头孢他啶及头孢曲松治疗儿童支气管肺炎的成本-效果分析

万正兰 齐同珍 梁雪梅

1.中山大学附属第五医院药学部，广东珠海 519000；2.湖北省荆州市第三人民医院药剂科，湖北荆州 434000

支气管肺炎是累及支气管壁和肺泡的炎症，为儿童时期最常见的肺炎，临床表现为发热、咳嗽、气促、肺部听诊可有呼吸音粗糙，或可闻及细湿啰音。常为细菌感染或病毒感染继发细菌感染引起，抗感染治疗显得尤为重要，临床医师针对该类病例选用抗感染药物品种各异，因此，患者花费的医疗成本差异也较大。本文应用药物经济学方法评价184例支气管肺炎患儿分别使用头孢他啶和头孢曲松治疗过程，为临床医师制定合理、有效、经济的治疗方案提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从病案室导出某院儿科2011年1月—2012年12月所有确诊为儿童支气管肺炎的病例，并从中挑选出应用了头孢他啶（设为A组）治疗的病历89例、头孢曲松（设为B组）治疗的病历95例（对联合使用其他抗菌药物治疗或对青霉素或头孢菌素类药物过敏者，或有肝、肾功能异常的病例予以剔除）。A组男48例，女41例，平均年龄4.1岁，平均住院日8.5 d；B组男55例，女40例，平均年龄3.8岁，平均住院日7.2 d。两组患儿在年龄、性别、平均住院日、常规检查及病情轻重程度经统计学处理差异均无统计学意义（P ＞ 0.05）。

1.2 治疗方法

两组治疗方案中均有退热、止咳、雾化吸入及补液等对症处理；并有进行病原学检测，结果多为阴性，因此医师均是经验性地选用头孢他啶或头孢曲松抗感染治疗。

A组采用头孢他啶（商品名：复达欣。生产企业：GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A，规格：1.0 g/支，价格：55.3元/支）每日30～100 mg/kg，分2次，加入生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注；

B组采用头孢曲松（商品名：罗氏芬。生产企业：上海罗氏制药有限公司，规格：1.0 g/支，价格：65.7元/支）30～70 mg/kg，1次/d，加入生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。

上述两药治疗疗程均为7 d。药品价格来自该院信息系统中最新的药品零售价。

1.3 疗效判定标准

根据卫生部1993年颁发的《抗菌药临床研究指导原则》判定[1]。痊愈：治疗后临床症状、体征消失，细菌学及实验室检查恢复正常；显效：治疗病情明显好转，但上述4项中有1项未恢复正常；进步：治疗后病情有所好转；无效：经过72 h治疗后临床症状、体征变化不明显或病情加重。痊愈与显效两组合计称为有效，可据此计算有效率。

1.4 不良反应评估

通过医护人员观察患儿是否有药品不良反应发生，如发现有可疑药品不良反应即填报药品不良反应报表后，交由该院专家进行药品与不良反应相关性分析，确定该不良反应的发生是否与所用药品有关。我国目前使用的不良反应因果关系评价方法是综合分析推理法。该方法是根据“药品”和“不良事件”的关系程度，运用综合分析方法，将药品和不良反应分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六个等级[2]。前3种评定结果计为药物不良反应，并统计发生率。

1.5 统计学处理

数据采用SPSS 18.0统计软件进行处理，计数资料以百分率（%）表示，比较采用χ2检验，P ＞ 0.05表示差异无统计学意义。

2 结果

2.1 成本（C）确定

医疗活动中，患者经过治疗后疗效如何是临床医师最为关注的方面，同时，为了减轻患者的经济负担，控制医保费用，治疗成本也越来越被医院所重视。在药物经济学中，成本可分为直接成本、间接成本和无形成本。直接成本是直接应用于医疗所需的一切费用，即用于治疗方案所耗的医药资源[3]。本研究仅计算患儿的直接成本。两组患儿除药费、儿童用精密过滤输液器等费用不同外，其他如动静脉置管费、护理费、检查费、床位费等均一致，故其直接成本只需比较其药品成本和儿童用精密过滤输液器成本即可。儿童用精密过滤输液器费用10.12元/个。注：所有患儿单次使用头孢他啶或头孢曲松的剂量均未超过1支/次，但其成本仍按1支/次的价格计算。

