喹硫平联合谷维素双维B治疗老年精神分裂症的对照研究

宋 昊 马建东 陈永新 黄素培 张瑞岭

新乡医学院第二附属医院，河南新乡 453002

精神分裂症是临床常见的精神疾病之一，而老年精神分裂患者由于年龄大，病情长，并常伴发慢性躯体疾病，在用药方面应优先考虑安全性及依从性[1]。第二代抗精神病药物喹硫平抗精神病作用确切，且疗效快，安全性高，适于治疗老年期精神分裂症患者[2]。 谷维素双维B 是由谷维素、维生素B1以及维生素B6组成的复方制剂，为植物神经调节首选药[3]。本研究采用喹硫平联合谷维素双维B 治疗老年精神分裂症，以探讨其临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取新乡医学院第二附属医院2012 年10 月～2013 年10 月收治的74 例精神分裂症患者， 均符合①中国精神疾病分类诊断标准第3 版 （CCMD-3）有关精神分裂症的诊断标准[4]；②阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≥60 分；③年龄＞60 岁；④排除既往应用喹硫平治疗无效者；⑤排除脑器质性精神疾病、严重躯体疾病以及精神活性物质依赖者。将其随机分为对照组和观察组。 对照组男20 例，女17 例；年龄61～78 岁，平均（66.4±5.9）岁；病程7～16 年，平均（10.5±2.9）年。 观察组男21 例，女16 例；年龄61～79 岁，平均（65.8±6.9）岁；病程6～16 年，平均（9.6±2.5）年。 两组患者的性别、年龄及病程比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。入组者均在治疗前与患者家属签署药物治疗协议书。

1.2 方法

入组患者治疗前均进行1 周药物清洗。对照组给予喹硫平（湖南洞庭药业股份有限公司，批号：20111207），口服，bid，起始量为50 mg，7～10 d 增至200～400 mg，平均剂量（342.5±20.5）mg。 连续治疗8周。

观察组在此基础上给予谷维素双维B 片（江西中兴汉方药业有限公司，批号：20120619）口服，tid，2 片/次。连续治疗8 周。

1.3 观察项目

采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）和不良反应量表（TESS）评定治疗前、治疗2、4、6、8 周后的疗效及药物不良反应。并测量患者的血常规、肝功能以及心电图和脑电图。

1.4 疗效判定标准

基本痊愈：BPRS 减分率≥75%；显著进步：50%≤BPRS 减分率<75%；进步：25%≤BPRS 减分率<50%；无效：BPRS 减分率＜25%。 显效率=（基本痊愈+显著进步）/总数×100%，总有效率=（基本痊愈+显著进步+进步）/总数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0 统计软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，计量资料的两组间比较采用配对t 检验，计数资料以例数百分比表示，组间比较采用χ2检验，以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

对照组的显效率和有效率分别为64.86%和86.47%，观察组的分别为75.68%和94.59%，两组患者的显效率和总有效率比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。 见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

2.2 两组PANSS 及CGI 总分比较

两组患者治疗前PANSS 及CGI 总分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。第2 周末起，观察组和对照组的PANSS 总分、CGI 总分均显著低于治疗前（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 从治疗第4 周末起的各时点，观察组的PANSS 总分及CGI 总分均较对照组明显下降，差异均有统计学意义（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 见表2。

2.3 不良反应

两组患者治疗前后无血常规、肝肾功能、心电图比较均无明显异常改变。 见表3。 两组患者的不良反应均较轻，能耐受，随着用药时间延长而缓解。但在治疗的前4 周，观察组的TESS 评分明显低于对照组，见表4。

3 讨论

老年精神分裂症是临床常见的老年期精神障碍疾病之一，其特点是发病年龄较晚，具有泛化趋势[5-6]。患者由于年龄大，身体各脏器功能减退，对药物的耐受程度及安全幅度均明显下降，故选择合理药物以及药物剂量十分重要[7-8]。长期服用抗精神病药物可抑制患者的免疫功能[9-10]。 新型的非典型抗精神病药物喹硫平可改善精神分裂症的阳性和阴性症状，有效地控制患者情绪，耐受性及依从性均较好，且不影响患者认知功能，已广泛应用治疗老年精神分裂症[10]。 谷维素双维B 是复合制剂，其作用机制可通过调节脑功能、植物神经功能及内分泌平衡障碍，改善患者发作期的精神症状和躯体症状，并能改善记忆力，还可有效缓解外周神经或感觉神经元损伤引起的慢性疼痛。其中谷维素可稳定情绪，减轻焦虑及紧张状态，改善睡眠[11]。 维生素B1被称为精神性维生素，对神经组织和精神状态有良好的影响[12]。 维生素B6参与色氨酸将烟酸转化为5-羟色胺的反应，并可刺激白细胞的生长[13]。

表2 两组PANSS 及CGI 总分比较（分，±s）

表2 两组PANSS 及CGI 总分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05，△P ＜0.01；与对照组比较，#P ＜0.05，▲P ＜0.01；PANSS：阳性和阴性症状量表；CGI：临床总体印象量表

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表3 两组不良反应比较[n（%）]

表4 两组患者不良反应量表得分比较（分，±s）

表4 两组患者不良反应量表得分比较（分，±s）

注：与对照组比较，*P ＜0.05，△P ＜0.01

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本研究结果显示，对照组的显效率和有效率分别为64.86%和86.47%，观察组的分别为75.68%和94.59%，两组患者的显效率和总有效率比较有显著性差异。第2 周末起，观察组和对照组的PANSS 总分CGI总分均显著低于治疗前（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 从治疗第4 周末起的各时点，观察组的PANSS 总分及CGI 总分均较对照组明显下降，差异均有统计学意义。 观察组前4 周的TESS 得分明显低于对照组。 提示喹硫平联合谷维素双维B 能有效改善老年精神分裂症患者的临床症状，不良反应少，并能减少患者初期的不良反应程度。 因此，喹硫平联合谷维素双维B治疗老年精神分裂症临床疗效确切，安全性好，值得在临床推广。

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