北京市药品认证中心获WHO专家组好评

本刊讯2013年10月28日至11月1日， WHO（世界卫生组织）专家Mr.Ian Thrussell、Mrs. Edit Szcs和 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心专家组一行8人，对北京市食品药品监督管理局药品认证中心的“质量体系建设”及“认证能力”等方面工作进行专业指导和评估，该认证中心工作获WHO专家高度肯定。

按照世界卫生组织全球基金项目计划，世界卫生组织WHO专家来华技术支持我国药品检查质量管理体系建设。为确保该项工作顺利完成并达到预期效果，进行了此次评估。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心领导和北京食药局领导非常重视，对此项工作给予了大力支持。检查当天国家食药总局认证中心副主任沈传勇、北京市食药局总监梁洪亲临现场，对进行此次交流评估工作提出了希望和建议，希望此次的交流和评估能够帮助北京药品认证检查工作的不断提高，促进其尽快与世界药品监管体系接轨。

预评估中，WHO专家组通过面对面交流和查阅相关的文件，对北京市食药监局药品认证中心的质量管理体系、人员结构、设施设备、信息化建设、检查员培训管理、检查方法及程序等方面进行了全面、深入、细致的了解，并就一些问题进行了深入探讨和交流。通过充分评估，WHO专家组对该认证中心的质量体系建设和检查能力发展方向的正确性给予了充分肯定，同时也对体系、机构中存在的不合理处提出了建议。在此期间，专家Ian Thrussell还就国际药品GMP认证检查工作进行了专题介绍。

通过此次交流评估工作，北京市食药监局药品认证中心吸取了国际药品认证检查方面的先进理念，对不断完善自身质量管理体系建设、制定科学合理的认证检查工作程序、提升认证管理水平起到了促进作用。

该认证中心还将组织专人对此次评估工作进行总结、研讨，为迎接下一阶段的检查做好整改和准备。