金石清瘟解毒口服液治疗温热犯肺证60例

江柏华 李 强 谭莉君 张碧海 金冠男

（黑龙江省中医院研究院，哈尔滨150036）

急性上呼吸道感染 （acute upper respiratory tract infection）是鼻、咽或喉部急性炎症的概称，是一组疾病，是最常见的呼吸道感染性疾病。主要由病毒引起［1］，通过飞沫或者接触传染，常发病于寒冷季节或季节突变时，临床表现主要为发热、咽痛、咳嗽、口渴、有汗或无汗、鼻塞、流涕、头痛。目前西医以广谱抗病毒、退热对症为主，其抗病毒无专一的特效药物，而在中医药治疗方面，经过长期丰富的临床经验和大量的研究，对于中药抗病毒有较好的疗效，且不良反应报道较少。本研究采用自拟金石清瘟解毒口服液治疗急性上呼吸道感染60例，同时以清热解毒口服液为对照进行研究，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本实验根据病例纳入标准、病例排除标准共筛选90例患者进行实验研究，年龄10～68岁。90例观察患者均来源于黑龙江省中医研究院肺病科患者，根据随机分组原则进行分组实验，其中实验组入组60例，对照组30例。两组性别、年龄基线比较，差异无统计学意义，具有可比性 （P＞0.05）（表1）

表1 两组患者性别构成、年龄情况比较 （n，

表1 两组患者性别构成、年龄情况比较 （n，

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1.2 诊断标准

1.2.1 中医辨证标准 参照国家中医药管理局医政司（1994）Ⅰ号文 《中医内科急症外感高热症诊疗规范》中诊断标准。温毒 （热）犯肺证主症：高热、咽痛、咳嗽、口渴、有汗或无汗、鼻塞、流涕、头痛。舌脉：舌质红，苔薄黄，脉浮数。辨证要点：高热、咽痛、咳嗽、舌质红，苔薄黄，脉浮数。

1.2.2 西医诊断标准 参考贝政平主编 《内科疾病诊断标准》［2］中急性病毒性上呼吸道感染的标准进行诊断。

1.3 治疗方法 治疗组给予金石清瘟解毒口服液，由黑龙江省中医研究院制剂室提供。口服一次50ml，一日3次，饭后温服。对照组给予清热解毒口服液 （由哈药集团中药二厂生产，国药准字：Z23020942，生产批号：110215），口服一次10～20ml，一日3次，饭后服用。治疗期间忌食辛辣、酒及鱼虾海物等。

1.4 观察指标及方法 对治疗前后患者单项症状 （发热、咽痛、咳嗽等）进行积分，均参考2002年卫生部《中药新药临床研究指导原则》中感冒的疗效标准，用药期间观察记录症状、体征，观察患者用药前后血、尿常规、肝肾功能及放射线检查，同时记录不良反应。

1.5 疗效判定

1.5.1 疾病疗效判定标准 依据 《常见疾病最新诊疗标准》、《中医病症诊疗标准》、《中药新药临床研究指导原则》制定。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少＞70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少＞30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。采用尼莫地平法计算疗效指数，判定疾病总疗效。显效率＝ （痊愈例数＋显效例数）／总例数×100%。

1.5.2 中医证候疗效判定 痊愈：治疗48h内体温正常，症状体征消失，且无反复；显效：治疗48h内体温正常，其余症状的积分值降低2／3以上；有效：治疗72h内体温正常，但仍有反复，其余症状的积分值降低2／3～1／3；无效：治疗72h，病情无好转或恶化。

1.6 统计学方法 各项统计均用SPSS13.0统计学软件包进行处理，实验数据用均值±标准差

2 结果

90例患者中，两组均无脱落、剔除，两组患者72小时综合治疗，治疗组痊愈95.00%，显效5.00%；对照组痊愈56.67%，显效43.33%，二者显愈率均为100%。说明二者疗效接近，无显著性差异 （P＞0.05）（表2）。二者在退热方面，治疗组48小时退热49例、72小时退热59例；对照组48小时退热13例，72小时退热16例；治疗组优于对照组，有统计学意义 （P＜0.05）（表3）。而在治疗咽痛、咳嗽、鼻塞、汗出、头痛、流涕、口渴方面，二者比较P＞0.05，无统计学意义 （表4）。各项安全性指标无异常情况，未发生不良事件和不良反应，表明该制剂临床应用治疗是安全可靠的。

