酒石酸托特罗定治疗膀胱过度活动症的临床研究

李志强，钱双燕

（东南大学医学院附属江阴医院药学部，江阴 214400）

膀胱过度活动症（OAB）是排尿功能障碍常见的临床疾病之一，发病率较高，对患者生活影响较大，近年来受到国内外学者的高度重视，为临床和基础研究的热点［1，2］。本研究旨在探讨酒石酸托特罗定治疗OAB的临床疗效及安全性，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

2012年1月～12月本院收治OAB男性患者60例，年龄22～65岁，平均（42.2±5.1）岁，病程5个月～3年，平均1.6年。OAB症状评分（OABSS）：轻度17例，中度28例，重度15例。入选患者均经超声诊断：双肾、两侧输尿管、膀胱均正常，尿常规提示无泌尿系统感染。入选标准：OABSS总分≥3分，症状持续超过3个月；尿急、尿频，夜尿超过2次；无膀胱颈梗阻、泌尿系统感染症状。排除标准：神经源性尿道、膀胱功能障碍、泌尿系统感染、慢性炎症、糖尿病神经性病变、压力型尿失禁和混合性尿失禁。60例患者随机分为试验组30例和对照组30例，两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

试验组口服酒石酸托特罗定片（2mg／片）1片，2次／d，42d为1个疗程。对照组口服非那雄胺，5mg，1次／d；坦索罗辛缓释胶囊，0.2g，1次／d，42d为1个疗程。两组治疗前后均记录排尿情况（包括尿急次数、排尿次数、夜尿次数、每次排尿量、急迫性尿失禁次数），进行OABSS评分，测定最大尿流率（Qmax）。

1.3 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件进行数据处理，两组均数比较用t检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组24h排尿情况比较

与治疗前比较，试验组治疗后排尿次数、尿急次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数均明显减少，每次排尿量明显增加，经比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。试验组治疗后排尿次数、尿急次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数均明显少于对照组，每次排尿量明显多于对照组，经比较差异均有统计学意义（P＜0.05）（见表1）。

表1 两组24h排尿情况比较（±s）

表1 两组24h排尿情况比较（±s）

与治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，＃P＜0.05

?

2.2 两组治疗前后OABSS评分及Qmax比较

试验组治疗后OABSS评分明显低于治疗前，经比较差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组治疗后OABSS评分明显低于对照组治疗后，经比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后Qmax差异无统计学意义（P＞0.05）（见表2）。

表2 两组治疗前后OABSS评分及Qmax比较（±s）

表2 两组治疗前后OABSS评分及Qmax比较（±s）

与治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，＃P＜0.05

?

2.3 两组不良反应发生情况比较

两组患者不良反应例数的发生率差异无统计学意义（P＞0.05），试验组不良反应次数明显低于对照组（P＜0.05）（见表3），两组不良反应以口干、便秘、排尿困难、头痛为主（见表4）。

表3 两组不良反应发生情况比较

表4 两组不良反应的分类［n（%）］

3 讨论

研究［3］表明，随着年龄的增长，OAB发病率明显增加。我国40岁以上人群中10%的人可能患此病。目前，OAB的发病机制［4－7］可以分为以下几个方面：1）非神经源性因素导致尿肌异常收缩，进而引起储尿障碍、排尿障碍；2）膀胱感觉过度敏感导致膀胱容量较小，出现尿频等症状；3）周围神经病变导致盆底肌及尿道功能异常；4）精神及行为异常、激素代谢失调、神经系统机能退化均可出现急迫性尿失禁症状。

目前，临床上OAB的治疗方法有膀胱训练、生物反馈、口服药物、膀胱灌注药物、骶神经刺激、盆底点刺激、手术等。治疗原则是增加尿量，减少尿频和夜尿、减轻脑急症状以及尿急性尿失禁的发生。药物治疗是OAB治疗的基础，有许多报道指出药物治疗联合行为治疗可以起到更好的治疗效果。托特罗定主要为M2受体阻断剂，有轻度M3受体阻滞作用，该药亲和力和专一性较强，对膀胱M受体的选择性明显强于腮腺，抑制膀胱收缩的作用明显强于抑制唾液腺的分泌。张唯力等［8］研究了国产酒石酸托特罗定片治疗OAB的疗效及安全性，结果显示，托特罗定片和奥昔布宁片治疗OAB疗效相当，前者的不良反应发生率低于后者。赵艳飞等［9］评价了酒石酸托特罗定片治疗良性前列腺增生经尿道前列腺电切术患者术后近期OAB的疗效及安全性。结果表明，给药后患者排尿情况明显改善，疗效优于非给药组。张军杰［10］在研究中也观察了酒石酸托特罗定治疗OAB的疗效和不良反应，结果表明，酒石酸托特罗定能有效减轻OAB患者尿急、尿频、夜尿、尿失禁等症状，疗效确切，不良反应发生率低，安全有效。李东等［11］观察了酒石酸托特罗定治疗脊髓损伤后逼尿肌反射亢进所致膀胱过度活动，以建立低压、安全、储尿膀胱的临床效果。结果显示，酒石酸托特罗定可以有效治疗脊髓损伤后发生的逼尿肌兴奋、反射亢进所致膀胱过度活动，可以用来建立低压、安全、储尿膀胱。

本研究中，与治疗前比较，试验组治疗后排尿次数、尿急次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数均明显减少，每次排尿量明显增加。试验组治疗后排尿次数、尿急次数、夜尿次数、急迫性尿失禁次数均明显少于对照组，每次排尿量明显多于对照组。可见，试验组24h排尿改善情况明显优于对照组，是治疗OAB的理想药物。

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［10］张军杰.酒石酸托特罗定治疗膀胱过度活动症的疗效观察［J］.河南外科学杂志，2012，18（2）：53－54.

［11］李东，张自华.酒石酸托特罗定治疗脊髓损伤后逼尿肌反射亢进所致膀胱过度活动的效果观察［J］.宁夏医科大学学报，2012，34（9）：964－965.