A组患儿住院成本：CA=（55.3×2+10.12×2）×7=915.88（元）；B组患儿住院成本：CB=（65.7+10.12）×7=530.74（元）。

2.2 临床疗效比较

A组总有效率为91.01%，B组总有效率为95.79%，两组总有效率无显著性差异（P ＞ 0.05）。详见表1。

表1 两种方案临床疗效比较[n（%）]

2.3 不良反应

A组患儿未出现不良反应。B组有1例患儿在静脉滴注头孢曲松2天后，上肢出现轻微皮疹，考虑到病情需要，在抗过敏治疗的过程中仍继续使用头孢曲松，皮疹也渐消退。

2.4 成本-效果（E）分析

成本-效果分析主要比较临床疗效差别和治疗成本差别，其结果以成本-效果分析比值来表示，该比值越小，表示单位效果所花费的成本越低。当两组治疗方案的效果相近或相同时，以成本最低的方案为优[4]。表2可见，A组及B组的成本-效果比分别为10.06和5.54，说明B组成本较A组低。

表2 两种方案的成本-效果分析

2.5 敏感度分析

敏感度分析是通过测定不确定性因素的变化所导致的分析评价指标的变化，了解各种因素的变化对实现预期目标的影响程度。最常用的敏感度分析方法是单因素敏感度分析，即每次敏感度分析只改变一个参数的取值，分析该参数对分析结果的影响程度[5]。

本研究中，两组医疗成本除了药品费用有差异以外，其他费用基本相近。考虑到国家新的医改方案中将取消药品加成的政策，故在此假设之前15%的药品加成被取消（即药价降低15%），作敏感度分析，结果见表3。

表3 敏感度分析

3 讨论

从成本结果来看，因为头孢曲松清除半衰期长达8 h，一日只需给药一次，其住院成本仅为530.74元，而头孢他啶半衰期短，需一日多次给药，其住院成本达915.88元，很明显，头孢曲松组住院成本是低于头孢他啶组住院成本的；同时，从表1可以看出，选用头孢他啶组和头孢曲松组治疗儿童支气管肺炎，其总有效率无显著性差异（P ＞ 0.05）；表2显示，头孢他啶组的C/E比值（10.06）大于头孢曲松组（5.54），说明取得相同的治疗效果时，头孢曲松组的成本较低；而且，表3中的敏感度分析结果表明药品价格降低15%后，其成本-效果比与降价前的结果具有一致性，说明该因素的浮动对结果影响不大。

头孢他啶和头孢曲松均属于第三代头孢菌素，两者抗菌谱相似，对各种革兰阴性杆菌作用强大，对多种-内酰胺酶稳定。针对铜绿假单胞菌头孢他啶作用最强，头孢曲松次之，但针对支气管肺炎常见的致病阴性杆菌如大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等，仍应首选头孢曲松。

综合以上分析，头孢曲松组治疗方案优于头孢他啶组；且头孢曲松一日用药一次，使用也较方便，是治疗儿童支气管肺炎较理想的选择。

[1] 中华人民共和国卫生部药政局.抗菌药物临床研究指导原则[S].北京：中华人民共和国卫生部，1993：2．

[2] 杨华，魏晶，王嘉仡，等.药品不良反应/事件报告评价方法研究[J].中国药物警戒，2009，6（10）：581-584.

[3] 陈淑君.药物经济学对医院临床药学的指导作用[J].中国药物与临床，2011，11（12）：1473-1474.

[4] 方维军，江军飞，沈伟勤，等.5种方案治疗小儿肺炎的成本-效果分析[J].中国药房，2007，18（35）：2731-2732.

[5] 罗霞，彭六保，万小敏，等.运用Markov模型进行药物经济学评价的概率敏感度分析[J].中国新药与临床杂志，2009，28（3）：175-178.