因子的调控及其结果［8］。重组牛碱性成纤维细胞生长因子作为是一种多功能细胞生长因子［9、10］，其具有广泛的生物学活性，对成纤维细胞、血管内皮细胞、真皮细胞、上皮细胞等来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生的功能，它通过与相应受体结合，促进血管内皮细胞增殖，改善局部血液循环，促进创面表皮细胞、成纤维细胞在创面的增殖和分化，改善局部生长因子浓度环境，加速创面上皮化过程及肉芽生长，对创面修复的各个过程都能起到促进作用，从而加速创面愈合。

紫草油主要成分紫草素对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和伤寒杆菌等均有明显抑菌作用［11］，同时具有调节免疫、止血及促进创面愈合等作用［12、13］。研究发现［14］，紫草油促进创面愈合的机制可能是调动细胞对生长因子的分泌，刺激碱性成纤维细胞生长因子的表达而加速细胞分裂、增殖，促进毛细血管增生和肉芽组织形成，加快上皮细胞增殖及创面再上皮化。紫草油及紫草油纱条广泛用于各种创面的换药及修复［15、16］。

本研究结果显示，观察组的脓腐脱尽时间及创面愈合时间均短于对照组（P＜0.05），观察组在术后第7、15天创面分泌物、创面肉芽生长及创面疼痛积分方面均低于对照组（P＜0.05）。说明重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合紫草油纱条能有效促进肛瘘术后创面的修复，缩短病程，减轻患者痛苦，临床疗效优于单纯使用紫草油纱条，值得临床推广。

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