冠心胶囊治疗急性冠脉综合征疗效观察

叶 雷 赵立琳 邹 旭 广东省深圳市宝安区人民医院心血管内科（深圳518101）

急性冠状动脉综合征（Acute Coronary Syndrome，ACS）是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂（rupture）或糜烂（erosion），继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征，它是包括不稳定心绞痛，非ST 段抬高型心肌梗死和ST 段抬高型心肌梗死的一系列临床病征。ACS目前在我国的发病率呈逐年上升趋势，严重危害着人民群众的健康和生活。所以普及宣传ACS的知识，积极有效地防止冠心病是对于提高人民群众的健康是有重要意义的。为探讨冠心胶囊对ACS 的疗效，我们观察了2011 年2 月至2012年2月我院心内科82 例ACS 患者的症状与心电图疗效，现报道如下。

临床资料 西医诊断根据：所有病例均为住院病人，符合《实用内科学》［1］中关于急性冠脉综合征的诊断标淮。中医辨证参考《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》”［2］，分为6型：心血瘀阻型、痰浊壅塞型、阴寒凝滞型、心肾阴虚型、气阴两虚型、阳气虚衰型。将符合西医诊断标准、中医辨证、每周发作2次以上的冠心病心绞痛患者作为纳入标准。在以证型分层的基础上随机分为治疗组与对照组，每组41例，合计82例。上述各级病例一般情况对照如下见表1。

治疗方法 治疗组服用冠心胶囊（人参、五爪龙、田七、丹参、法半夏、茯苓、陈皮、枳壳等），每次3粒，每日3次。对照组服用复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司生产国药准字号Z10950111）每日3次，每次10丸。疗程均为6周。观察两组治疗后症状疗效、心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油停减量；查血常规、肝肾功能、描记常规12导联心电图，每周1次。

疗效标准 心绞痛及心电图疗效判定标准参照1998年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》［3］。

表1 两组组间一般情况的比较

统计学方法 两组均数比较以t检验，两率比较以χ2检验。

治疗结果 两组心绞痛疗效 见表2。

表2 两组心绞痛疗效比较

治疗组各证型的疗效情况 见表3。

表3 治疗组各证型的疗效比较

两组硝酸甘油停减量情况 见表4。

表4 两组硝酸甘油停减量比较（片／周）

两组心电图疗效 见表5。

表5 两组心电图疗效比较

治疗前后心绞痛发作情况 见表6。

表6 两组治疗前后心绞痛发作情况

讨 论 中医医籍并无“急性冠脉综合症”病名，但据其临床表现属中医“胸痹”、“真心痛”范畴。全国名老中医邓铁涛教授认为冠心病的病理本质为气虚痰瘀，属本虚标实之证，并根据其病理本质，制成“邓老冠心胶囊”。邓老冠心胶囊以益气化痰、活血通络为法组方，方中人参、五爪龙补益元气、温通心阳：田七、丹参活血祛瘀通脉；法半夏、茯苓、陈皮、枳壳等除痰理气。诸药升清降浊，攻补兼施，共奏益气除痰、祛瘀通脉之功，使心气充足，痰瘀祛除，心脉通畅。

本研究表明，邓老冠心胶囊对ACS 具有较好疗效，在症状疗效、心电图疗效及改善中医症侯方面，均优于复方丹参滴丸。该药对于不同证型的患者均有疗效，其可能的机制在于：心主血脉，以阳气为本，而ACS为本虚标实之证，不论何种证型，终将影响及心主血脉之功能，导致经脉不通，不通则痛而发本病，邓老冠心胶囊通过益气除痰、祛瘀通脉，使心气充足，痰瘀祛除，心脉通畅，达到通则不痛的目的；对于各证型之间疗效是否存在差异，由于本研究病例尚少，故末进行证型之间的比较。本研究结果提示，该药有较好应用前景，进一步进行较大样本的有关各证型间是否存在差异的临床研究，将有助于积累该药治疗ACS的循证医学依据。

［1］ 陈灏珠.实用内科学［M］.第13 版.2009，7：1471－1478.

［2］ 中华人民共和国卫生部药政局.中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则［M］.北京：人民卫生出版社，1993，41.

［3］ 陈可冀，廖加帧，肖震祥.心脑血管疾病研究［M］.上海：上海科学技术出版社，1998，318－319.