2008—2011年中国医学科学院皮肤病研究所抗感染药应用分析

龚春燕，申国庆，王 波(中国医学科学院皮肤病研究所药剂科，南京 210042)

抗感染药是指能杀灭或抑制引起人体感染的细菌、病毒和寄生虫的药物，是临床应用最广泛、使用品种最多、销售金额占比最大的一类药物。抗感染药为临床防病、治病发挥作用的同时，由于其的不合理使用而出现的不良反应增多、细菌耐药性增长等问题也较为突出。我院是一所专业从事皮肤病和性病诊疗的国家级专科医院，笔者对2008—2011年我院抗感染药使用情况进行统计、分析，旨在了解其在皮肤科临床中的应用特点和趋势，探讨使用中应注意的问题，为临床合理使用和科学管理抗感染药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

药品信息来源于我院医院信息系统提供的2008—2011年抗感染药使用数据，包括药品名称、规格、剂型、用量、销售金额等。患者平均住院时间和出院人数等数据来源于我院病案室的工作报表。对以上数据进行分类、排序、合并、统计等处理。

1.2 方法

本文分析的抗感染药，包括抗菌药物、抗真菌药、抗病毒药、抗麻风药、抗原虫药和抗蠕虫药的单方制剂和复方制剂。按药品通用名称和用药途径(系统用和外用)统计2008—2011年抗感染药销售金额及其排序、构成比，对系统用抗感染药的用药频度(DDDs)、限定日费用(defined daily cost，DDC)以及各年度DDDs排序前10位药品进行统计。药物的限定日剂量(defined daily dose，DDD)是指达到主要治疗目的而用于成人的平均日剂量［1］，主要取自《药品的解剖学 治疗学 化学分类索引及规定日剂量》(ATC＆DDDs)［2］，上述未收载的药物参照《新编药物学》(17版)［3］规定的成人常规日剂量高限值而定。DDDs=该药年销售总量/该药的DDD，可用来衡量药物的使用频度，DDDs越大，说明该药使用频度越高，反映临床对该药的选择倾向性大。DDC=该药年销售总金额/该药的DDDs。

2 结果

2.1 2008—2011年我院抗感染药销售金额、增长率及占全院药品总销售金额比例

2008—2011年我院年门诊量分别为55万、63万、66万、71万人次，抗感染药销售金额随着医院门诊诊疗人次的逐年增多而增加，但抗感染药销售金额增长率呈逐年下降趋势(2009、2010、2011 年分别为 23.77%、9.42%、11.01%)。抗感染药销售金额占全院药品总销售金额比例基本持平，见表1。

表1 2008—2011年我院抗感染药销售金额(万元)及其增长率、占全院药品总销售金额比例(%)Tab1 Consumption sum(10 000 Yuan)of anti-infectives and its growth rate and proportion(%)in total drug consumption sum in our hospital during 2008-2011

2.2 2008—2011年我院各类抗感染药销售金额及其排序、构成比

抗真菌药、大环内酯类以及抗病毒药连续4年居我院抗感染药销售金额排序前3位。其中，抗真菌药和大环内酯类的销售金额构成比之和连续4年超过70%，抗真菌药销售金额构成比逐年上升，大环内酯类销售金额构成比逐年下降，见表2(表中的0.0是由于数值较小，保留到小数点后一位即为0.0)。

表2 2008—2011年我院各类抗感染药销售金额(万元)及其排序、构成比(%)Tab2 Consumption sum(10 000 Yuan)of anti-infectives and its rank and constituent ratio(%)in our hospital during 2008-2011

2.3 2008—2011年我院系统用抗感染药销售金额、DDDs及其排序、构成比

2008—2010年我院大环内酯类在系统用抗感染药销售金额排序与DDDs排序中均居首位，其销售金额构成比与DDDs构成比基本均在40%以上，但呈逐年下降趋势;抗真菌药在系统用抗感染药销售金额排序与DDDs排序中均居第2位，其销售金额构成比与DDDs构成比呈逐年上升趋势。这两类药的销售金额构成比与DDDs构成比之和每年均在70%以上，见表3、4。

2.4 2008—2011年我院外用抗感染药销售金额排序及其排序、构成比

抗真菌药连续4年居外用抗感染药销售金额排序的首位，其构成比超过了70%。2008—2011年我院外用抗感染药销售金额排序及其排序、构成比见表5。

2.5 2008—2011年我院销售金额排序前10位抗感染药及其构成比

2008—2011年我院销售金额排序前10位抗感染药及其构成比见表6。

2.6 2008—2011年我院DDDs排序前10位抗感染药及其DDC

连续4年居DDDs排序前2位的药品均是大环内酯类——罗红霉素和克拉霉素，前者DDC约为后者的50%，符合临床抗菌药管理制度中的“抗菌谱相似则以价低者优先”的标准。但其用药合理性还需结合本院病原学诊断和细菌耐药监测结果进行综合评估。多西环素DDDs排序逐年上升，其DDC仅为0.2～0.1元，这与本院执行的抗菌药临床管理制度有关，使得一些廉价的国家基本用药目录内的药品开始受到临床关注。抗真菌药(伊曲康唑胶囊和特比萘芬片)DDC最大(DDC＞15元)，国家基本药物目录内的药品(强力霉素、甲硝唑、阿昔洛韦)DDC最小(DDC＜4元)。DDC呈逐年下降趋势，2008—2011年，罗红霉素胶囊和克拉霉素分散片的DDC分别下降了21.2%和20.0%;伊曲康唑胶囊和特比萘芬片均有进口和国产2个品种，进口品种价高，当进口品种临床选用比例增大，就会出现DDC不降反升现象，但4年间其DDC总体仍然呈现下降趋势，进口和国产品种降幅分别为12.0%和6.0%，见表7。

