丹红注射液治疗脑梗死的临床疗效观察

万 琦 诸兴明

（无锡解放军第101医院神经内科，江苏 无锡 214044）

丹红注射液治疗脑梗死的临床疗效观察

万 琦 诸兴明

（无锡解放军第101医院神经内科，江苏 无锡 214044）

目的 观察丹红注射液对急性脑梗死的疗效及不良反应。方法 选取我科自2012年8月至2013年2月半年中收治的100例急性脑梗死患者，男性62例，女性38例，在常规服用拜阿司匹林100毫克/天的基础上，给予丹红注射液（步长）30 mL每天静点一次，疗程15 d，观察用药前后肢体功能评分NIHSS评分、生化NSE等指标变化，以及观察药物相关不良反应。结果 本组100例患者中痊愈的48例，显著进步的35例，进步的12例，无效的5例，其中死亡2例，1例为并发脑疝，转外科手术，术中死亡，另1例为并发多脏器功能衰竭而死亡。肝、肾功能及出凝血功能用药前后无变化，76例NSE升高的患者中59例明显下降。未观察到各系统出血、胃肠道反应、皮疹等不良药物副反应。本组治疗后NIHSS评分平均为9.2分，较治疗前下降7.1分。结论 丹红注射液对急性脑梗死有显著疗效，可降低NIHSS评分，降低NSE分值，减少致残率，是安全、有效的改善微循环、保护神经的药物。

丹红注射液；脑梗死；不良反应；NIHSS评分；NSE

脑梗死又称缺血性卒中，是指各种病因所致脑部急性血液供应障碍，导致脑组织缺血、缺氧性坏死，而出现相应的神经功能缺失症状和体征。在临床的表现中存在着很高的发病率，复发的概率和病死率在同等条件下也偏高，这极大的威胁到人们的生命健康。因此，有效的采取防治措施至关重要。临床往往采取综合治疗，我科采用步长集团研制的丹红注射液治疗急性脑梗死100例，收到较好的临床疗效，且无明显不良反应，现将结果总结报道。

1 资料与方法

1.1 临床资料：全部病例均选自我科2012年8月至2013年2月，男性62例，女性38例，年龄55～85岁，平均69.2岁。入院时已非溶栓时间窗或有溶栓禁忌证而未行溶栓治疗，症状、体征：表现为前循环梗死的67例，后循环梗死的28例，前后循环均受累的5例。治疗前NIHSS评分平均为16.3分，NSE平均28.61 µg/L。

1.2 治疗方法：在常规给药拜阿司匹林肠溶片100 mg每天一次口服的基础上，予以丹红注射液30 mL+0.9%生理盐水250 mL每天静点一次，使用15 d；阿托伐他汀20 mg每天口服一次。观察用药过程中肢体运动功能、吞咽功能、语言表达及理解情况，每周一次记录NIHSS、复查NSE，并比较前后肝肾功能、血糖血脂和凝血功能指标变化。

1.3 疗效判定。基本痊愈：神经功能缺损程度评分减少91%～100%，病残程度0级，可恢复工作和操持家务；显著进步：神经功能缺损程度评分减少46%～90%，病残程度Ⅰ～Ⅲ级，部分生活能自理；进步：神经功能缺损程度评分减少18%～45%；无变化：神经功能缺损程度评分减少或增加在17%以内；恶化：神经功能缺损程度评分增加18%以上；死亡。我们将基本痊愈、显著进步、进步作为有效；将无变化、恶化、死亡作为无效。具体以HINSS评分作为量化指标，及观察NSE数值变化。

2 结 果

本组100例患者中基本痊愈48例，显著进步35例，进步12例，无效5例，其中3例用药前后神经功能无变化，另外死亡2例，1例为并发脑疝，转外科手术，术中死亡，另1例为并发多脏器功能衰竭而死亡。肝、肾功能及凝血功能用药前后无明显变化，未观察到出血、胃肠道反应、皮疹等不良反应。本组治疗后HINSS评分平均为9.2分，较治疗前下降7.1分。NSE平均11.61 µg/L，较治疗前下降17 µg/L。

