散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症痛经89例

郑春青

（中国中医科学院广安门医院南区，北京 102600）

子宫内膜异位症是育龄妇女的常见病、多发病。痛经是其最主要症状，严重影响患者健康和生活质量[1]。手术治疗不能完全切除病灶，药物治疗时间长、不良反应大、依从性差、缓解率低、复发性高。中成药散结镇痛胶囊具有软坚散结、化瘀止痛的作用，已有研究表明其对痛经具有良好的作用[2]。本研究旨在进一步探讨散结镇痛胶囊治疗中重度子宫内膜位症痛经的有效性和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取2010年1月至12月在我院门诊就诊主诉中、重度痛经的子宫内膜异位症患者89例，均为初治患者，无手术指征。子宫内膜异位症结合病史、盆腔检查，血清CA125、影像学检查诊断[3]。经患者知情同意，将53例纳入研究组，年龄25～47岁，平均（34．0±6．7）岁；月经周期规律；均有中、重度痛经症状；无手术指征，无全身疾病，符合药物治疗的指标。其余36例子宫内膜异位症患者为对照组，年龄 23～46岁，平均（33．1±5．6）岁；月经规律。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

研究组给予散结镇痛胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20030127），于月经周期第1天开始服用，4粒／次，3次／日，服药3个月。对照组于痛经时给予非甾体抗炎药物治疗。治疗前，所有患者填写调查问卷，记录初始疼痛程度（包括痛经、性交痛及慢性盆腔炎）、CA125数值、肝功能、肾功能作为基础情况。疼痛评分采用视觉模拟评分法（VAS）记录，标尺范围1～10 cm，0代表无痛，10代表最强烈疼痛。留取静脉血，采用化学发光法检测血清CA125，检测肝功能及肾功能。

1．3 疗效评定标准

疼痛缓解为治疗后患者痛经评分较前下降50%以上，部分缓解为评分降低不低于2分。缓解有效指缓解和部分缓解总和。两组患者均以停止治疗后第1次月经来潮、未应用止痛药物时的疼痛程度（包括痛经、性交痛的VAS评分）为判断标准。

1．4 随访

截至2011年9月，随访时间最长6个月，最短3个月，平均随访时间（3．78±0．78）个月。所有患者服药后3个月第1次月经后返诊。

1．5 统计学处理

采用SPSS 11．0软件进行统计学分析。先对数据进行正态性检验，均满足正态性检验；计量数据描述采用均数±标准差；疼痛VAS评分前后变化采用威氏符号秩次检验（Wilcoxon signed rank test）。频数资料采用精确概率法或卡方检验。

2 结果

2．1 痛经的治疗效果

研究组45例患者用药前均有明显的痛经症状，VAS评分6．0～10．0 分，平均（7．83±1．32）分；用药后痛经症状缓解 11 例，部分缓解36例，无效6例，有效率88．68%。对照组患者用药前亦均有明显痛经症状，VAS评分 4．0～9．0 分，平均（6．53 ±1．58）分；痛经完全缓解0例，部分缓解16例，无效20例，有效率44．44%。两组有效率相比，差异有统计学意义（P＜0．05）。

2．2 性交痛的治疗效果

研究组21例患者用药前有明显的性交痛症状，VAS评分4．0 ～8．0 分，平均（5．23 ±1．09）分；用药后性交痛症状完全缓解 5 例，部分缓解 13例，无效 3 例，有效率 85．71%（18／21）。对照组 6例有较明显性交痛，VAS评分 4．0～6．0分，平均（4．67±0．79）分；用药后性交痛症状完全缓解0例，部分缓解1例，无效5例，有效率16．67%（1／6）。两组有效率相比，差异有统计学意义（P＜0．05）。

2．3 不良反应

研究组患者治疗前后血肝、肾功能检查均未见异常。

3 讨论

子宫内膜异位症是一种慢性复发性疾病，疼痛是其特征性临床症状。子宫内膜异位症疼痛的表现形式多样，如痛经、慢性盆腔痛、性交痛和大便痛等；且定位不清，常常放射到腰部、大腿内侧等部位；可伴有泌尿道和肠道刺激症状，以及伴随肌紧张症状、抑郁、烦躁、焦虑、易怒、失眠。目前无论手术或药物治疗都有不同程度的缓解，但复发率高[4]。散结镇痛胶囊是一种中药制剂，其主要成分龙血竭、三七、浙贝、薏苡仁等具有化瘀镇痛的功效，可对子宫内膜异位症的发生发展途径以及引起疼痛的因素发挥阻断和干预作用，从而达到治疗的目的[5]。

总之，散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症，能有效缓解痛经、性交痛等症状，且对肝肾功能无明显影响，使用安全[6]。此外，中成药口服方便，无明显不良反应，易被广大患者接受。因此，散结镇痛胶囊可作为一种治疗中重度子宫内膜异位的有效方法。

[1]郎景和．子宫内膜异位症的研究与设想[J]．中华妇产科杂志，2003，38（8）：478 － 480．

[2]任艳丽，胡生海，张海礁．散结镇痛胶囊治疗112例子宫内膜异位症的疗效及跟踪调查[J]．实用诊断与治疗杂志，2005，19（4）：279 －280．

[3]冷金花，郎景和，李华军，等．子宫内膜异位症非手术诊断方法探讨[J]．现代妇产科进展，2007，16（11）：846 －852．

[4]宋 楠，王艳艳，冷金花．散结镇痛胶囊对子宫内膜异位症及子宫腺肌病痛经治疗效果观察[J]．中国实用妇科与产科杂志，2010，26（3）：222－223．

[5]俞而概，程明军，王宜生，等．软坚散结中药对子宫内膜异位模型小鼠内膜粘附因子的影响[J]．中医杂志，2009，50（1）：69 －72．

[6]申素峰．散结镇痛胶囊辅助治疗重度盆腔子宫内膜异位症术后60 例[J]．中国药业，2013，26（1）：25 －27．