表3 2008—2011年我院各类系统用抗感染药销售金额(万元)及其排序、构成比(%)Tab3 Consumption sum(10 000 Yuan)order of anti-infectives for different systems and their constituent ratio(%)in our hospital during 2008-2011

表4 2008—2011年我院各类系统用抗感染药DDDs及其排序、构成比(%)Tab4 DDDs of anti-infectives for different systems and its rank and constituent ratio(%)in our hospital during 2008-2011

表5 2008—2011年我院各类外用抗感染药销售金额(万元)及其排序、构成比(%)Tab5 Consumption sum(10 000 Yuan)of anti-infectives for external use and it rank and constituent ratio(%)in our hospital during 2008-2011

3 讨论

3.1 抗感染药在皮肤科临床的应用特点

2008—2011年，我院抗感染药销售金额占全院药品总销售金额比例平均为24.93%，低于文献报道综合性医疗机构32%的比例，这与我院是一所专业从事皮肤病和性病诊疗的国家级专科医院的性质有关。由于我院临床感染性疾病多为皮肤真菌、细菌、病毒等感染，因此，抗真菌药、大环内酯类以及抗病毒药居我院抗感染药销售金额排序前3位，而综合性医疗机构则是头孢菌素类居抗感染药销售金额排序首位［4］。

表6 2008—2011年我院销售金额(万元)排序前10位抗感染药及其构成比(%)Tab6 Top 10 anti-infectives on the list of consumption sum(10 000 Yuan)and their constituent ratio in terms of consumption sum in our hospital during 2008-2011

表7 2008—2011年我院DDDs排序前10位抗感染药及其DDCTab7 Top 10 anti-infectives on the list of DDDs and their DDC in our hospital during 2008-2011

抗感染药在皮肤科临床除了治疗感染性皮肤病，同时还具有抗炎和免疫调节作用。十四元环和十五元环的大环内酯类以及四环素类都具有抗炎和免疫调节作用，十四元环和十五元环的大环内酯类在我院广泛应用于银屑病等非感染性疾病的治疗，四环素类被广泛应用与光敏性皮肤病、大疱性皮肤病、坏疽性脓皮病等的治疗。因此，大环内酯类连续4年居DDDs排序首位，四环素类DDDs排序于2011年升至第2位。

外用抗感染药是皮肤科临床的重要治疗手段，可减少抗感染药对系统造成的不良反应。由于皮肤真菌感染多为皮肤浅表真菌感染，加之部分抗真菌药(如联苯苄唑)不仅具有抗真菌作用，同时具有抗细菌作用，从而扩大了其临床应用范围。因此，抗真菌药居外用抗感染药销售金额排序首位，其中复方咪康唑软膏2009—2011年连续3年居销售金额排序首位。

皮肤科抗感染药以口服和外用药为主。由表6可见，2008—2011年销售金额排序前10位药品均为口服和外用剂型，分别为6、7个。这一现象符合《抗菌药物临床应用指导原则》［5］，也与我院近年来不断加大抗菌药物临床合理使用的宣传和管理有关。

3.2 抗感染药的临床合理使用仍待加强

罗红霉素胶囊和克拉霉素分散片连续4年居DDDs排序前2位，提示本院可能存在用药集中、结构不合理现象，依据卫生部最新颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》［6］，本院应加强临床微生物检测和细菌耐药监测工作，对抗菌药物应用结构进行定期调整，杜绝同一品种抗菌药物DDDs排序连续4年居前列现象的发生。我院需加强抗菌药物合理应用宣传和管理，减少联合用药，选用血浆半衰期长的药物，减少抗菌药物使用人数和时间。

［1］吴 延，傅 鹰.药物利用评价研究方法学简介［J］.药物流行病学杂志，2005，14(1):46-49.

［2］王 强，金 岩，李 婉.药品的解剖学 治疗学 化学分类索引及规定日剂量［M］.北京:中国协和医科大学出版社，2003:106-110.

［3］陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学［M］.17版.北京:人民卫生出版社，2011:34-134.

［4］冒 群.江苏省如皋市人民医院各科室抗菌药物应用分析［J］.中国医院用药评价与分析，2011，11(12):1098-1100.

［5］卫生部，国家中医药管理局，总后卫生部.抗菌药物临床应用指导原则［S］.卫医发［2004］285号.

［6］卫生部.抗菌药物临床应用管理办法［S］.卫生部令第84号.