复方骨肽注射液治疗胸腰椎骨质疏松性骨折临床分析

祝雁冰

骨质疏松(Osteoprosis，OP)是中老年人，尤其是绝经后妇女的多发病、常见病，有数据显示，20%的骨质疏松患者有发生骨折的可能［1］。随着我国人口老龄化的发展，骨质疏松骨折患者发病率逐年上升，胸腰椎骨质疏松性骨折是常见的骨折类型，严重威胁着老年人的健康。本研究采用复方骨肽注射液用于52 例胸腰椎骨质疏松性骨折患者，观察其临床疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009 年11 月至2012 年6月在我院住院治疗的胸腰椎骨质疏松性骨折患者52 例，经于双能X 线吸收法骨密度测定诊断为骨质疏松，其中男14 例，女38 例，年龄58 ～81 岁，平均(69.8 ± 5.9)岁，骨质疏松诊断符合1994 年WHO 诊断标准，即男性腰椎BMD ＜2.002 g/cm2;女性腰椎BMD ＜1.908 g/cm2。排除标准:严重肝肾功能不全、长期使用糖皮质激素类药物及抗骨质疏松药物、恶性肿瘤、糖尿病及影响骨代谢的其他疾病者，所有患者均无下肢神经症状，CT 及MRI 显示无骨块突入椎管内。将患者随机分为观察组27 例，给予复方骨肽注射液治疗;对照组25例，给予钙尔奇D 治疗。两组一般资料比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法 观察组给予复方骨肽注射液(南京新百药业有限公司生产)10 mL，加入0.9%生理盐水250 mL 中，静脉滴注，1 次/d，15 d 为一个疗程，一般治疗2 ～3 个疗程。对照组给予钙尔奇D(惠氏制药有限公司生产)1 片，口服，2 次/d。

1.3 观察指标 (1)采取视觉模拟评分法(VAS)对胸腰背部疼痛进行评估［2］:10 cm 的线形标尺，标尺上将疼痛强度用0 ～10 级数字表示，每1 cm代表1 分，疼痛采用无、轻、中、重4 级来表示:0 表示无痛;1 ～3 分为轻度疼痛;4 ～6 分为中度疼痛;7 ～10 分则为重度疼痛。属于患者自我评估法，患者自己评估疼痛程度，根据感觉在横线上划一记号来表示疼痛程度，记号处的数值便为测定的VAS 值。(2)临床疗效评价［3］:胸腰背疼痛消失，活动时无不适为显效;胸腰背偶有轻微疼痛，椎体前缘压缩有改善，脊柱活动轻微受限为有效;胸腰背疼痛无明显改善或加重，椎体前缘压缩无改善，脊柱活动明显受限为无效。

1.4 统计学分析 应用SPSS 13.0 统计软件进行处理，两组疼痛例数及临床疗效等均数的比较采用t 检验，率的比较用χ2检验，P ＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后疼痛评估结果比较 两组治疗前各级疼痛患者例数差异无统计学意义(P ＞0.05);观察组治疗后无疼痛、轻度疼痛和重度疼痛者与干预前比较，差异均有统计学意义(P ＜0.05 或P ＜0.01);治疗后，观察组无疼痛和重度疼痛者与对照组比较，差异均有统计学意义(P ＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后疼痛评估结果比较(例，%)

2.2 两组临床疗效比较 观察组的总有效率明显高于对照组，两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较(例，%)

3 讨论

骨质疏松是因骨量减少、骨的微观结构退化，致骨脆性增加及容易出现骨折，骨质疏松患者遭受轻微外力便易发生骨折。其中脊柱骨量丢失最多，脊柱压缩性骨折常常发生，胸腰椎负重节段尤其多见，而对于骨质疏松性胸腰椎骨折的治疗逐渐受到国内外学者的重视。

骨质疏松的发病与众多因素相关［4］，Namkung-Matthai 等［5］通过大鼠实验发现，骨质疏松状态能影响骨折早期愈合。复方骨肽注射液的主要成分为多肽类骨代谢因子、有机钙、无机钙、有机磷、氨基酸和微量元素等，同时含有多种骨生长因子，能够调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨产生，调节钙、磷代谢，促进骨代谢平衡，促进骨折愈合，治疗成骨不全，发挥抗骨质疏松作用。刘悦等［6］通过研究发现，骨肽注射液治疗中老年骨质疏松患者总有效率高，是一种安全的治疗中老年骨质疏松的药物。复方骨肽注射液可改善关节周围微循环及组织营养，从而起到抗炎、镇痛作用［7］。本研究发现，采用复方骨肽注射液治疗后，无疼痛及轻度疼痛患者比例较治疗前明显提高，重度疼痛患者比例较治疗前明显降低，无疼痛及重度疼痛患者比例较使用钙尔奇D 组患者明显改善。伍艳阳［8］对西若非(注射用骨肽)与葡萄糖酸钙注射液进行对比，发现治疗后使用前者的患者在疼痛症状、脊柱腰痛及腰椎功能方面明显优于后者，从而肯定了西若非的临床疗效。本研究发现，骨肽注射液组的临床有效率明显高于对照组，与文献报道基本一致。

综上所述，复方骨肽注射液用于胸腰椎骨质疏松性骨折患者，能缓解疼痛，有效提高临床疗效，值得在临床上推广应用。

［1］ 董忠.鹿瓜多肽治疗胸腰椎骨质疏松性骨折58 例临床观察［J］.福建中医药大学学报，2010，20(5):61-62.

［2］ Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire［J］.Pain，1987，30(2):191-197.

［3］ 郭世绂，罗先正，邱贵兴. 骨质疏松基础与临床［M］. 天津:天津科学技术出版社，2001:152.

［4］ 楼慧玲，彭程. 老年骨质疏松症患者骨折的影响因素分析［J］.实用医学杂志，2012，28(20):3377-3379.

［5］ Namkung-Matthai H，Appleyard R，Jansen J，et al.Osteoporosis influences the early period of fracture healing in a rat osteoporotic model［J］.Bone，2001，28(1):80-86.

［6］ 刘悦，吴刚，李磊.骨肽注射液治疗中老年骨质疏松症疗效观察［J］.海南医学院学报，2004，10(6):404-405.

［7］ 阮莲芝. 骨肽注射液的临床应用［J］. 中国临床药学杂志，2008，17(5):320-322.

［8］ 伍艳阳.西若非注射用骨肽治疗腰椎骨质疏松性骨折的疗效观察［J］.国际医药卫生导报，2010，16(15):1881-1882.