TB-SA抗体检测在结核病诊断中的应用价值

王晓艳 朱俊 刘慧 丁海霞 张正

长期以来结核病的诊断一直以细菌学为金标准，但对于菌阴和无痰的肺结核患者以及肺外结核病的诊断具有一定的局限性。加拿大多伦多大学刘军教授等研究发现结核分枝杆菌存在一种特异性较高的结核分枝杆菌分泌性酸性磷酸酯酶(Tuberculosis-specific Antigen，TB-SA)［1］，作者对结核病患者进行了TB-SA抗体检测，以评价其在结核病诊断中的应用价值。PPD皮试及血清结核分枝杆菌TB-SA抗体检测，“赛普克”结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒由成都永安制药有限公司提供，试验方法为酶联免疫法，其中血清稀释100倍，胸水稀释20倍。酶标仪Multiskan Mk3型，洗板机Wellwash4 mkZ型(芬兰雷勃)。

1.3 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，组间比较采用χ2检验，P＜0.05差异有统计学意义。

1 资料与方法

2 结果

1.1 临床资料 选择周口市传染病医院2012年2月1日至2012年10月30日结核病区临床确诊结核病住院患者共246例，其中肺结核139例，结核性胸膜炎76例，结核性脑膜炎31例。结核患者的诊断标准符合中华医学会颁布的《结核病诊疗指南》［2］中规定的初复治肺结核诊断标准。非结核疾患组病例共162例，选自结核病门诊和住院患者。

1.2 方法 抗酸杆菌涂片、结核分枝杆菌培养参见中华医学会编著的《临床技术操作规范(结核分册)》。入选者均行

2.1 两组患者PPD试验、TB-SA抗体检测结果比较 检测肺结核的实验中，TB-SA抗体的敏感性为70.5%(98/139)，PPD试验的敏感性为74.8%(104/139)，经统计学分析二者差异无统计学意义(P＜0.05)，详见表1。

2.2 TB-SA抗体在结核性胸膜炎诊断中的应用 以胸水为标本检测结核性胸膜炎的TB-SA抗体敏感度为69.7%(53/76)，血清为标本的敏感度为32.9%(25/76)，经统计学分析二者差异有统计学意义(P＜0.05)，详见表2。

表1 两组患者PPD试验、TB-SA抗体检测结果比较［n(%)］

表2 76例结核性胸膜炎TB-SA抗体检测结果［n(%)］

2.3 TB-SA抗体在结核性脑膜炎诊断中的应用 TB-SA抗体检测结核性脑膜炎的敏感性仅为41.9%(13/31)，低于检测肺结核的敏感性70.5%。

3 讨论

1976年Nassau等率先将酶联免疫吸附试验(ELISA)应用于结核病的临床诊断，其后许多学者应用不同的分枝杆菌抗原对血清结核抗体进行了检测，以评价其在结核病诊断中的作用［3-5］。TB-SA基因的表达，只有当致病的结核分枝杆菌侵入人体巨噬细胞内才会发生，因此可排除卡介苗接种和非结核分枝杆菌的影响，具有较高的特异性，是结核分枝杆菌血清诊断理想的抗原。试验中我们发现，对照人群中少部分人会出现阳性，可能为无症状的隐性感染者;在临床确诊的结核患者也出现了结核抗体阴性的结果，可能因为少数结核患者在某个特定时段内由于体内结核抗原和抗体同时存在，形成了循环免疫复合物，结合后消耗了体内的结核抗体而致无法检出;某些结核病患者因体液免疫功能低下，抗体水平不高，未达到检测下限也会出现阴性结果。

TB-SA抗体检测结核性脑膜炎的敏感性仅为41.9%(13/31)，因此TB-SA抗体不是诊断结核性脑膜炎有价值的参考指标。以胸水为标本检测结核性胸膜炎的TB-SA抗体敏感度为69.7%(53/76)，高于以血清为标本检测结核性胸膜炎的TB-SA抗体敏感度(32.9%)，因此，在结核性胸膜炎的诊断中，胸水TB-SA抗体的诊断价值要高于血清的诊断价值。

［1］ Secretion acid phosphatase(Sapm)is present only in pathogenic mycobacteria and expressed selectively at acidic PH－CN16850398．

［2］ 端木宏谨，屠德华，张培元，等.临床技术操作规范.结核病分册.北京:人民军医出版社，2004:25-41．

［3］ 王海英，于春宝，王燕，等.TB-SA抗体检测对结核病临床诊断价值的研究．中国防痨杂志，2008，30(1):33-35．

［4］ 李德宪，陈小冰.结核菌素试验在成人结核病与肿瘤鉴别诊断中的价值．广东医药，2002，23(6):608-610．