国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果研究

朱路平

国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果研究

朱路平

目的探讨国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果。方法国产组采用深圳康泰生物制品有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种；进口组采用英国葛兰素史克公司提供的重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种, 于接种完成后对两组儿童进行血清抗-HBs检测, 记录两组儿童抗-HBs检测结果及接种后不良反应发生情况, 给予统计学分析后得出结论。结果国产组抗-HBs阳性率96.00%、进口组抗-HBs阳性率97.00%(P＞0.05)。国产组不良反应发生率3.00%、进口组不良反应发生率2.00%(P＞0.05)。结论临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种工作可显著降低接种人群经济压力, 提高接种疫苗依从性, 利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。

国产；进口；重组乙肝疫苗；免疫效果

乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)是临床最常见的肝炎疾病, 接种乙肝疫苗是降低乙型肝炎发病率的主要措施。本文将对本院自2013年1月1日～12月31日期间对前来进行计划免疫的15岁以下儿童给予临床研究, 从而探讨国产和进口重组乙肝疫苗在15岁以下儿童中的免疫效果, 现总结如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 共选取200例接受乙肝疫苗接种儿童进行本次研究, 其中男119例、女91例, 年龄6～14岁, 平均年龄(9.28±2.33)岁。按照抽签方式将200例儿童分为国产组(100例)与进口组(100例), 两组儿童一般资料具有临床可比性(P＞0.05)。

1.2方法国产组采用深圳康泰生物制品有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗(10 μg)进行免疫接种, 批号为c201008104；进口组采用英国葛兰素史克公司提供的重组酵母乙肝疫苗(10 μg)进行免疫接种, 批号为UHBVC149AB。两组儿童所使用重组酵母乙肝疫苗均处于有效期范围内, 且未受到任何污染, 按常规剂量接种。于接种完成后对两组儿童进行血清抗-HBs检测, 检测方法为ELISA法, 检测试剂由英科新创公司提供。记录两组儿童抗-HBs检测结果及接种后不良反应发生情况。

1.3统计学方法使用SPSS13.0软件包对数据进行统计学分析, 计量资料以均数 ± 标准差( x-±s)表示, 采用t检验,计数资料采用χ2检验, 以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

国产组与进口组儿童均顺利完成重组酵母乙肝疫苗免疫接种, 国产组儿童接种完成后血清中抗-HBs检测结果阳性人数96例, 阳性率96.00%；进口组儿童接种完成后血清中抗-HBs检测结果阳性人数97例, 阳性率97.00%, 两组抗-HBs阳性率对比结果差异无统计学意义(P＞0.05)。国产组3例儿童接种疫苗后出现不良反应, 不良反应发生率3.00%；进口组2例儿童接种疫苗后发生不良反应, 不良反应发生率2.00%, 对比结果差异无统计学意义(P＞0.05)。两组儿童不良反应均为穿刺点皮肤红肿, 经对症治疗后痊愈。

3 讨论

全世界共有3.6亿慢性乙肝病毒感染者, 且我国约占感染总人数30%［1］。研究表明, 若慢性乙肝病毒感染者未给予及时有效的临床治疗, 则可进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌等严重疾病, 降低其生活质量, 甚至造成死亡威胁患者生命安全。预防接种是指在人体中接种具有针对性的生物制品,从而使人体对某些传染病产生一定的抵抗能力, 最终达到预防疾病的目的, 因此可知预防接种是临床预防传染病发生的重要手段［2］。我国使用重组酵母乙肝疫苗进行计划免疫接种已有多年历史, 为降低我国乙肝疾病发生率提供有力保障。目前国内主要分为国产及进口两大类乙肝疫苗, 其价格差异较为明显, 但不同疫苗来源所获得的免疫效果相关报道甚少。15岁以下儿童接种国产重组酵母乙肝疫苗及进口重组酵母乙肝疫苗后, 其抗-HBs阳性率对比结果无显著差异, 提示两种疫苗免疫效果均较为满意；两种疫苗接种后均有部分儿童发生不良反应, 可能与儿童个体差异因素有关, 经干预后无严重后果发生, 安全性较高。

综上所述, 国产及进口重组酵母乙肝疫苗对15岁以下儿童进行接种后所获得的免疫效果无显著差异, 且安全性无差异, 提示临床使用价格更为经济的国产重组酵母乙肝疫苗进行免疫接种工作, 可显著降低接种人群经济压力, 提高接种疫苗依从性, 利于更为有效的控制乙肝病毒感染率。

［1］ 黎健, 李燕婷, 潘引君, 等.上海市接种酵母重组乙肝疫苗后低(无)应答新生儿的再免疫效果.中华预防医学杂志, 2011, 45(12):1121-1122.

［2］ 李瑞芳, 邓建, 张连山, 等.母亲乙型肝炎病毒携带状况与新生儿乙肝疫苗免疫效果关系的探讨.中华疾病控制杂志, 2010, 14(1):49-51.

2014-03-19］

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