参芪扶正注射液联合希罗达在晚期乳腺癌维持治疗中的疗效观察

乔颜春 崔 涛

复发、转移性乳腺癌患者治疗困难，蒽环类及紫杉类等一线药物已广泛应用于乳腺癌的临床治疗，由此失败或耐药的患者也益增多，转移性乳腺癌(metastaticbreastcancer，MBC)目前仍属于不可治愈的疾病［1］。希罗达作为转移性乳腺癌的维持化疗，可显著延长患者的生存时间和改善生活质量，但不良反应严重影响患者的生存质量及治疗效果，积极采取减轻化疗不良反应的有效措施十分重要［2］。参芪扶正注射液作为联合希罗达化疗的辅助手段，可提高机体免疫功能，减少毒副反应，改善临床症状，达到改善生活质量和延长生存期的目的。

1.材料和方法

1.1 材料 2010年10月至2012年10月入我院治疗的复发转移性女性乳腺癌患者40例，年龄40～65岁，中位年龄52岁。绝经前8例(20%)，绝经后32例(80%)。所有患者曾行乳腺癌改良根治术，病理组织学确诊，曾用6～8周期蒽环类或紫杉类联合方案化疗。其中15例(37.5%)有肝转移，11例 (27.5%)有肺转移，10例(25%)有脑转移，4例(10%)有骨转移。卡氏评分(KPS)60～80分，中位KPS70分。所有患者治疗前血像、肝肾功能及心电图基本正常。

1.2 治疗方法 根据治疗方法不同将40例患者分为实验组与对照组。实验组20例，对照组20例，两组均给予希罗达800～1000mg/(m2·d)分2次口服，14天为1个周期，至少2个周期以上，化疗前均常规给予胃复安、盐酸昂丹司琼等止吐药止吐，并常规对症支持疗法处理。治疗组在此基础上，加入参芪扶正注射液静脉滴注，250ml/次，1次/天，连续使用14天为1个疗程。每1个化疗疗程结束后，间隔7天重复行第2个疗程治疗，2个疗程结束后评价疗效。

1.3 疗效评定 以患者的KPS评分、外周血象变化、治疗后的表现，如胃肠道反应等症状，对比患者在治疗前后的胸片、CT结果，近期疗效按WHO实体瘤疗效评定标准，分为完全化解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及恶化(PD)，治疗后评分增加≥10分为升高(CR)，减少≥10分为下降(NR)，增加或减少＜10分为稳定 (SD)。

1.4 统计学方法 所有试验数据采用SPSS13.0版软件进行统计学分析，计量资料经检验符合正态分布，组间比较采用t检验，两组率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 生活质量改善 见表1，治疗组改善15例，稳定6例，下降3例，改善率75%。对照组依次观察组升高10例(50%)，稳定5例(25%)，下降5例(25%)，两组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。

表1 两组患者KPS评分变化比较

2.2 外周血象变化(表2) 观察组白细胞下降Ⅰ～Ⅱ度15例(75%)，Ⅲ～Ⅳ度5例(25%);对照组白细胞下降Ⅰ～Ⅱ度9例 (45%)，Ⅲ～Ⅳ度11例 (55%);两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组患者外周血象变化比较

2.3 胃肠道反应症状的变化 见表3，观察组胃肠道反应下降Ⅰ～Ⅱ度17例(85%)，Ⅲ～Ⅳ度3例(15%);对照组胃肠道反应Ⅰ～Ⅱ度10例(50%)，Ⅲ～Ⅳ度10例 (50%);两组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。

表3 两组患者胃肠道反应变化比较

3.讨论

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，转移性乳腺癌是晚期乳腺癌治疗的一个难点，转移性乳腺癌在一线6～8个周期治疗后获得缓解或者稳定后，通常是停药观察、等待直至进展而给予二线治疗。近来有学者提出希罗达维持治疗，可明显延长患者生存期，希罗达(卡培他滨)为新型的氟尿嘧啶类抗肿瘤药，该药可以导致肿瘤组织DNA合成障碍，并影响RNA及蛋白质的合成过程，从而达到抗肿瘤作用。晚期乳腺癌患者伴有远处脏器的转移，常会出现食欲不振、乏力、体重下降和不同程度的疼痛，甚至会出恶病质，而希罗达会引起恶性呕吐、乏力、食欲下降，会进一步加速患者体质下降，从而限制了希罗达的剂量、强度和进程，并且化疗药物都有不同程度的骨髓抑制等毒副反应，常影响化疗的顺利完成。中西医结合治疗是现阶段治疗大多数肿瘤的较好方案，参芪扶正注射液的主要成分是黄芪、党参，它们可以增强机体的非特异性免疫功能以及调节体液免疫和细胞免疫超于正常，是一种很好的生物免疫调节剂［3，6］。在本次研究过程中，使用参芪扶正注射液配合化疗治疗的治疗组患者的治疗效果与常规化疗治疗相比，能显著降低化疗副作用，提高化疗疗效，提高患者的依从性及生活质量，芪扶正注射液具有固本扶正的功效更好的保护脏器的功能，值得在希罗达化疗中推广［4，5］。

1 SolainiF，PruscianoP，BagioniF，etal.Vide assisted.lhoracicsurgery(VATS)ofthelung.Analysisofintraopera－iveand，postnperative，complicationsover15，yearsand.reviewoftheliterature［J］．SurgEndosc，2008，22:298.

2 WalkerwS，Codispotim，SoonSY，etal.Long－ term，out－ tunise—following，VATSlobectomyfornon，smallce¨bronchogen，iccarcinoma［J］．EurJCardiothoracSug，2003，239(3):397.

3 魏斌，赵明哲，胡慧仙，等.参芪扶正注射液的保护作用及机理［J］．肿瘤研究与临床，2005，17(5):341 －342.

4 赵群，李勇，王力利，等，参芪扶正注射液对胃癌患者手术及化疗时免疫功能的影响［J］．中西医结合杂志，2001，21(6):424 －426.

5 尤丽芬.黄芪的免疫及抗病毒作用［J］．中草药，2003，24(4):213－215.

6 中华人民共和国卫生部编.中药新药临床研究指导原则［M］．3辑.1997:6－36.