安心方治疗糖尿病心脏疾病的临床疗效观察*

张传清 王晓磊 别还兵

（1.重庆市中医院，重庆 400021；2.贵阳中医学院，贵州 贵阳 550000）

糖尿病心脏疾病包括冠状动脉粥样硬化即冠心病、糖尿病心肌病和糖尿病心脏自主神经病变，具有发病率高、死亡率高、复发率高的特点。笔者采用复方安心方治疗糖尿病心脏疾病效果显著。现报告如下。

1 资料与方法

1 病例选择 冠心病诊断标准为冠状动脉造影示至少有1支心外膜下血管狭窄＞50%；2型糖尿病诊断标准采取1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准，以及《新药（中药）治疗消渴病（糖尿病）临床研究指导原则》，症状病情轻重分级标准按无、轻、中、重4级，分别记分为0、2、4、6分进行。中医辨证均属气（阳）阴两虚、心络（痰）瘀阻证，简称心虚络阻证。

1.2 临床资料 本研究共入选患者116例，其中男性56例，女性60例；年龄45～88岁，中位年龄65岁；病史0.5～16年，平均4.6年；其中就诊时有心绞痛86例，胸闷、活动后气促96例，心悸83例，气短乏力88例；合并有冠心病88例，心肌病变39例，高血压病66例，高脂血症76例，心脏自主神经功能病变35例。用控制饮食和口服降糖药治疗，在此期间均无酮症、感染或低血糖发作，过去1年内无严重心梗、心绞痛或急性脑血管疾病。随机单盲分为治疗组与对照组各58例，其中治疗组退出病例2例，对照组3例。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组均给予口服二甲双胍850 mg口服，每日2次；门冬胰岛素30R皮下注射，每日2次，用量根据血糖升高情况酌情给药。血脂升高予非诺贝特（力平之）每次100 mg口服，每日1～2次；有心绞痛予硝酸异山梨酯片每次5～10 mg口服，每日3次；高血压者予苯磺酸氨氯地平50 mg口服，每日1次；心律失常并有 S-T改变，病理Q波予三膦腺苷（ATP）20～40 mg口服，每日2次或者二磷酸果糖口服液10 mL口服，每日3次。对照组加予复方丹参滴丸每次5～10粒口服，每日3次；曲美他嗪20 mg口服，每日3次。治疗组加予安心方（即在安心颗粒［1］基础上，进行调整组方：党参、淫羊藿、薤白、延胡索、枣仁、丹参、檀香、川芎、茯苓、黄连、麦冬），随症加味。每日1剂，水煎3次混合，取汁约900 mL。每次200～300 mL，每日3～4次口服。治疗12周后进行比较。

1.4 评价指标 两组分别治疗前后临床症状、体征评分、7项传统自主神经功能检查计分及心率变异性分析，并检测空腹血糖（FPG）、餐后 2 h 血糖（P2hPG）、糖化血红蛋白观察两组临床症状改善，心电图心肌缺血及心律变异，血糖，血脂等。

1.5 疗效标准 分为控制理想、良好、一般、差4个疗效层面。

1.6 统计学处理 采用t检验及χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组症状疗效比较 见表1。治疗组胸痛、心悸、气短的总有效率明显高于对照组（P<0.05）。

表1 两组症状疗效比较（n）

2.2 两组心电图疗效比较 见表2。两组治疗前后∑ST、NST、NT 均有明显改善（P<0.05），治疗组优于对照组（P<0.05 或 0.01）。

表2 两组心电图疗效比较（）

表2 两组心电图疗效比较（）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

2.3 两组治疗前后心率变异性信号比较 见表3。24 h动态心电图（光电动态心电图分析系统）及心率变异性分析（软件为Del Mar HRV Analyzer）表明，两组治疗后正常R－R间期标准差（SDNN），平均正常R－R间期标准差（SDANN），相临正常R－R间期差值的均方根（RMSSD），相临两个 R－R间期＞50 ms的个数占一定时间内R－R间期总个数的百分比（PNN50）均显著改善（P<0.05或0.01），组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组治疗前后心率变异性信号比较（）

表3 两组治疗前后心率变异性信号比较（）

2.4 两组治疗前后血脂水平比较 见表4。两组治疗后总胆固醇（TC）及三酰甘油（TG）均明显改善（P<0.05），治疗组优于对照组（P<0.01）。

表4 两组治疗前后血脂水平比较（mmol/L，）

表4 两组治疗前后血脂水平比较（mmol/L，）

3 讨 论

笔者观察到糖尿病中后期多表现出胸阳不振，心络（痰）瘀阻证型特点。气虚、阴虚导致消渴，而气虚和阴虚往往相互转化，共同加重，最终导致气阴两虚。根据患者多有胸闷痛、心率快、心烦、口苦等兼有寒热违和症状，故以清热活络，益气通阳法治疗糖尿病心脏自主神经病变，用安心方治疗本病。本方煎煮前先凉水浸泡3 h以上，待药物充分软化后，再行煎熬，煮沸25 min即可。方中淫羊藿辛温壮阳、温而不燥，补而不腻，益气强心，党参补益心气，心肾阳强，则血脉振奋，共为主药；酸枣仁滋养心血，宁心安神，阳得阴助，则生化不息；丹参养血、活血通络。佐以薤白、延胡索、檀香、川芎、通脉宣痹，活络止痛。茯苓健脾宁心，助气血之化生；黄连清心除热，麦冬生津增水，诸药合用具有温润心肾，宁心通络之功［2］。药理研究表明，党参既能降糖，又能增加冠脉血流量，减低心肌耗氧量；增加心肌细胞线粒体ATP合成，加强心肌收缩力。丹参具有扩张冠脉循环，改善心功能，抗凝促纤溶作用；黄连对室早、室速、房早等心律失常均有一定治疗作用，且有较好的降糖作用；枣仁、延胡索对于基础心率偏快的心律失常效果显著［3］。

本研究表明安心方能够明显改善患者的心率变异性频域及时域各项指标，改善患者心脏的自主神经功能状态，提示HRV的测定对于评价患者心脏自主神经功能状态及药物的疗效，能够定量分析自主神经病变的改变程度及对疾病预后判断具重要意义。借助现代检测手段，较敏感、更客观、较量化、更科学。同时有待于多中心、大样本的临床研究数据为心血管疾病分析的临床应用提供更有力的支持。

［1］张传清.安心颗粒治疗冠心病心绞痛40例观察［J］.中国中西医结合杂志，2004，6（24）：565.

［2］张传清.安心颗粒治疗冠心病心绞痛实验研究［J］.中国中医急症，2004，9（13）：613-614.

［3］梅全喜，毕焕新.现代中药药理学手册［M］.北京：中国中医药出版社，1998：10.