济川凿岩散联合FolFox4方案治疗晚期结直肠癌疗效观察

陈琴 杨向东 张琦

（成都肛肠专科医院 四川成都 610015）

大多数晚期结直肠癌患者在确诊时，已有远处转移。手术已失去意义。因此，化疗成为重要的治疗手段。FOLFOX4是目前公认的标准化疗方案［1］，但该方案对消化道、神经、血液系统等仍存在一定的毒性作用，限制了化疗效果及化疗的完成率。我们回顾性分析了我院2013年3月至2014年4月24例晚期结直肠癌患者，采用济川凿岩散联合Fol-Fox4方案治疗的临床疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料 24例均为2013年3月至2014年4月在成都肛肠专科医院外科的住院患者，其中男16例，女8例；年龄30～72岁，中位年龄50.6岁。所有患者均经影像学、内窥镜及病理组织学确诊，有可测量病灶，选用CT测量长径。Karnofsky评分≥70分，预计生存期3个月以上，无肝、肾及造血机能障碍。其中结肠癌10例，直肠癌14例。临床病理分型：管状腺癌16例，黏液腺癌6例，印戒细胞癌2例。按国际TNM分期，Ⅲ期9例，Ⅳ期15例。

1.2 治疗方案 FOLFOX4方案：奥沙利铂（LOHP）85mg／m2＋5%GS250mL静滴2h，d1；CF 200mg／m2＋5%GS 250mL，静滴2h，d1～2；5-Fu 400mg／m2，静脉推注，d1～2，后续以600mg／m2持续滴注22h，d1～2；14d为1个周期。化疗同时及化疗后2周内配合口服济川凿岩散，基本方：穿山甲、川贝、地龙、广香、砂仁、隔山撬、谷白皮、鸡内金、灵芝、肉蔻、玄胡、细辛、乳香、芒硝、酒军、蜈蚣、半枝莲、白花蛇舌草，每日1剂，水煎600mL，分3次饭后温服。

1.3 观察指标及疗效标准 按世界卫生组织（WHO）与国际抗癌联盟（U ICC）标准判定为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）。近期客观有效为CR＋PR。生活质量（QOL）采用Karnofsky计分评估，提高：治疗后较治疗前增加≥10分；降低：减少≥10分；稳定：变化＜10分。

1.4 结果

1.4.1 近期疗效 本组24例患者，其中CR3例，PR6例，SD12例，PD3例，总有效率（CR＋PR）9例，37.5占%；而受益率（CR＋PR＋SD）21例，占87.5%。

1.4.2 毒副反应 参见表1。（1）胃肠道反应：主要以恶心、呕吐、腹泻为主，多数为轻度至中度；（2）骨髓抑制反应：轻度至中度；（3）周围神经毒性：多为轻度。

1.4.3 生存质量 本组患者治疗前卡氏评分为（72.361±9.243），治疗后卡氏评分为（78.32±8.411），治疗前后比较卡氏评分有所增加，但卡氏评分增加＜10分，因此生存质量稳定。

表1 24例晚期结直肠癌患者化疗后毒副反应情况

2 讨 论

结直肠癌是常见的恶性肿瘤，其发病率居恶性肿瘤的第3位。晚期结直肠癌是指按国际TNM分期为Ⅲ期和Ⅳ期的结直肠癌。大多数这类患者已失去了手术机会，预后极差。只能采取姑息性治疗，而化疗成为主要的治疗手段。其中，FolFox4方案是目前临床运用最多的方案。由NCI资助的晚期结直肠癌多中心临床研究 N9741［2］显示，FOLFOX4的有效率为40%，TTP为8～18个月，中位存活时间19.1个月，优于IFL、IROX方案及最佳支持治疗。

中医学认为晚期结直肠癌的病因病机可归纳为虚、毒、瘀三个方面，属虚实夹杂，本虚标实之证，治疗上应遵循扶正固本解毒的原则。济川凿岩散是杨向东教授的经验方，其作用机制体现为软坚散结，促进凋亡；活血化淤，防止转移；扶正祛邪，提高免疫；固本培元，缓解症状。因此，我们采用济川凿岩散配合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌，其结果显示：24例患者均全部完成化疗，且生存质量没有下降。在一定程度上起到了增效减毒的作用。

目前，我们只是采用了回顾性研究方法来探讨济川凿岩散配合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效。为了进一步证实其疗效，后期我们将深入开展随机对照试验，以期在临床大力推广运用。

［1］De Gramont A，Boni C，Navarro M，et al.Oxaliplat in／5FU／LV in adjuvant colon cancer：Updat ed efficacy results of the MOSAIC trail，including survival，with a median follow-up of six years［J］.J Clin Oncol，2007，25（1）：4007.

［2］Goldberg RM.N9741：aphase III study comparing irinotecan to oxaliplatin-containing regimens in advanced colorectal cancer［J］.Colin Colorectal Cancer，2002，2（2）：81.