短讯

北京市药品认证中心工作获国家总局领导肯定

本刊讯2013年10月21日，国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心主任杨威一行5人，到北京市药品认证中心调研工作，并对其工作予以充分肯定。

调研组参加了北京市药品认证中心召开的座谈会，北京市食品药品监督管理局领导梁洪出席会议。座谈会上，杨威听取了北京市药品认证中心主任屈浩鹏关于中心各项工作的情况汇报，对该中心队伍建设、工作成绩及科研能力给予了充分肯定，并提出两点希望：一是加强检查员队伍交流，促进区域合作；二是开展项目联合研究，建立健全风险评估体系。

北京市药品认证中心领导表示，中心将按照国家局认证中心领导的指示精神，以机构改革为契机推动各项工作的落实，坚持思想不乱、队伍不散、工作不断、科研不竭，力争使药品认证工作再上新台阶。

会后，杨威一行在屈浩鹏的带领下参观了北京市药品认证中心的办公环境及各职能科室。

（赵志远）

北京市医疗器械不良事件重点监测圆满完成

本刊讯日前，北京市药品不良反应监测中心在北京市食品药品监督管理局领导及各区县食品药品监督管理局的配合下，圆满完成了北京市医疗器械不良事件重点监测品种生产企业的摸底检查。

此次检查是在原国家食品药品监督管理局开展医疗器械不良事件监测工作回顾检查的基础上完成，是继北京市药监局2011年发布《北京市医疗器械不良事件重点监测品种目录》（京药监械〔2011〕43号）后，针对目录中8大类30个品种的生产企业专门就不良事件监测工作开展的专项检查，是将医疗器械不良事件监测工作向生产企业推进的又一举措。

整个工作历时两年，检查覆盖了北京市所有已注册医疗器械不良事件重点监测品种的生产企业，并现场解答了企业对不良事件监测工作的问题，指导了上报工作。针对检查中发现的企业制度执行性差和上报意识不足等问题进行了座谈，进一步完善了监测制度，提高了企业的监测意识，强化了北京市重点品种监测企业的不良事件监测体系，为下一步将监测工作深入推进奠定了基础。

（药讯）

北京市食药监局投诉举报中心又添新职能

本刊讯2013年11月1日，北京市食品药品监督管理局投诉举报中心正式履行新职能，在原有“三品一械”基础上，增加食品内容，全面受理首都市民关于食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全方面违法行为的投诉举报。

据北京市食药监局投诉举报中心主任李宁介绍，中心现有35个电话座席，建立了严格的规章制度、一体化的举报数据处理平台。本着对投诉举报人高度负责的态度，该中心将在第一时间集中、有效、快速地处理投诉举报信息，并对信息进行汇总分析。

履新第一天，截至17时，该中心共接听热线电话279个。其中，解答消费者咨询196件，受理消费者食品药品投诉举报83起。预计今后“12331”热线来电数量还将有大幅度增加。

该中心将根据工作形势变化及时调整工作方案，在把“12331”打造成一个为公众服务的平台的同时，还要做好食品药品突发事件预警、食品药品知识普及以及释疑解惑工作，成为与市民进行食品药品风险信息交流与沟通的平台，为守护首都食品药品安全，做好自己的本职工作。

（裴雪）

北京市西城区食药监局化妆品市场摸底保安全

本刊讯前不久，北京市西城区食品药品监督管理局对辖区内化妆品的经营情况进行摸底调研，对人流较为集中的商场超市和化妆品专柜进行重点检查，及时纠正不规范行为，确保安全。

西城区食药监局在调研中发现，超市内集中贩售的化妆品销售点， 因超市统一管理，经营较为规范，其索证索票制度也较为完善。问题集中在一些大商场的化妆品专柜，这种化妆品专柜的经营主体有两种，一是化妆品店自己持有营业执照，另一种是使用商场的营业执照，员工都是该品牌自己雇佣的人员，她们不仅接受厂家的垂直管理，还受到商场管理层的约束，在制度执行上就相对混乱。西城区食药监局针对这些重点问题进行了突击检查，及时纠正了部分未按照制度留存票据和检验报告的行为，规范了西城区化妆品市场的秩序。

（文楠）

北京市石景山区再次破获制售假药案

本刊讯日前，北京市石景山区食品药品监督管理局、石景山公安分局联合出动80余人，一举打掉了盘居在石景山区六合园、依翠园和大兴区诸葛营一年之久的非法生产邮寄假药团伙，共抓获犯罪嫌疑人6名，查获假药近5000瓶，包装、标签、说明书2万余张。

2013年8月份以来，石景山区食药监局陆续接到举报，患者称邮购的喘力克胶囊和虫草喘力平胶囊，服用后身体不适。经初步查证，确定此两种药品为假药。石景山区食药监局与公安部门协商后，决定立即成立专案组，从网站、信箱等线索入手，经历了两个多月的跟踪，蹲守及多方艰苦调查，最终确定了嫌疑人，锁定了其办公地点和制假窝点，最终一举破获此案。

犯罪嫌疑人已被公安机关刑事拘留，目前此案正在调查处理中。

（王东波）

北京市门头沟区开创食药监管新模式

本刊讯为加强对辖区食药市场的监管工作，最大化地实现食品药品企业的社会化监督。前不久，北京市门头沟区食品药品监督管理局与门头沟区工商联合会举行座谈，就行业组织自律等相关问题进行了广泛的研讨。

