痰热清治疗脂肪肝临床观察

马湖蕊 张道兰 辛太合

（1.云南省第二人民医院中医科 云南 昆明 650021；（2.云南省安宁市八街卫生院 云南 昆明 650000）

当人体肝中脂肪含量超过肝湿重的5%或组织学上单位面积中有1／3以上肝细胞脂肪变时，就被诊断为脂肪肝。随着脂肪肝患者数量的不断增加，脂肪肝的危害也正在被人们逐渐的认知，如果长期得不到有效的治疗将成为健康的杀手:如会引起肝细胞缺血坏死，从而诱发肝纤维化和肝硬化等多种恶性肝病，且增加了感染乙型肝炎的几率；脂肪肝直接影响肝的消化功能，导致一系列临床症状；脂肪肝增加了动脉粥样硬化和心脑血管疾病的风险；脂肪肝还明显影响视力以及男性性功能等等。所以有效治疗脂肪肝尤为重要。我科于2009年10月至2012年10月期间，选择了60例确诊为脂肪肝患者在血脂康治疗基础上，加用痰热清注射液治疗，取得满意效果，现报道如下:

1 临床资料

1.1 一般资料:60例脂肪肝患者均来至我科住院患者，随机分为2组:治疗组30例，男18例，女12例；年龄36～70（52.1±3.1）岁。对照组30例，男20例，女10例；年龄38～68（48.6±3.6）岁。2组患者一般情况具有可比性。

1.2 入选标准:参照:脂肪肝诊断依据:（1）症状肝区隐痛不适伴乏力，体格检查肝脏增大。（2）实验室检查:血脂（TC、TG）；肝功能（ALT.r－GT）均升高。（3）影像学诊断:B超检查肝脏形态体积增大，肝内回声反射致密度一致性增强，以肝脏近中心附近为明显，肝脏后部组织回声有不同程度的衰减现象。CT检查为肝脏密度普遍低于脾脏，肝脾对比值＜1。（4）组织学检查肝脏诊断根据为大泡性或小泡性为主，或大泡性伴小泡性的混合性肝细胞脂肪变性。以上诊断依据，尽管组织学检查是诊断脂肪肝的金标准，但脂肪肝主要还是依据影像学诊断，特别是B超检查为重要诊断依据［1］。

1.3 排除标准:经检查证实为重度冠心病心绞痛患者（Ⅳ级）或急性心肌梗塞以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛患者；合并重度高血压（3级）、重度心肺功能不全、重度心律失常患者；合并肝、肾、造血系统等严重疾病、精神病患者；妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；近4周内做过手术；1个月内参加其他临床试验的患者。

2 治疗与观察方法

2.1 治疗方法:随机分成两组，对照组和治疗组，每组30例。两组均采用血脂康2粒／次，2次／天，口服，共服用50天；治疗组加用痰热清注射液40mL于5%GS250mL或0.9%NS250mL（糖尿病患者）中，10天为一个疗程，隔10天进行第2个疗程，共70天，3个疗程。

2.2 观察指标及方法:疗效指标:血脂（TC、TG、HDL－C、LDL－C）、血液流变学、肝功能（ALT（U／L）、AST（U／L））；安全性指标:血、尿、便常规化验，心电图，肝功能（ALT），肾功能检查（BUN、Cr）等。

2.3 疗效评价标准

（1）B超检查示脂肪肝恢复达有效以上（有效:肝脏回声强度有所改善、肝静脉走向部分清晰；显效:肝脏回声强度明显改善，肝静脉走向清晰）；（2）主要生化指标（TC、TG、HDL－C、LDLC、AST、ALT）恢复正常；（3）肝脏明显回缩；（4）肝区隐痛不适等症状消失。凡达到以上其中3项者判为显效，达到2项者判为有效，未达到有效判为无效。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］。治愈:症状积分分值减少率≥90%，B超示无脂肪肝，血脂正常；显效:症状积分分值减少率≥70%，B超改善1个等级以上，血脂下降，肝功酶下降；有效:症状积分分值减少率≥30%且＜70%，B超有改善或无变化，血脂及肝功酶下降；无效:症状积分分值减少率＜30%，B超无变化，血脂及肝功酶无明显改善。

2.4 统计学方法:使用SPSS13.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用秩和检验。

3 结果

见表1－4。

表1 两组治疗前后血液流变学比较

表2 两组治疗前后肝功能比较

表3 两组治疗前后血脂比较

表4 两组治疗前后B超比较

4 讨论

调查显示，80%的脂肪肝患者与过量饮酒、营养过剩、运动量少、生活无规律有关。

脂肪肝形成一般与肥胖、糖尿病、高脂血症代谢综合症有密切关系。关于病毒性肝炎合并脂肪肝发生机制，目前尚缺乏较深入的研究，可能与肝脏利用脂肪的能力下降有关，同时因趋脂因子的减少而使脂肪外移减少，加之过分限制体力活动，治疗过程中大量输注葡萄糖，长期高热量、高糖饮食而逐渐形成脂肪肝。［3］

痰热清配方为金银花，连翘，黄芩，熊胆粉，山羊角。其中金银花，黄芩，连翘的抗菌，抑菌作用已得到公认，且黄芩仍可以清除氧自由基，抗氧化，改善微循环，调节体液及细胞免疫；［4］熊胆粉中主要有效成份是牛磺熊去氧胆酸，能促使胆固醇转化为胆酸，胆固醇在血管壁的沉积，促进脂肪和脂肪酸的分解，改善肝机能。适用于预防乱治疗动脉硬化和脂肪肝。血脂康胶囊由特制3红曲发酵精制而成，含有13种天然莫纳可林（Monacolin），即Monacilin K酸式和酯式以及Monacilin L、J、M和X的混合物，时他汀同系物，每粒血脂康胶囊中他汀同系物约有6mg起调酯作用［5］。本临床观察结果发现痰热清注射液在治疗脂肪肝的临床观察中发现不但能协助降低血脂的作用，还能有效地降低肝功酶学，对于恢复肝功能治疗脂肪肝有确切的临床疗效，值得进一步临床研究和推广应用。

［1］中华医学学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病系组［J］.中华肝脏病杂志.2003.1（2）:71

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:364－366

［3］卢书伟，蔡皓冬，崔振宇.脂肪肝的药物治疗［J］.中国新药杂志，2001，10（12）:937

［4］黄富军 刘华盛 痰热清治疗急性胆囊炎45例分析 实用中医内科杂志2004，18（5）

［5］张茂良，段震文，谢申猛.血脂康有效成分研究.中国新药杂志，1998，7（3）:213～214