颈舒片对颈椎病患者外周血中TNF-α的影响

林俊山，詹文吉，方云添，林向前，杨国宗

（漳州市中医院，福建 漳州 363000）

颈椎病是康复科临床常见病、多发病，其主要临床表现是疼痛等不适症状，而疼痛与炎症介质因子密切相关。目前国内颈椎病非手术治疗可分为非药物疗法和药物疗法。非药物疗法中，物理治疗占据首要地位。而药物疗法中，西药止痛效果良好，对症状缓解有效，但远期疗效欠佳，且大部分西药的毒副作用太大。中药、中成药止痛效果不如西药迅速，对胃肠道也有一定的毒副作用，但疗效佳［1］。自2010年6月—2012年5月笔者分别采用口服颈舒片和塞来昔布治疗颈椎病取得较满意的疗效，并对颈椎病患者外周血中TNF-α的影响进行相关研究。

1 临床资料

1.1 一般资料 60例符合颈椎病的中西医诊断标准［2－3］，同时符合纳入标准及排除标准，均来源于本院康复科门诊和住院部患者。根据随机数字表，并用不透光的专用牛皮纸信封编号密封，患者按纳入顺序依次打开信封，按信封内提示的治疗方案进行治疗。由于条件限制（研究人员有限），只能采用单盲法。研究人员必须严格遵守规则，绝不向患者透露分组及治疗的情况。将符合标准的患者随机分成治疗组和对照组各30例。治疗组中，年龄29～64岁，病程最短5 d，最长10 a。对照组中年龄23～70岁，病程最短3 d，最长20 a。2组患者均知情同意并愿意完成全部治疗。一般资料经统计学分析比较差异无显著性（P＞0.05），有可比性，见表1。

表1 2组一般资料比较（）

表1 2组一般资料比较（）

组别治疗组对照组n 女30 30男91 1 21 19年龄／岁47.43±9.16 46.23±12.23平均病程／月13.96±24.80 23.10±48.73

1.2 病例选择标准

1.2.1 纳入标准 ① 符合中医和西医诊断标准者；② 年龄18～70岁，性别不限；③ 自愿签署知情同意书者。

1.2.2 排除标准 ① 脊髓型颈椎病和有明显颈椎节段性不稳者，颈椎椎体融合术后、重型椎管狭窄、颈椎严重畸形等病者；②合并心脑血管、肝、肾等严重原发性疾病，影响治疗方案实施者；③ 血液病及有严重出血倾向者；④ 体质太差，孕、产妇、精神病患者。

1.2.3 中止或退出标准 ① 不能坚持完成治疗者；②出现严重不良事件或严重不良反应者；③临床治疗过程中出现严重的其它并发疾病者；④病情恶化必须采取紧急处理措施者；⑤未完成各项检查及填写疼痛调查表者；⑥未严格按照治疗方案进行治疗者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 口服颈舒片（原名颈康片，漳州市中医院生产，规格：84片／瓶，批准文号：闽药制字Z06602035），主要组成：葛根、鸡血藤、川芎、威灵仙、制马钱子、白芍、桑枝、桂枝、羌活、甘草。每次4片，每日3次，饭后服用，连续2周为1个疗程。

2.1.2 对照组 口服塞来昔布（辉瑞制药有限公司生产，规格：0.2 g／片），每次 0.2 g，每日 1 次，饭后服用，连续2周为1个疗程。

2.2 观察指标

2.2.1 外周血中TNF-α水平 治疗前及治疗1个疗程结束次日早晨分别空腹抽取患者外周静脉血3 mL，送检验科由专人采用ELISA法进行统一测定TNF-α水平。

2.2.2 简式 McGill疼痛问卷（SF-MPQ）评分［4］治疗第 1、3、5、7、9、11、13 天于治疗前给予患者填写简式McGill疼痛问卷表，以了解疼痛治疗情况。

2.3 统计学处理 所有数据应用SPSS16.0 for Windows统计软件包进行统计处理。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结 果

3.1 2组治疗前后TNF-α水平变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后TNF-α 变化比较（）pg／mL