3 讨 论

脑梗死是在动脉粥样硬化的病理基础上，脑组织血液供应障碍而发生缺血缺氧性坏死。而缺血半暗带内，由于侧支循环存在，细胞功能虽受抑制，但短期内尚存活，处于可逆状态，如在有效时间内及时恢复血液供应，则脑代谢得以恢复，神经细胞可以存活并且功能得以恢复，这也是超早期溶栓治疗的理论基础[2]。但是因为比较严格的时间限制和吸血禁忌的原因，仅仅有很少一部分的患者能够接受这项治疗。所以我国传统的重要就在这个治疗过程中发挥了很大的作用。丹红注射液是由步长集团研制、山东菏泽制药集团生产的纯中药制剂，是丹参、红花按照一定科学配方提取的复方制剂，其的主要作用成分包括了红花、丹参等名贵中药材，采用了科学的提取方法，并且包括丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等多种有效成分。能够很好的治疗急性缺血性脑血管病。能明显降低NSE，且安全、不良反应小。本篇观察对急性脑梗死的总有效率达95%左右，基本痊愈及显著进步达83%，且无不良反应发生。死亡2例中1例为并发脑疝，转外科手术，术中死亡，另1例为并发多脏器功能衰竭而死亡。

血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）作为反映中枢神经系统损伤的指标逐渐引起学者的关注[3]。正常情况下，体液中的NSE含量较低，当神经细胞受损下，细胞膜完整性被破坏，NSE较易从细胞质内释放出来，迅速进入细胞间隙，进而通过血脑屏障释放入血，脑梗死后神经细胞由于缺血缺氧，渐进的发生坏死性病理改变。从而成为脑实质损害的一个十分敏感的指标[4]。在本项临床研究中，笔者发现使用了丹红注射液的脑梗死患者治疗前后NSE有明显下降。

丹红治疗缺血性脑血管病的反应方向方面已经有了比较深刻的研究，对其中的主要起作用的成分认知如下：①丹参酚酸和丹参酮有降低血黏度、增强红细胞变形能力、清除氧自由基、防止血栓形成、抗凝和改善微循环作用。②红花的有效成分是红花黄色素，通过抑制血小板激活因子（PAF）介导的血小板活化作用，可以行之有效的减少血小板黏附导致的TXA2释放，改变血管内皮细胞中的细胞状态。纠正外周循环中TXA2、PGI2平衡失调，降低DD水平，溶解或防止血栓形成。③红花能降低血清IL-8和MMP-9水平，抑制炎性因子的表达，降低hs-CRP水平，降低缺血缺氧对神经细胞的损伤。④激活脑缺氧诱导的Ca2+/钙调蛋白依赖蛋白激酶活性，从而防止缺血致神经内Ca2+浓度超负荷而造成的脑损伤。目前，丹参和红花的复方制剂丹红注射液的临床研究：对大鼠缺血再灌注损伤后TGF-β1表达的影响的研究，证明丹红注射液具有神经保护的作用，其机制为：通过上调TGF-β1的表达，进而产生脑组织保护作用。另有研究证明：丹红注射液具有明确的促血管新生的作用。本次研究中证明:丹红注射液确实能够行之有效的治疗急性脑梗死，且对患者比较安全的同时没有发生一些不良反应。值得进一步研究并推广于临床使用。

[1] 中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010[J].中华神经科杂志,2010,43(2):147-151.

[2] 杨德本,许可,陈建业,等.急性脑卒中患者血清神经元特异性烯醇化酶、S-100B蛋白、髓鞘碱性蛋白水平的变化[J].中国神经免疫学和神经病学杂志,2006,13(5):310-312.

[3] 周瑾,唐伟,迟海涛,等.丹红注射液对缺血性卒中患者血清CRP、NSE、MMP-9及ET1水平的影响研究[J].中国医药指南,2012,10 (14):265-266.

[4] 袁义梅,徐晓华,刘锋.丹红注射液对急性脑梗死患者血清IL-8水平的影响[J].中国老年学杂志,2011,31(3):415-417.

R277.7

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1671-8194（2014）33-0266-02