冠心香丹片治疗冠状动脉支架植入术后心绞痛临床观察

马 振 杨利生 黄晓莉

（陕西省西安市中医医院，陕西 西安 710001）

笔者在陕西省名老中医药专家张素清主任医师的指导下，在西药常规治疗基础上加用冠心香丹片治疗冠状动脉支架植入术后心绞痛患者40例，并与常规治疗40例对照观察，疗效显著，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 80例患者均为2009年5月至2012年5月西安市中医医院门诊患者，随机分为两组。治疗组40例，男性26例，女性14例；年龄44～75岁，平均（65.75±6.81）岁；病程 2个月至 10年；合并高血压病23例，合并2型糖尿病4例。对照组40例，男性27例，女性13例；年龄 45～74 岁，平均（64.73±5.27）岁；病程1个月至8年；合并高血压病20例，合并2型糖尿病3例。两组资料经统计学分析，在性别、年龄等方面无显著差异（P＞0.05）。

1.2 病例标准 所有病例均为冠心病冠脉支架植入术后患者，冠心病心绞痛诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［1］。胸痹心痛诊断标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［2］。选择通过主证、次证及舌苔脉象等中医辨证属痰瘀互阻，每周发作2次以上的冠心病心绞痛轻至中度患者，并排除急性心肌梗死、重度神经官能症、更年期综合征、甲亢、胆心病、胃及食管返流等所致胸痛者。

1.3 治疗方法 对照组：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司）100 mg，每日1次饭后口服。酒石酸美托洛尔片（倍他乐克，阿斯利康制药有限公司）25 mg，每日2次口服。单硝酸异山梨酯缓释片（依姆多，阿斯利康制药有限公司）30 mg，每日1次口服。阿托伐他汀钙片（阿乐片，北京嘉林药业股份有限公司）10 mg，每日1次，晚饭时口服。治疗组在对照组治疗基础上加服冠心香丹片 ［西安市中医医院生产，0.3 g/片，批准文号：陕药管制字（2001）第1650号］4片，每日3次口服。两组疗程均为4周。两组合并高血压病及2型糖尿病，继续使用原有方案，使血压血糖控制达标。

1.4 观察指标 观察治疗前后心绞痛发作的次数和持续时间及相关症状、心率、血压及舌苔脉象、心电图变化等。

1.5 疗效标准 心绞痛疗效判定标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会 《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》。显效：症状消失或基本消失。有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻，疼痛减轻到“轻度”标准。无效：症状基本与治疗前相同。加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。心电图疗效判定标准：参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》。显效：心电图恢复至“大致正常”（即“正常范围”）或达到“正常心电图”。有效：S-T段降低，以治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上者），或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效：心电图基本与治疗前相同。加重：S-T段较治疗前降低0.05 mV以上，在主要导联倒置T波改变加深（达25%以上）或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。

2 结 果

2.1 两组心绞痛疗效比较 见表1。结果显示治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。

表1 两组心绞痛疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后心绞痛发作次数及持续时间比较见表2。结果显示两组治疗后心绞痛发作次数均减少，持续时间均缩短，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后心绞痛发作次数及持续时间比较（）

表2 两组治疗前后心绞痛发作次数及持续时间比较（）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

2.3 两组心电图改善疗效比较 见表3。结果显示两组心电图改善情况无显著差异（P＞0.05）。

表3 两组心电图改善疗效比较（n）

3 讨 论

冠心病心绞痛经导管介入支架植入治疗是目前西医治疗冠状动脉狭窄、改善心肌缺血的重要治疗手段，大多数可以使心电图得到改善，患者体力活动增加，但临床支架内再狭窄率仍为20%～30%，使部分冠脉支架植入术后患者仍反复出现不同程度心绞痛，而且口服西医常规药物治疗疗效较差。介入后心绞痛患者往往存在无复流或慢复流现象。目前中医学认为，冠心病冠脉支架植入术后再狭窄属于“血瘀证”范畴，本病根据临床表现等分析属中医学“胸痹心痛”等范畴，常由于正气亏虚，痰浊瘀血、寒凝气滞等引起瘀血阻滞、血脉不通［3］。

冠心香丹片是由陕西省名老中医药专家张素清主任医师研制的纯中药院内制剂。该药主要由太子参、白檀香、五味子、全瓜蒌、延胡索、丹参、枳壳、鸡血藤、清半夏等10余味药组成，具有健脾化痰、理气开胸、化瘀通络、宣痹通阳的功效。经过近20年的临床使用，发现其对痰瘀互阻型冠心病心绞痛的疗效显著。方中太子参性味甘苦，微温，入心、脾、肺经，具有补益心脾，生津、定心悸的作用。白檀香性辛温，理气止痛。五味子性温，味酸甘，入肺、心、肾经，既能补益心肾，又能宁心安神。全瓜蒌甘、苦、寒，能清化痰热，又能宽胸散结，有扩冠降血脂等作用。延胡索性辛、苦、温，归肝脾心经，功用活血散瘀，行气止痛，能行血中气滞、气中血滞。枳壳苦、辛，微寒，能行气化痰以消痞，破气除满而止痛，常用于痰滞胸脘痞满、胸痹结胸等。丹参苦，微寒，活血化瘀，安神宁心，有扩张冠状动脉、增加冠脉血流改善心肌缺血作用，并具有抗凝降血脂等作用。全方扶正祛邪，标本兼治，相辅相成。本研究表明冠心香丹片治疗冠状动脉支架植入术后心绞痛疗效确切，临床可辨证使用。

［1］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9（1）：75-76.

［2］国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

［3］马振，黄晓莉，关芳，等.冠状动脉介入治疗后再狭窄中医药研究进展［J］.中国中医急症，2009，18（7）：1144-1145.