降低手术器械盒湿包率

◆王璐瑶 赵云呈 王丽娜 张志伟 张炬峰 王春霞 刘福新 景丽娜

王璐瑶 赵云呈 王丽娜 张志伟 张炬峰 王春霞 刘福新 景丽娜

泰达国际心血管病医院 天津 300457

1 选题理由

器械盒是一种新型器械灭菌包装容器，具有灭菌效果可靠、无菌保存期长、灭菌包装成本低等特点。泰达国际心血管病医院使用器械盒对手术器械进行灭菌包装，使器械灭菌包装更规范，临床使用器械更方便。但在使用过程中，常有盒体底部有冷凝水(水滴、水珠等)残留现象，出现湿包。湿包判定主要依据WS310.2－ 2009 医院消毒供应中心第2 部分内容:器械包如果表面有明显的水渍或明显的手感潮湿，或含水量超过器材包重量的3%(灭菌前后对比)，即可定义为湿包。湿包可影响灭菌器械效果判别和器械使用安全，甚至延误手术救治［1］。为降低灭菌后器械盒湿包率，消毒供应中心于2012年11月成立QC 小组。

2 小组概况(表1、表2)

表1 小组概况

表2 小组成员

3 现状调查

医院目前使用洁定公司生产的GE2617ER2 脉动预真空灭菌器，灭菌温度134℃ ，压力0.21MPa，灭菌时间7 min，干燥时间2 0 min。手术器械为心脏外科手术器械包。

2012年11月，小组成员随机对187 锅次手术器械包湿包情况进行调查。共检查533 个包，湿包32 个，湿包率6%。湿包原因、位置及比例见表3。

4 目标设定和可行性分析

依据同级医院数值，结合医院实际情况，小组成员将活动目标设定为:手术器械盒湿包率≤1.4%。见图1。

理由如下:根据WS/T367－2012 医疗机构消毒技术规范相关规定，如果对待灭菌物品准备不当、物品装载不合理、物品卸载不合理这3 个原因进行针对性改进，则湿包率 = (32－ 25)/533 ×100% =1.3%。因此，手术器械盒湿包率≤1.4%是可以达到的。

5 原因分析(图2)

6 确定要因(表4)

7 制定对策(表5)

表3 活动前湿包原因、位置及比例

表4 要因确定

表5 制定对策

图1 活动前与活动目标比较

图2 手术器械盒湿包发生率高的原因

8 实施

实施一:完善制度与流程，加强培训

(1)组织工作人员学习消毒灭菌基础知识，包括灭菌器工作原理、正确操作方法、装载要求、卸载程序等。

(2)修改和细化手术器械包装流程，进行包装技巧演示与演练。

(3)建立手术器械包装、装载和卸载流程，以图文并茂的形式张贴于工作岗位，供操作者随时翻阅。

(4)加强质量与安全教育，明确湿包潜在危害，要求严格执行压力蒸气灭菌操作规范。

(5)建立湿包登记制度，收集湿包信息，及时总结、分析和改进。

实施二:注重灭菌器日常保养

每天设备运行前进行安全检查，如灭菌器压力表处于“零”的位置;记录打印装置处于备用状态;灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效;灭菌柜内冷凝水排出口通畅，内壁清洁、干净［2］;电源、水源、蒸汽、压缩空气等条件符合要求;灭菌器进行预热;预真空灭菌器在每日开始运行前空载进行B－D 试验等。一旦发生灭菌器系统故障，及时查找原因并维修。灭菌器干燥时间可根据实际情况适当延长。

实施三:明确待灭菌包包装质量要求

(1)根据手术器械大小、数量选择不同规格的器械盒。摆放器械前，器械盒内先覆一层吸水纸，然后将器械均匀散开装放。

(2)科学包装，促冷凝水排除。根据手术器械大小、数量选择不同规格的不锈钢篮筐，筐内放置与篮筐大小相适宜的吸水纸;包装前确保器械物品彻底干燥;盆、盘、碗等器皿类物品尽量单个包装，必须要套装的器具将所有器皿开口朝一个方向，并用吸水纸或纱布分隔，以便于物品灭菌后干燥［3］。

实施四:合理装载

(1)待灭菌物品在灭菌器内的放置方法和位置直接影响蒸汽穿透和物品干燥效果。往灭菌器内装载待灭菌物品时，敷料类及器械物品应分开包装和灭菌。如果无法做到分锅灭菌，则敷料包放在最上层，金属器械放在下层。

(2)物品装载使用专用灭菌篮筐，灭菌包不直接接触灭菌器内壁及门;各灭菌包间隔≥2.5cm，以利于蒸汽穿透;预真空灭菌器装载量不超过90%［4］。

(3)体积较大器械摆放于器械盒上层，小体积器械放置在器械盒下层;盒底部放置吸水材料;需灭菌器械盒单层平放，并将灭菌真空干燥时间调整为20min。

实施五:明确灭菌后卸载质量要求

(1)从灭菌器卸载物品需待温度降至室温后方可移动，冷却时间＞30 min。

(2)环境温度和湿度对湿包产生有一定影响。如不把热的灭菌包放在冷的台面，或逐一重叠;不把发烫物件放在凉快或靠近空调的出风口等。

9 效果验证

2013年1月，小组成员随机对48 锅次手术器械盒湿包情况进行调查。共检查232 件手术器械盒，湿包3 个，手术器械盒湿包率降至1.3% ，达到了活动目标。见图3。

图3 活动前后与活动目标比较

10 巩固措施

完善科室工作制度，在巩固活动效果的基础上继续降低器械盒湿包率。一旦湿包发生，立即记录并调查，及时找出原因并明确相应处理方法，防止湿包再发生。

11 小结

开展QC 小组活动，在有效控制湿包发生的同时，提高了小组成员的专业技能，提升了其专业素质，为其提供了一个施展才华的平台，极大地满足了其自我实现需求，从“要我做”转变成“我要做”［5］，既满足了其工作成就感，又保证了灭菌物品质量。

［1］宋 敏，胡姗姗，鄢圣德.不同包装方法对蒸汽灭菌隐性湿包的影响及控制［J］.中华医院感染学杂志，2008，18(7):982－984.

［2］中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心管理规范［S］.2009.

［3］中华人民共和国卫生部.卫生部卫生法制与监督司消毒技术规范［S］.2002.

［4］秦红梅，周 莉，赵文捷.压力蒸汽灭菌干燥时间与方式调查［J］.中华医院感染学杂志，2008，12(2):234.

［5］张 一，李 盈，徐飞龙，等.提高门诊药房管理品质［J］.中国卫生质量管理，2010，17(6):14－16.