门头沟区工商联副主席王维良详细介绍了该区非公企业的发展状况以及非公经济对于区经济发展和安置就业等方面所起到的重要作用。

北京市门头沟区食药监局局长程杰说，随着我国经济发展步伐的加快，非公经济在国民经济结构中所占的比例越来越重，在辖区食品药品企业中非公成分已超过98%，因此，加强对非公企业的引领、指导和规范是实现辖区食药市场社会化监管、全面提升食药企业综合水平的理性途径。程杰希望进一步加强与工商联等相关部门的横向联合，通过行业组织自律机制和政府监管等多种渠道实现对辖区食药市场的全方位监管和服务，从而引领门头沟区食药企业健康、稳定的发展。

（李全军）

通州区食药监局办公网络平台顺利搭建

本刊讯近日，北京市通州区食品药品监督管理局网络基础设施搭建完毕，实现了辖区十五个街道、乡镇的基层食品药品监管所与局机关各办公场所均能连通北京市食品药品监督管理局统一办公网络平台。

信息化建设是食品药品监管部门正常开展工作、履行监管职责的基础。基于在信息化基础设施调查中发现的问题，经过及时协调网络依托单位，各基层食药所配齐了相应的网络设备，并已具备接入政务外网的基础条件。下一阶段，通州区食药监局按照北京市食药监局办公信息化网络搭建工作要求，协调有关单位严格按统一划分的IP地址分配表配置，经过与区信息中心协商沟通，采用IP地址跳转方式实现各单位连通至北京市食药监局办公区。

（宋站雨）

国药泰斗金世元再收三名新徒

本刊讯（记者 陈淑玉）日前，国药泰斗金世元再收三名新徒，首都医科大学宣武医院药剂科副主任林晓兰（左）、北京中医药大学东方医院药学部主任华国栋（中）、中国中医科学院西苑医院药剂科主任李培红（右）成为金老所收的在医院中药房一线，具有多年临床经验的又一批新徒弟。

▲赵奎君 摄

平谷区药检所两名检验员取得实验室资质认定评审员资格

本刊讯日前，平谷区药检所组织人员参加了北京市计量协会组织的《实验室资质认定评审员》培训班，最终两名检验员考试合格，顺利取得实验室资质认定评审员资格。

此次获得资格认定的评审员要在北京市技术监督局评审中心的统一管理下开展实验室评审工作，不仅可以提高学员的业务水平更可以开拓眼界、增长见识，对于提高平谷药检所质量管理水平也大有裨益。

培训中，平谷区药检所学员认真学习了《实验室资质认定评审准则》审核要点及常见问题、实验室资质认定常用术语及法律法规基础知识、《北京市计量和检验机构资质认定评审员及技术专家使用资格管理办法（试行）》等规章制度，不仅加深了对《实验室资质认定评审准则》的理解，也学到了许多解决实验室实际问题的方法和思路。

（范保瑞）

怀柔区食药监局业务培训班达到预期目的

本刊讯前不久，北京市怀柔区食品药品监管局举办了为期两天的食品药品监管培训班。

培训班分别从《流通领域食品安全监管》、《餐饮服务食品安全监管》、《食品生产企业基础知识与监督检查》、《药品和医疗器械经营企业基本常识与监督检查》、《医疗器械监管》、《器械保化监管》等方面对学员进行了授课。授课结束后又分成六个小组，由专业的授课老师带领学员分别到餐饮单位、药店、超市进行了实地的现场教学。

通过授课和现场教学，全体干部职工掌握了食品药品相关法律法规和专业技能知识，培训工作达到了预期目的。

（张磊）

食药监开发区分局完成药品安全风险排查工作

本刊讯前不久，北京市食品药品监督管理局开发区分局科学制定检查计划，有效完成了本次药品安全风险排查专项工作。

此次排查中，该分局共排查药品生产企业22家，医疗机构7家，排查药品批发企业7家，零售企业17家。全面排查了药品生产、流通、使用环节存在的安全隐患，发现6家企业分别存在包材、物料储存不当，未按处方销售处方药，未按要求执行药品分类管理制度等情况，并一一采取相应措施进行处理。

通过此次检查，该分局进一步掌握了开发区内药品生产、使用、流通环节的风险。同时，充分利用电子监管系统、药品追溯系统等现代化工具，创新了检查方式、方法。该分局还将进一步加强日常监督，规范企业经营管理，巩固风险排查成果，维护开发区良好的药品市场秩序。

（黄文佳）

九家医药协会商会共签倡议书倡议共同遵守《医药企业伦理准则》

本刊讯（记者 陈淑玉）日前，记者在 “中国医药企业伦理准则发布大会”上获悉，中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会、中国医药工业科研开发促进会等九家相关医药协会商会在会上联合签署了实施《医药企业伦理准则》倡议书。倡议医药行业遵循该《准则》中，以医疗保健和患者为中心、诚信、独立、合法、透明和责任的六大原则，自觉遵守《准则》各项条款，为大众营造一个健康、有序的医疗保健环境。此次发布大会是在国家预防腐败局、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局指导下由九家国内相关医药协会商会共同举办的。

2011年9月，亚太经合组织（APEC）发布了一项共同宣言，意在制定和推行APEC在关键领域的道德准则。次年9月，来自APEC经济体的行业合规专家、反腐败专家及健康工作者和商业道德研究者组成的专家工作小组在墨西哥提出了生物制药领域的商业道德准则，即《墨西哥城原则》。中国派代表参与了《墨西哥城原则》的签署。《墨西哥城原则》号召经济体各成员所有生物医药行业利益相关者，拥护共同的道德标准，其中包括公司、行业协会、专业组织以及管理单位和反腐败单位。《墨西哥城原则》的中文译名定为《医药企业伦理准则》。《墨西哥城原则》旨在确保企业的商务决定建立在顾客和患者最高利益这一原则之上，期望透过清晰、和谐的商务规则，促进企业健康发展。该原则对亚太经合组织成员产生了深刻影响。

部分有关政府部门领导、国际组织代表、相关医药卫生行业协会、企业有关负责人出席了大会。