疏血通注射液联合尼克地尔治疗2型糖尿病合并不稳定型心绞痛的疗效观察

王春燕，任保军

冠心病是严重威胁人类健康的常见病、多发病。近年发病率呈上升趋势，因冠心病而死亡及致残的人数远远高于癌症[1]。糖尿病是冠心病的独立危险因素，研究显示65%～80%糖尿病患者由于心血管疾病而死亡，且冠心病合并糖尿病患者再血管化成功率低，冠状动脉搭桥手术风险也较高[2]，因此，积极有效的内科治疗仍是治疗糖尿病合并冠心病的有效手段。本研究应用疏血通注射液联合尼可地尔治疗2型糖尿病合并不稳定型心绞痛，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 入选病例均为2011年3月—2013年3月内蒙古医科大学附属医院心内科门诊及住院的2型糖尿病合并不稳定型心绞痛患者共64例，随机分为两组。治疗组34例，男19例，女15例；年龄40岁～75岁；合并高血压12例。对照组30例，男16例，女14例；年龄42岁～78岁；合并高血压10例。全部病例均行心电图、64排冠状动脉CT，或冠状动脉造影检查，符合美国心脏病学会2000年指南为诊断标准。糖尿病诊断符合1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准，两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 排除标准 严重肝肾功能异常，出血、凝血功能异常，行经皮冠脉介入术（PCI）者。

1.3 方法 两组均给予基础治疗：糖尿病饮食控制，适量运动，糖尿病正规治疗，血糖达标，空腹血糖＜7mmol／L，餐后2h血糖＜10mmol／L。对照组给予硝酸酯类药物，β受体阻滞剂，抗血小板聚集药物，抗凝，合并高血压者给予降压治疗。治疗组在常规治疗基础上加入疏血通注射液6mL生理盐水250mL静脉输注，每日1次，尼可地尔（海南登封药业有限公司，每片5 mg），1次1片，每日3次，2周为1个疗程。

1.4 监测指标 记录两组心绞痛的发作次数、发作时间，治疗前后复查心电图、肝肾功能、血糖（空腹与餐后2h），记录不良反应及心血管不良事件。

1.5 疗效评定标准 显效：同等程度的劳累心绞痛发作次数减少80%以上，心电图恢复正常或大致正常；有效：同等程度的劳累引起心绞痛次数减少50%以上或倒置T波变浅50%以上；无效：同等强度的劳累心绞痛仍有发作，心电图无改善。

1.6 统计学处理 采用SPSS13.0软件分析，计数资料应用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组心绞痛疗效比较（见表1）

表1 两组心绞痛疗效比较 例（%）

2.2 两组心电图疗效比较（见表2）

表2 两组心电图疗效比较 例（%）

2.3 安全性 两组治疗过程中均未出现肝肾功能异常，对空腹及餐后2h血糖均无影响，治疗组1例出现轻微头胀、头痛，很快好转停药后恢复，治疗期间两组均无心血管事件发生。

3 讨 论

糖尿病及冠心病是危害人类健康的两大疾病，糖尿病被认为是冠心病的等危症[3]，糖尿病患者，在控制血压，调节血脂的情况下，冠心病的发病率及死亡率均高于同年龄段的非糖尿病患者，冠心病合并糖尿病的患者冠状动脉病变严重而广泛、多支弥漫，PCI术后再狭窄率高[4]，同时冠状动脉搭桥术的难度增大，预后也较差。其机制是糖尿病的长期高血糖状态，在细胞水平上造成内皮细胞损伤及血管平滑肌细胞的功能障碍，增加了的糖基化终末产物对血管壁及其基质产生影响，胶原蛋白在血中暴露，血小板聚集，形成微血栓，从而冠状动脉狭窄的风险增加[3]。

疏血通注射液是由水蛭、地龙两种动物类中药精制而成，内含水蛭素、蚓激酶等多种活性物质，其中水蛭素对凝血酶有较强的抑制作用，阻止凝血因子Ⅴ、Ⅷ的活化及凝血酶诱导的血小板反应，抑制凝血酶同血小板结合，促使血小板与凝血酶解离，从而有效地降低血小板聚集率，改善血液的流变性。作为地龙的主要成分，蚓激酶具有直接降低凝血因子及激活纤维蛋白酶的作用，对血小板聚集也有较强的抑制作用[5]，近年来，疏血通注射液广泛用于心脑血管疾病的治疗。

尼克地尔是一种新型烟酸铵衍生物，又是一种K＋－ATP通道开放剂。一方面具有硝酸酯类的作用，但其扩张血管的作用可能不依赖内皮细胞的完整性，因而较少产生耐药性。另一方面又通过增加K＋的外流作用，抑制Ca2＋流入，从而达到血管扩张，增加冠脉血流的作用[6]，同时还可降低侧支循环阻力，增加冠状动脉侧支循环的血流量。此外，尼克地尔还有拮抗二磷酸苷（ADP）诱导的血小板聚集作用，降低血液黏滞度，改善区域微循环状态，改善心肌缺血。

本组联合应用疏血通注射液及尼克地尔治疗2型糖尿病合并不稳定型心绞痛，在积极控制血糖的基础上，取得较好的疗效，心绞痛症状得到改善，心肌缺血心电图好转，对于肝肾功能、血糖（空腹及餐后）、血脂均无不利影响，治疗期间无心血管突发事件发生。

[1]杨功焕.《中国人群死亡及其危险因素流行水平、趋势和分布》的主要发现[J].医学与哲学：人文社会医学版，2007，28（6）：1－5.

[2]黄静涵，陈纪林，杨跃进，等.1 404例冠心病合并与不合并2型糖尿病患者冠状动脉造影特点对照分析[J].临床医学，2007，27（11）：17－18.

[3]汪辉.冠心病合并2型糖尿病的研究探讨[J].中国当代医药，2012，19（3）：20－21.

[4]陈灏珠.心血管内科手册[M].北京：人民卫生出版社，2007：605.

[5]杨敬尧，朴春花.疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛40例疗效观察[J].中华临床医学，2010，20（1）：27－28.

[6]Minamiyama Y，Takemura S，Hai S，etal.Nicorandil elevates tissue cGMP levels in a nitric－oxide－independent manner[J].J Pharmacol Sci，2007，103（1）：33－99.