李洪福(盐城市第一人民医院药剂科,江苏盐城 224000)
糖尿病是由于胰岛素分泌相对或绝对不足,或人体组织对胰岛素的敏感性降低(胰岛素抵抗,IR)而表现以糖、蛋白质、脂肪、水和电解质代谢紊乱,以持续的血糖增高为主要症状的疾病。糖尿病是目前世界上发病率较多的疾病之一,仅次于肿瘤及心血管疾病而居第3位,而且有逐渐年轻化的趋势,因此治疗和控制糖尿病十分重要和紧迫。为了更安全、有效、经济地选择用药,笔者对2009—2011年我院口服抗糖尿病药的使用情况进行统计、分析,为临床合理用药提供依据。
从医院网络信息系统数据库中检索2009—2011年口服抗糖尿病药的相关信息,对药品名称、规格、用量、销售金额等进行统计。
对2009—2011年我院口服抗糖尿病药的销售金额、用量、用药频度(DDDs)、限定日费用(defined daily cost,DDC)进行统计、分析和排序,并评价药物在临床应用中的总体情况。以世界卫生组织(WHO)推荐的药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)分析法[1],根据《中华人民共和国药典》(2005 年版)规定的日剂量,结合临床实际用量及药品说明书确定DDD。DDD为达到主要治疗目的而用于成人的药品平均日剂量[2]。DDDs=该药年销售总量/该药的 DDD值,DDDs反映了药品的使用频度,DDDs值越大,表明该药品的使用频度越高。药物利用指数(drug utilization index,DUI)=DDDs/实际用药天数,DUI<1.0表明用药合理。DDC=该药年销售总金额/该药的DDDs值,药品DDC反映总体价格水平,表示患者应用该药品的平均日费用,用于衡量该药品在经济上的被接受程度[3]。
2009—2011年我院口服抗糖尿病药销售金额显著增加,说明糖尿病的发病率呈逐年渐长趋势,口服抗糖尿病药销售金额及其排序见表1。
表1 2009—2011年我院口服抗糖尿病药销售金额(元)及其排序Tab 1 Ranking of consumption sum(Yuan)of oral antidiabetic agents in our hospital during 2009-2011
2009—2011年我院口服抗糖尿病药用量排序连续3年居第1、2、3位的药品分别为二甲双胍片、瑞格列奈片及格列美脲片(万苏平),口服抗糖尿病药DDD、用量及其排序见表2。
表2 2009—2011年我院口服抗糖尿病药DDD、用量(盒)及其排序Tab 2 Ranking of DDD and consumption amount(boxes)of oral antidiabetic agents in our hospital during 2009-2011
2009—2011年我院连续3年DDDs排序居第1位的药品及DDC排序居末位的药品均为二甲双胍片;DDC连续3年排序居第1、2、3位的药品分别为瑞格列奈片(诺和龙)、依帕司他片(唐林)、瑞格列奈片。3年来DDDs变化较大的药品是格列吡嗪片,其DDDs排序由2009年的第10位升至2010年第2位,2011年又降至第4位;其余药品的DDDs排序无太大变化。我院抗糖尿病药的DDC为0.21~22.61元,3年来DDC平均值分别为8.83、7.41、6.71元,呈下降趋势,超过平均值较多的药品为瑞格列奈片(分为国产和进口),其中进口的瑞格列奈片超过平均值近3倍,见表3。
表3 2009—2011年我院口服抗糖尿病药DDDs、DDC及其排序Tab 3 Ranking of DDDs and DDC of oral antidiabetic agents in our hospital during 2009-2011
2009—2011年我院所使用的包括二甲双胍片、瑞格列奈片(诺和龙)在内的13种口服抗糖尿病药的DUI均<1,表明用药均较合理,口服抗糖尿病药DDD及DUI见表4。