表2 2组治疗前后TNF-α 变化比较（）pg／mL

注：与治疗前比较，1） P＜0.05。

组别治疗组对照组n 30 30治疗前19.10±9.25 17.30±10.58治疗后11.21±6.741）11.56±7.211）

3.2 2组治疗前后PRI总分、VAS、PPI评分比较 见表3。

表3 2组治疗过程SF-MPQ评分变化（） 分

表3 2组治疗过程SF-MPQ评分变化（） 分

注：与治疗第1天比较，1）P＜0.01。

组别治疗组对照组治疗第1天治疗第3天治疗第5天治疗第7天治疗第9天治疗第11天治疗第13天治疗第1天治疗第3天治疗第5天治疗第7天治疗第9天治疗第11天治疗第13天PRI感觉分6.83±1.34 6.13±1.38 4.90±0.88 4.50±1.14 4.07±1.26 3.87±1.33 3.10±1.471）6.63±1.94 5.43±1.43 4.50±0.97 4.27±1.05 3.87±1.11 3.47±1.11 3.03±1.101）PRI情感分3.80±1.35 3.07±1.28 2.43±0.82 2.13±0.63 1.77±0.63 1.60±0.62 1.33±0.841）3.90±1.06 3.07±0.94 2.50±0.78 2.13±0.63 1.83±0.59 1.63±0.61 1.53±0.571）PRI总分10.63±2.39 9.20±2.20 7.33±1.32 6.62±1.40 5.83±1.58 5.47±1.70 4.43±1.991）10.53±2.73 8.50±1.98 7.00±1.34 6.40±1.28 5.70±1.42 5.10±1.45 4.57±1.411）VAS 67.50±12.85 57.33±9.54 48.00±9.52 40.67±11.04 39.83±12.21 37.00±14.00 28.50±18.761）66.17±16.28 56.83±9.87 48.33±8.24 41.33±9.99 39.67±10.82 35.00±11.74 29.17±13.781）PPI 3.40±1.07 2.70±0.79 2.57±0.77 2.33±0.61 2.13±0.57 1.63±0.56 1.57±0.731）3.33±1.09 2.77±0.82 2.60±0.67 2.30±0.53 2.10±0.55 1.70±0.60 1.60±0.721）

4 讨 论

颈舒片方中葛根、鸡血藤为君药，具有解肌镇痛、舒筋通络之功；川芎、威灵仙、制马钱子、白芍为臣药，舒筋活血，通络止痛；桑枝、桂枝、羌活为佐药，温经通脉，祛湿止痛；甘草为使药，调和诸药。现代药理研究认为，葛根素能改善血液循环，降低血管阻力；芍药苷具有解痉、镇痛、镇静、扩张血管等作用，白芍配甘草能解除肌肉痉挛引起的疼痛。而塞来昔布是昔布类非甾体类抗炎药，能特异性抑制环氧化酶-2，阻止炎性前列腺素类物质（尤其是前列腺素E2）的产生，达到抗炎、镇痛和退热作用。与传统非甾体类抗炎药相比，塞来昔布在胃肠道安全性方面有显著的优势［5］。

在外周和中枢神经系统中，细胞因子和生长因子可能都参与慢性疼痛状态的形成，其中TNF-α是较为确定的细胞因子之一［6－7］。TNF-α 参与炎症反应的全部过程，在炎症局部血管通透性增加、白细胞附壁、渗出和致病因子消除等过程中均起到促进作用。正常情况下，血浆中有较低水平的TNF-α存在，这对维持机体内环境的稳定及组织的更新均起着重要的调节作用。在病理状态下，TNF-α是炎症和感觉神经损伤后产生神经病理性疼痛的中间递质。

本研究结果显示：颈椎病患者治疗前TNF-α水平大部分明显高于正常值，说明TNF-α水平的升高与疼痛程度有关。研究表明口服颈舒片能降低颈椎病患者TNF-α的水平和SF-MPQ评分，降低或者抑制炎性细胞因子的释放，抗炎又可减轻颈椎病患者的疼痛，可以达到和塞来昔布相同的治疗效果。

无论中成药还是西药，其作用基础都是化学物质作用于生物体，这些化学物质都存在一定不良反应。塞来昔布主要是从自然界中用物理或化学方式提取的纯化学物质制剂，偏性十分大，毒性强。而颈舒片则为多种中药提炼或煎煮有效物质而成，多靶点治疗，作用强度较为分散，毒性比较小。本研究发现：使用颈舒片日需药费约为塞来昔布的1／3，价格相对低廉，可明显减轻患者的经济负担。由此可见，口服颈舒片及塞来昔布均可减轻颈椎病患者的疼痛，但颈舒片的不良反应小，价格低廉，值得推广应用。

［1］詹文吉，林俊山，方云添，等.颈椎病的非手术治疗及其与TNF-α 关系的研究进展［J］.河南中医，2012，32（5）：656-657.

［2］南登崑.康复医学［M］.4版.北京：人民卫生出版社，2008：217-222.

［3］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：189-190.

［4］恽晓平.康复疗法评定学［M］.北京：华夏出版社，2008：346.

［5］徐建高，李灏，冯世义，等.西乐葆与其他抗炎镇痛药的对比试验研究［J］.河南外科学杂志，2003，9（2）：25-26.

［6］CAMPBELL J N，MEYER R A.Mechanisms of neuropathic pain［J］.Neuron，2006，52（1）：77-92.

［7］MOALEM G，TRACEY D J.Immune and inflammatory mechanisms in neuropathic pain［J］.Brain Res Rev，2006，51（2）：240-264.