探讨影响HIV抗体初筛检测结果的因素

史琼英 陈春华

常州市第三人民医院 江苏常州 213001

近年来，中国艾滋病流行已进人快速增长期，专家估计艾滋 病病毒(HIV)感染者人数达10万，其中近70%为静脉注射毒品途径感染［1］。目前诊断HIV感染者和艾滋病(AIDS)患者的主要依据是检测特异性HIV抗体。AIDS初筛实验室是艾滋病的监测哨点，特别是强制戒毒所，其检测对象为吸毒人员，属于性病、艾滋病感染的高危人群［2］，尤其是我院为传染病医院，其结果的正确性直接影响着受检者个人及其家庭成员、医务人员，甚至社会的安全性。

资料与方法

标本:收集我院2010年1月～2013年1月的感染科HIV抗体阳性标本200例。

检测方法:按照《全国艾滋病检测工作规范》，采用北京万泰生物药业股份有限公司生产的双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)和英科新创(厦门)科技有限公司的双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)做重复试验，其胶体金免疫层析快速诊断试剂(金标法)分别测定血清中的HIV抗体，阳性标本按程序送确认实验室确诊。质控样品含有HIV抗体阳性、阴性标本，标本大于OD值(Cutof临界值)为阳性，Cutof值因试剂不同而有差异。仪器用BIO－RAD EVOLIS全自动酶免仪。

统计学方法:用百分率计算。

结 果

检测结果，见表1。

表1 200例HIV阳性标本两种方法检测结果

讨 论

我国现行艾滋病抗体检测程序是先筛查再确认，HIV抗体免疫印迹试验(WB)由于一次试验既可测得各类HIV抗体情况的综合指标，有很高的敏感性和特异性，因此是目前国内HIV抗体检测最为广泛应用的确认方法［3］。两种方法检测结果显示ELISA法的假阳性率为30%，敏感性为73.3%;金标法的假阳性率为5.2%，敏感性为90%。金标法具有简便快捷的特点，其敏感性和准确性也满足相应的初筛要求，并且所用试剂在常温下可以保存很长的时间，但是不适合大量标本的测定;而ELISA(酶联免疫分析)法具有不受类风湿因子的干扰的特点，并且其敏感性和特异性也相对较高，可作为HIV抗体初次筛查的首选方法，但是其需要酶标仪以及洗板机等辅助设备，并且检测的时间也较长，对实验室的要求相对较高，并且检测用的试剂容易受外界的影响，若不及时使用就可能会造成检测的误差，因此ELISA检测方法并不适用于单个标本的检测，而比较适用于大量标本的同时检测［4］。影响HIV抗体检测质量的因素归纳起来主要有:实验室的环境和设备，检验人员的理论和技术操作水平，采集和处理标本的方式，试剂盒的质量，加样器和酶标仪准确性等。从事HIV检测的技术人员在上岗前必须经过专门的培训，取得上岗合格证。实验室应建立健全操作、消毒、复核、报告等制度，并严格执行。每个实验室工作人员都应熟悉掌握与实验有关的仪器设备，仪器设备应定期检定校准、定期保养，在使用过程中对出现的问题或故障，要积极查找原因和及时排除，以确保每次实验的正确性。诊断试剂的选择是HIV抗体检测获得良好结果的重要保证，是保证实验质量的基础。选用2种以上经国家食品药品监督管理注册批准，批检合格的初筛试剂，在有效期内使用。我院实验室用两种不同的ELISA法试剂盒分别做初筛试验和重复试验，再用金标法试验，阳性标本送市疾控中心实验室做确认试验，实验过程中做好内部对照和外部质量控制，以监控试验的可靠性，确保每份标本的实验结果准确无误。

1 UNAID.AIDSepidemic uPdate［R］.December，2002.2003.

2 王松菊.药物滥用者性病艾滋病检测结果分析及建议［J］.河南预防医学杂志，2005，16(5):295－296.

3 林鹏，何群，万卓越，等.艾滋病预防与控制.广州:广东科技出版社，2004:81.

4 马现君.酶联免疫法和金标法对受血者HIV抗体的检测分析［J］.检验医学，2008，23(6):672－673.