表4 2009—2011年我院口服抗糖尿病药DDD及DUITab 4 Ranking of DDDs and DUI of oral antidiabetic agents in our hospital during 2009-2011
2009—2011年我院口服抗糖尿病药的总销售金额逐年增加,这与近年来糖尿病的发病率逐年增高有关。20世纪80年代我国糖尿病的发病率仅为1%,2002年增至2.6%,我国每年新增的糖尿病患者达101万例,可见糖尿病的发病率增加之快,这是口服抗糖尿病药总销售金额逐年增加的最重要原因。
2009—2011年我院口服抗糖尿病药用量及DDDs排序均居第1位的药品为二甲双胍片,且二甲双胍片DDC排序连续3年居末位,已经成为我院临床应用最经济的口服抗糖尿病药,这与其独特的药理作用有关。二甲双胍片的药理作用是促进脂肪组织摄取葡萄糖,拮抗胰岛素因子,减少葡萄糖经消化道吸收,除此之外,它还能改善IR、脂质代谢以及患者的体质,适用于肥胖和高胰岛素血症的2型糖尿病患者;另外,其是目前唯一可以降低2型糖尿病患者心血管并发症的抗糖尿病药,循证医学证据表明二甲双胍片的这一作用可能独立于降糖作用之外[4],因此近年来二甲双胍片的使用率大大增加。
瑞格列奈片具有起效快、作用时间短、代谢迅速的特点,它的这种快速吸收、快速代谢的药理特点确保患者在进餐时间服用瑞格列奈片可迅速、有效促进餐时胰岛素分泌,且因其可被较快代谢故不在体内蓄积,而使两餐间无药物的持续刺激作用,胰岛素分泌易恢复到餐时空腹水平,从而模拟生理性的胰岛素分泌应答,可能由于价格原因,瑞格列奈片在我院的DDDs排序有所下降。
格列喹酮片、格列吡嗪片、格列美脲片、格列齐特片和格列吡嗪缓释片都属于磺酰脲类抗糖尿病药,其作用机制是刺激胰岛β-细胞释放胰岛素而起降糖作用。格列喹酮片绝大部分在肝脏代谢后由肠道排泄,只有5%通过肾排泄,肾损害时血药浓度受影响不大[5],因此格列喹酮片是糖尿病肾病患者的首选药,3年来其DDDs排序一直在第4、5位徘徊。格列齐特片作用温和,除了对糖尿病患者有降糖作用外,还能降低血小板黏附力,改善微循环,既可治疗糖尿病代谢紊乱,又可防止心血管病变,改善视网膜病变和肾功能[6]。格列美脲片(佑苏)3年来DDDs排序一直居第9位,其具有较强的胰腺外作用,有节约胰岛素、改善IR的作用,是美国食品药品管理局(FDA)批准的第一个可与胰岛素联用的磺酰脲类制剂。
阿卡波糖片为α-葡萄糖苷酶抑制剂,可延缓肠道内碳水化合物的消化吸收,降低餐后血糖,从而起到治疗糖尿病的目的,其单独应用不易引起低血糖,因此特别受到老年患者欢迎。所以阿卡波糖片在我院使用较好,2009、2010年其DDDs排序居第3位,2011年升至第2位,DDC也接近平均水平,且3年来阿卡波糖片的DDC呈下降趋势。
罗格列酮片为噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,主要作用为增加机体细胞对胰岛素的敏感性,抵制肝脏生成葡萄糖,可改善代谢、纠正脂质代谢紊乱、预防心血管并发症。罗格列酮片的销售金额及DDDs排序均有所下降,到2011年我院已停用,这主要与近年来的循证医学研究表明罗格列酮的使用会增加患者心力衰竭发生的危险,这一不良反应大大限制了罗格列酮在临床的使用。
由表3可见,我院口服抗糖尿病药DDC平均值约为7.65元,12种口服抗糖尿病药有9种DDC<7.65元。DDDs排序居前4位的药品,除2011年瑞格列奈片的 DDC为13.05元,超过了平均值,其余均低于平均值,说明我院着重使用安全、有效、经济的药品治疗糖尿病。由表4可见,13种口服抗糖尿病药的DUI<1.0,用药基本合理。由表2还可看出部分抗糖尿病药的DDD偏低,提示医师对口服抗糖尿病药的使用较为谨慎。
随着医药科技的发展及对糖尿病研究的不断深入,必将有更多各具特色的抗糖尿病药问世,在选择用药时,应根据每位患者的个体差异,选择安全、有效、应用方便和价格合理的药品,从而提高糖尿病患者的生活质量。
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