表2 两组患者治疗72小时综合疗效比较 ［n（%）］

表3 两组患者退热时效比较

表3 两组患者退热时效比较

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表4 两组治疗前后中医证候的比较

表4 两组治疗前后中医证候的比较

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3 讨论

急性上呼吸道感染属于中医学 “感冒”的范畴，是由于六淫、时邪病毒侵袭人体而致病［3］。其中以风邪为主要原因，风为六淫之首，流动于四时之中，风邪为外感病极为重要的致病因素。《临证指南医案·卷五》中曰：“盖六气之中，惟风能全兼五气，盖因风能鼓荡此五气而伤人，故曰百病之长也。”若四时六气失常，非其时而有其气，伤人致病者，一般感受当令之气为重。而非时之气夹时行疫毒伤人，则病情重而多变，往往相互传染，造成广泛流行，且不限季节性。正如 《诸病源候论·时气病诸侯》所言：“夫时气病者，此皆因岁时不和，温凉失节，人感乖戾之气而生，病者多相染易。”

对于急性上呼吸道感染，西医临床主要根据发病的机制，采用解痉退热以及消炎的方法，多给予青霉素类广谱抗生素治疗，患者在服用之后一般出现心率加快、手抖等情况，而使用抗生素治疗感冒在临床中并未取得远期的治疗效果，还需要我们继续地临床研究。滥用抗生素一般会引起一定的副作用，医务工作者一定要引起足够的重视，且不可忽略。

金石清瘟解毒口服液是黑龙江省中医研究院以江柏华教授为首的专家组针对急性病毒上呼吸道感染临床发病特点研制的。金石清瘟解毒口服液 （生石膏30g，知母20g，金银花30g，连翘20g，柴胡10g，黄芩10g，荆芥15g，大力子15g，重楼20g，桔梗20g，枳壳20g，大贝15g，薏苡仁20g，天花粉25g，麦冬25g，赤芍20g，甘草10g）以白虎汤及银翘散加减组成［4］。方中石生膏、知母、金银花、连翘共为君药，生石膏清泄肺气分邪热、透热达表；知母滋阴清热；金银花、连翘清热解毒，疏散肺卫之风热。柴胡疏散半表半里之邪热、且有退热解毒之功；黄芩清肺泻火解毒；荆芥发表散风，微温、药性和缓以防诸药寒凉太过；大力子疏散肺卫风热，消肿利咽。重楼、桔梗、枳壳、大贝、薏苡仁、花粉、麦冬、赤芍共为佐药，重楼清热解毒，活血利咽；桔梗清肺化痰、利咽开结、载药上行，配伍枳壳一升一降调畅气机；大贝清肺润肺化痰止咳；薏苡仁清热利咽开结，且健脾渗湿化痰；花粉、麦冬清肺热滋肺阴，以达润肺之功；赤芍配伍重楼凉血活血、散瘀止痛 （因热毒伤咽部血络，迫血妄行，故咽部红肿疼痛）。甘草甘温补益中气、调和药性，以防寒凉药伤中，为使药，以上诸药共奏清瘟解毒、润肺化痰止咳之功效，重在清肺热养肺阴。

因此根据本文的研究表明，通过对金石清瘟解毒口服液的临床试验，验证了金石清瘟解毒口服液是治疗感冒温热犯肺证的安全有效制剂，可广泛推广应用。

［1］熊旭东，张永涛，郝晓元，潘涛.内科学［M］.上海：上海科学技术出版社，2006：58.

［2］贝政平，蔡映云.内科疾病诊断标准［M］.北京：科学出版社，2007.

［3］周仲瑛.中医内科学［M］.北京：中国中医药出版社，2009：64.

［4］江柏华.清瘟解毒Ι号、Ⅱ号煎剂治疗甲型H1N1流感155例［J］.中国中医药现代远程教育，2010，8（1）：20－21.