布地奈德福莫特罗粉剂治疗支气管扩张症45例临床分析

梁新 李荣凯 宋亚茹

支气管扩张症是一个或更多支气管不可逆的异常扩张，伴慢性气道炎症。患者伴慢性咳痰、反复肺部感染以及气流受限。有资料显示：约50%支扩患者存在气流受限［1］。肺功能表现为阻塞性通气功能障碍，气道反应性增高等。晚期患者常常出现劳力性呼吸困难，严重影响患者生活质量［2］。布地奈德福莫特罗是吸入性糖皮质激素(ICS)和长效的β2受体激动剂(LABA)的复合制剂，在支气管哮喘治疗方面显示了显著的疗效。针对其具有的抗炎及扩张支气管作用，我们将其作为支气管扩张症的辅助治疗方法。通过对45例支气管扩张症患者应用布地奈德福莫特罗治疗3个月的观察，评价该药对支气管扩张症的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究对象为2009年2月至2012年9月在新乡市第一人民医院呼吸科住院及门诊收治的支气管扩张症患者。随机分为对照组和治疗组。对照组22例，其中：男13例，女9例;年龄34～72岁，平均(52.6±6.4)岁;病程3～46年，平均(12.4±3.7)年。治疗组23例，其中：男15例，女8例;年龄36～75岁，平均(53.1±6.5)岁;病程5～50年，平均(13.8±4.2)年。两组在年龄、性别、病程及实验室检查方面差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 对照组应用常规治疗，包括吸氧、抗感染治疗、平喘化痰药物，以及支持对症治疗。治疗组在常规治疗的基础上吸入布地奈德福莫特罗粉剂(信必可都保160 μg/4.5 μg)，每次1 吸，2 次/d，疗程3 个月。

1.3 观察指标 记录患者治疗前和治疗3个月结束时的PCT测定值、肺功能变化、血气分析、血常规和胸部CT结果。

PCT是近年来用于监测严重细菌感染的一项早期特异性诊断指标，其水平与细菌感染的严重程度呈正相关［3］。通过胶体金比色法测定血清PCT水平。5个浓度范围为＜0.25ng/ml(-)，0.25 ～0.5ng/ml(+)，0.5 ～2.0ng/ml(++)，2.0 ～10.0ng/ml(+++)，＞10.0ng/ml(++++)。正常血清PCT浓度＜0.25ng/ml;0.25～0.5ng/ml提示局部细菌感染;0.5-2.0提示严重细菌感染，脓毒症;2.0～10.0提示严重脓毒症;＞10.0ng/ml提示严重脓毒症，脓毒性休克或MODS。分别测定两组患者治疗前后PCT的阳性率。肺功能的指标包括：用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)。

1.4 疗效评定标准 显效：临床症状基本消失，血常规正常，胸部CT示炎性病灶吸收。有效：临床症状明显减轻，肺部啰音减少，胸部CT示炎性病灶部分吸收。无效：仍有多量脓痰，肺部啰音无减少，血常规异常，胸部CT示炎性病灶无吸收或有所增加。有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

治疗组显效13例、有效8例和无效2例，总有效率为91.30%;对照组显效11例、有效6例和无效5例，总有效率为77.27%;两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前后血气分析指标两组变化无显著差异(P＞0.05)。见图1。治疗前后肺功能指标FVC、FEV1改善程度治疗组均高于对照组(P＜0.05)，见图2。治疗组在治疗前PCT的阳性率78.26%(18例)，治疗后21.73%(5例)，P＜0.05，有显著差异。对照组在治疗前PCT的阳性率72.72%(16例)，治疗后50%(11例)，P＞0.05，无显著差异。两组治疗前后比较PCT阳性率的改善，P＜0.05，有显著差异。见图3。

治疗期间治疗组病情急性加重住院5例，入院率21.73%;对照组9例，入院率40.90%。对照组入院率明显高于治疗组(P＜0.05)。

图1 治疗前后治疗组与对照组血气分析指标结果对比

图2 治疗前后治疗组与对照组肺功能指标对比(*表示P＜0.05)

图3 治疗前后治疗组与对照组血清PCT阳性率对比

3 讨论

支气管扩张症是指由近端支气管及其周围肺组织的慢性炎症所致的支气管壁肌肉和弹性组织破坏，管腔形成不可逆的异常扩张和变形，伴慢性气道炎症［4］。炎症、感染和酶破坏作用是可能发病机制。部分患者气流受限，肺功能表现为阻塞性通气功能障碍，和或气道高反应［5］。如何治疗气道慢性炎症成为此病研究的方向之一。

布地奈德福莫特罗是ICS+LABA的复合制剂，在支气管哮喘治疗方面显示了显著的疗效。高剂量的ICS具有抑制气道慢性非特异性炎症的作用，但不能清除炎症，且有声嘶、口腔溃疡等副作用。LABA舒张支气管平滑肌。二者结合抗炎加解痉，而且可以减少糖皮质激素用量，减轻其副作用。做为治疗支气管哮喘的主要药物，布地奈德福莫特罗显示出明确、显著的疗效。鉴于支气管扩张症有部分相似的发病机理，肖林等做了吸入布地奈德治疗支气管扩张伴喘息的临床观察［6］，彭敏做了布地奈德联合沙丁胺醇吸入佐治支气管扩张疗效观察［7］，均获得较好的疗效。刘振刚认为对非囊性纤维化支气管扩张症合并不可逆的气流受限患者，联合吸入沙美特罗替卡松治疗是有效和安全的。我们将布地奈德福莫特罗用在支气管扩张症的常规治疗中。通过对45例支气管扩张患者治疗观察发现，与对照组比较，加用布地奈德福莫特罗的治疗组总有效率明显升高，且血清PCT阳性率的改善程度、FVC、FEV1均高于对照组(P＜0.05)，治疗期间急性加重入院率显著低于对照组(P＜0.05)，血气分析无明显差异(P＞0.05)。结果表明加用ICS+LABA制剂后，可以降低气道炎症，改善肺功能，临床疗效显著。其远期疗效及副作用有待进一步研究。

［1］ 高蔚，翁婷．吸入激素对稳定期支气管扩张症患者痰中IL-6、IL-8、中性粒细胞表达的影响．临床肺科杂志，2008，18(9)：22-23．

［2］ 杨琳．吸入激素治疗支气管扩张症研究进展．当代医学，2011，17(6)：233-234．

［3］ 崔庆，徐延景，张建勇，等．普外科手术感染患者血清中降钙素原及C－反应蛋白检测的临床意义．中华医院感染学杂志，2011，21(15)：3181-3182.

［4］ Tsang KW，Tan KC，Ho PL，et al．In haled flutieasone in bronchieetasis：a 12 month study．Thorax，2005，60(3)：239-243.

［5］ Burki NK，IsrealME．Leukotriene recptor rantagonist and bronchial asthma．Chest，2006，275(4)：931-936.

［6］ 肖林等．吸入布地奈德治疗支气管扩张伴喘息的临床观察．广东医学院学报，2012，3：26-28.

［7］ 彭敏．布地奈德联合沙丁胺醇吸入佐治支气管扩张疗效观察．临床肺科杂志，2008，6：121-122.